Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kilde til håndsvakhet etter hjerneslag

1. mai 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Kilde til nevralt mediert håndsvakhet etter hjerneslag

Hensikten med denne studien er å finne ut om nevral blokkering og nevromuskulær elektrisk stimulering er effektive i behandling av nedsatt finger på grunn av hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av hjerneslag-indusert hemiparese blant veteraner vil sannsynligvis øke når denne befolkningen eldes. Post-slag hemiparese er ofte preget av vedvarende svekkelse av hånden, som påvirker både en persons evne til å arbeide og hans/hennes livskvalitet negativt. Vi tror at svekkelse først og fremst skyldes nevrale, snarere enn biomekaniske, faktorer. På muskelnivå er disse faktorene enten relatert til manglende evne til å aktivere muskler (dvs. lav muskelaktivering) eller til å aktivere dem på riktig måte (dvs. unormal muskelkoaktivering). Foreløpig er det uklart hvem som i stor grad er ansvarlig for svakhet i hånden, da den netto mekaniske effekten, for eksempel redusert kraftproduksjon i fingertuppene, kan være den samme. Bestemmelse av frivillig muskelkraftgenerering kan bidra til å forklare underskudd i fingertuppkraftproduksjon i spesifikke retninger, samt å tilpasse behandlingstilnærminger der kraftgenereringsevnen til noen muskler reduseres og andre økes. Målet med dette arbeidet er å forklare kilden til nevralt mediert svakhet ved fingertuppen etter hemiparetisk hjerneslag, og å designe og eksperimentelt teste rehabiliteringsintervensjoner som forsøker å oppveie denne svakheten.

Da vi raffinerte protokollen for å eksperimentelt teste en rehabiliteringsintervensjon som involverer nevral blokkering og stimulering av utvalgte muskler for å redusere og øke muskelkraftgenerering - var det mer utfordrende enn forventet å lokalisere, ved hjelp av ultralyd, små nervegrener til individuelle muskler for selektiv nevrale. blokkering. Som et resultat utformet vi ytterligere intervensjoner, ved hjelp av en datamodell, som reflekterte den fysiske begrensningen for implementering som fortsatt forhåpentligvis kan føre til forbedret fingertuppfunksjon. Vi søker nye tilnærminger for å lokalisere og blokkere små nervegrener til individuelle muskler for en individuell muskelbasert tilnærming til rehabilitering, som vi forventer vil være en forbedring i forhold til rehabiliteringsintervensjoner som retter seg mot grupper av muskler om gangen. De kliniske dataene samlet i studien og biomekanisk modellsimuleringsarbeid gir veiledning for en klinisk utprøvingsstudie i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av hjerneslag;
  • hjerneslag oppstod ikke mindre enn 6 måneder før studien;
  • må bare ha hatt 1 slag;
  • må vise alvorlig svekkelse av hånden;
  • må ikke ha noen vesentlige bevis på motoriske og sensoriske mangler i ikke-paretiske lem;
  • må ikke ha noen historie eller kliniske tegn på andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag;
  • må ikke ha kognitiv dysfunksjon som utelukker forståelse av eksperimentelle oppgaver;
  • må kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • å ta medisiner som kan øke risikoen for lidokaintoksisitet som cimetidin (sårbehandlingsmiddel), fenytoin (antikonvulsivt legemiddel), nadolol (legemiddel for behandling av hodepine, hypertensjon, brystsmerter);
  • tar antikoagulerende medisiner, dvs. aspirin, kumadin;
  • har lavt antall blodplater eller en blødningssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
personer med alvorlig nedsatt hånd etter hemiparetisk hjerneslag
sammenligning av effekten av stoffet for å bidra til å forbedre fingerfunksjonen
sammenligning av effekten av stimulert(e) muskel(er) på fingerfunksjonen
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
personer med alvorlig nedsatt hånd etter hemiparetisk hjerneslag
sammenligning av effekten av stimulert(e) muskel(er) på fingerfunksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fingertupp kraft
Tidsramme: kraft målt før og etter intervensjon (1 uke senere)
kraft målt før og etter intervensjon (1 uke senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lidokain

3
Abonnere