- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00907829
Źródło słabości ręki po udarze
Źródło osłabienia dłoni za pośrednictwem neuronów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania niedowładu połowiczego wywołanego udarem wśród weteranów prawdopodobnie wzrośnie wraz ze starzeniem się tej populacji. Niedowład połowiczy po udarze często charakteryzuje się uporczywym upośledzeniem ręki, co niekorzystnie wpływa zarówno na zdolność do pracy, jak i na jakość życia. Uważamy, że upośledzenie wynika przede wszystkim z czynników neuronalnych, a nie biomechanicznych. Na poziomie mięśni czynniki te dotyczą albo niezdolności do aktywacji mięśni (tj. niska aktywacja mięśni), albo ich odpowiedniej aktywacji (tj. nieprawidłowa koaktywacja mięśni). Obecnie nie jest jasne, który z nich jest w dużej mierze odpowiedzialny za osłabienie dłoni, ponieważ efekt mechaniczny netto, np. Zmniejszona siła wytwarzana przez czubki palców, może być taki sam. Określenie dobrowolnego generowania siły mięśniowej może pomóc w wyjaśnieniu deficytów w produkcji siły koniuszków palców w określonych kierunkach, a także w zindywidualizowaniu podejścia terapeutycznego, w którym zdolność niektórych mięśni do generowania siły jest zmniejszona, a innych zwiększona. Celem tej pracy jest wyjaśnienie źródła osłabienia koniuszka palca za pośrednictwem neuronów po udarze połowiczym oraz zaprojektowanie i eksperymentalne przetestowanie interwencji rehabilitacyjnych, które próbują zrównoważyć to osłabienie.
Podczas gdy udoskonalaliśmy protokół eksperymentalnego testowania interwencji rehabilitacyjnej - obejmującej blokadę nerwową i stymulację wybranych mięśni w celu zmniejszenia i zwiększenia generowania siły mięśniowej - zlokalizowanie za pomocą ultradźwięków małych gałęzi nerwowych w poszczególnych mięśniach w celu wybiórczego pobudzenia nerwowego okazało się trudniejsze niż przewidywano bloking. W rezultacie zaprojektowaliśmy dodatkowe interwencje, korzystając z modelu komputerowego, odzwierciedlającego fizyczne ograniczenia wdrożenia, które, miejmy nadzieję, nadal mogą prowadzić do poprawy funkcji koniuszków palców. Poszukujemy nowatorskich podejść do lokalizacji i blokowania małych gałęzi nerwowych w poszczególnych mięśniach w celu indywidualnego podejścia do rehabilitacji opartego na mięśniach, które, jak oczekujemy, będzie ulepszeniem w stosunku do interwencji rehabilitacyjnych ukierunkowanych na grupy mięśni na raz. Dane kliniczne zebrane podczas badania i symulacja modelu biomechanicznego dostarczają wskazówek dla przyszłych badań klinicznych.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna udaru mózgu;
- udar wystąpił nie wcześniej niż 6 miesięcy przed badaniem;
- musiał mieć tylko 1 udar;
- musi wykazywać poważne upośledzenie ręki;
- nie może wykazywać istotnych oznak deficytów motorycznych i czuciowych w kończynie niedowładnej;
- nie może mieć historii ani objawów klinicznych chorób neurologicznych innych niż udar;
- nie może mieć dysfunkcji poznawczych, które uniemożliwiają zrozumienie zadań eksperymentalnych;
- musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków, które mogą zwiększać ryzyko zatrucia lidokainą, takich jak cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów), fenytoina (lek przeciwdrgawkowy), nadolol (lek stosowany w leczeniu bólu głowy, nadciśnienia, bólu w klatce piersiowej);
- przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, tj. aspiryny, kumadyny;
- ma małą liczbę płytek krwi lub chorobę krwotoczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię 1
osoby z ciężkim upośledzeniem ręki po udarze połowiczym
|
porównanie wpływu leku na poprawę funkcji palca
porównanie wpływu stymulowanych mięśni na funkcję palca
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię 2
osoby z ciężkim upośledzeniem ręki po udarze połowiczym
|
porównanie wpływu stymulowanych mięśni na funkcję palca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
siła koniuszka palca
Ramy czasowe: siła mierzona przed i po interwencji (1 tydzień później)
|
siła mierzona przed i po interwencji (1 tydzień później)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6302-W
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na lidokaina
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutacyjnyKurze łapki | Zwiększenie objętości ust | Starzenie się ust | Zmarszczki wokół ustAustria
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyZakończonyUrazy nadgarstka i rękiBrazylia
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation de l'Avenir; URC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończony
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Zachorowalność po intubacji dotchawiczej | Lidokaina powodująca działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIndyk
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony
-
University of South FloridaZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Wysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilRekrutacyjnyRany i urazy | Szyja głowy raka | Rak, pierś | Ból nowotworowyBrazylia
-
Omeza, LLCZakończonyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University...Rejestracja na zaproszenie