- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00907829
Bron van handzwakte na een beroerte
Bron van neuraal gemedieerde handzwakte na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van door een beroerte veroorzaakte hemiparese onder veteranen zal waarschijnlijk toenemen naarmate deze populatie ouder wordt. Hemiparese na een beroerte wordt vaak gekenmerkt door aanhoudende handverslechtering, die een negatieve invloed heeft op zowel het vermogen van een persoon om te werken als zijn/haar kwaliteit van leven. Wij zijn van mening dat stoornissen in de eerste plaats te wijten zijn aan neurale, in plaats van biomechanische factoren. Op spierniveau hebben deze factoren ofwel te maken met het onvermogen om spieren te activeren (d.w.z. lage spieractivatie) of om ze op de juiste manier te activeren (d.w.z. abnormale spiercoactivatie). Momenteel is het onduidelijk welke grotendeels verantwoordelijk is voor zwakte in de hand, aangezien het netto mechanische effect, bijvoorbeeld verminderde vingertopkrachtproductie, hetzelfde zou kunnen zijn. Bepaling van vrijwillige spierkrachtopwekking zou kunnen helpen bij het verklaren van tekorten in vingertopkrachtproductie in specifieke richtingen, evenals bij het aanpassen van behandelingsbenaderingen waarbij het vermogen om kracht op te wekken van sommige spieren wordt verminderd en andere wordt verhoogd. Het doel van dit werk is om de bron van neuraal gemedieerde zwakte aan de vingertop na een hemiparetische beroerte te verklaren, en om revalidatie-interventies te ontwerpen en experimenteel te testen die proberen deze zwakte te compenseren.
Terwijl we het protocol aan het verfijnen waren om experimenteel een revalidatie-interventie te testen, waarbij een neuraal blok en stimulatie van geselecteerde spieren betrokken waren om de spierkracht te verminderen of te vergroten, was het moeilijker dan verwacht om met behulp van echografie kleine zenuwtakken naar individuele spieren te lokaliseren voor selectieve neurale stimulatie. blokkeren. Als resultaat hebben we aanvullende interventies ontworpen, met behulp van een computermodel, die de fysieke beperking tot implementatie weerspiegelden, wat hopelijk nog steeds zou kunnen leiden tot een verbeterde vingertopfunctie. We zijn op zoek naar nieuwe benaderingen om kleine zenuwtakken naar individuele spieren te lokaliseren en te blokkeren voor een individuele, op spieren gebaseerde benadering van revalidatie, waarvan we verwachten dat deze een verbetering zal zijn ten opzichte van revalidatie-interventies die gericht zijn op groepen spieren tegelijk. De klinische gegevens die in de studie zijn verzameld en het biomechanische modelsimulatiewerk vormen een leidraad voor een klinische proefstudie in de toekomst.
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van een beroerte;
- beroerte vond niet minder dan 6 maanden voorafgaand aan de studie plaats;
- moet slechts 1 slag hebben gehad;
- moet een ernstige handaandoening vertonen;
- mag geen substantieel bewijs hebben van motorische en sensorische stoornissen in niet-paretische ledemaat;
- mag geen voorgeschiedenis of klinische symptomen hebben van andere neurologische aandoeningen dan een beroerte;
- mag geen cognitieve disfunctie hebben die begrip van experimentele taken verhindert;
- moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen nemen die het risico op lidocaïnetoxiciteit kunnen verhogen, zoals cimetidine (geneesmiddel voor de behandeling van zweren), fenytoïne (middel tegen convulsies), nadolol (geneesmiddel voor de behandeling van hoofdpijn, hypertensie, pijn op de borst);
- het nemen van anticoagulantia, d.w.z. aspirine, coumadin;
- een laag aantal bloedplaatjes heeft of een bloedingsziekte heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
personen met een ernstige handbeschadiging na een hemiparetische beroerte
|
vergelijking van het effect van het medicijn om de vingerfunctie te helpen verbeteren
vergelijking van het effect van gestimuleerde spier(en) op vingerfunctie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
personen met een ernstige handbeschadiging na een hemiparetische beroerte
|
vergelijking van het effect van gestimuleerde spier(en) op vingerfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vingertop kracht
Tijdsspanne: kracht gemeten voor en na interventie (1 week later)
|
kracht gemeten voor en na interventie (1 week later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- B6302-W
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .