Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bron van handzwakte na een beroerte

1 mei 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Bron van neuraal gemedieerde handzwakte na een beroerte

Het doel van deze studie is om te bepalen of neuraal blok en neuromusculaire elektrische stimulatie effectief zijn bij de behandeling van vingerbeschadiging als gevolg van een beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van door een beroerte veroorzaakte hemiparese onder veteranen zal waarschijnlijk toenemen naarmate deze populatie ouder wordt. Hemiparese na een beroerte wordt vaak gekenmerkt door aanhoudende handverslechtering, die een negatieve invloed heeft op zowel het vermogen van een persoon om te werken als zijn/haar kwaliteit van leven. Wij zijn van mening dat stoornissen in de eerste plaats te wijten zijn aan neurale, in plaats van biomechanische factoren. Op spierniveau hebben deze factoren ofwel te maken met het onvermogen om spieren te activeren (d.w.z. lage spieractivatie) of om ze op de juiste manier te activeren (d.w.z. abnormale spiercoactivatie). Momenteel is het onduidelijk welke grotendeels verantwoordelijk is voor zwakte in de hand, aangezien het netto mechanische effect, bijvoorbeeld verminderde vingertopkrachtproductie, hetzelfde zou kunnen zijn. Bepaling van vrijwillige spierkrachtopwekking zou kunnen helpen bij het verklaren van tekorten in vingertopkrachtproductie in specifieke richtingen, evenals bij het aanpassen van behandelingsbenaderingen waarbij het vermogen om kracht op te wekken van sommige spieren wordt verminderd en andere wordt verhoogd. Het doel van dit werk is om de bron van neuraal gemedieerde zwakte aan de vingertop na een hemiparetische beroerte te verklaren, en om revalidatie-interventies te ontwerpen en experimenteel te testen die proberen deze zwakte te compenseren.

Terwijl we het protocol aan het verfijnen waren om experimenteel een revalidatie-interventie te testen, waarbij een neuraal blok en stimulatie van geselecteerde spieren betrokken waren om de spierkracht te verminderen of te vergroten, was het moeilijker dan verwacht om met behulp van echografie kleine zenuwtakken naar individuele spieren te lokaliseren voor selectieve neurale stimulatie. blokkeren. Als resultaat hebben we aanvullende interventies ontworpen, met behulp van een computermodel, die de fysieke beperking tot implementatie weerspiegelden, wat hopelijk nog steeds zou kunnen leiden tot een verbeterde vingertopfunctie. We zijn op zoek naar nieuwe benaderingen om kleine zenuwtakken naar individuele spieren te lokaliseren en te blokkeren voor een individuele, op spieren gebaseerde benadering van revalidatie, waarvan we verwachten dat deze een verbetering zal zijn ten opzichte van revalidatie-interventies die gericht zijn op groepen spieren tegelijk. De klinische gegevens die in de studie zijn verzameld en het biomechanische modelsimulatiewerk vormen een leidraad voor een klinische proefstudie in de toekomst.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van een beroerte;
  • beroerte vond niet minder dan 6 maanden voorafgaand aan de studie plaats;
  • moet slechts 1 slag hebben gehad;
  • moet een ernstige handaandoening vertonen;
  • mag geen substantieel bewijs hebben van motorische en sensorische stoornissen in niet-paretische ledemaat;
  • mag geen voorgeschiedenis of klinische symptomen hebben van andere neurologische aandoeningen dan een beroerte;
  • mag geen cognitieve disfunctie hebben die begrip van experimentele taken verhindert;
  • moet geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • medicijnen nemen die het risico op lidocaïnetoxiciteit kunnen verhogen, zoals cimetidine (geneesmiddel voor de behandeling van zweren), fenytoïne (middel tegen convulsies), nadolol (geneesmiddel voor de behandeling van hoofdpijn, hypertensie, pijn op de borst);
  • het nemen van anticoagulantia, d.w.z. aspirine, coumadin;
  • een laag aantal bloedplaatjes heeft of een bloedingsziekte heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
personen met een ernstige handbeschadiging na een hemiparetische beroerte
vergelijking van het effect van het medicijn om de vingerfunctie te helpen verbeteren
vergelijking van het effect van gestimuleerde spier(en) op vingerfunctie
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
personen met een ernstige handbeschadiging na een hemiparetische beroerte
vergelijking van het effect van gestimuleerde spier(en) op vingerfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vingertop kracht
Tijdsspanne: kracht gemeten voor en na interventie (1 week later)
kracht gemeten voor en na interventie (1 week later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren