- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00907829
Kilde til håndsvakhet etter hjerneslag
Kilde til nevralt mediert håndsvakhet etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av hjerneslag-indusert hemiparese blant veteraner vil sannsynligvis øke når denne befolkningen eldes. Post-slag hemiparese er ofte preget av vedvarende svekkelse av hånden, som påvirker både en persons evne til å arbeide og hans/hennes livskvalitet negativt. Vi tror at svekkelse først og fremst skyldes nevrale, snarere enn biomekaniske, faktorer. På muskelnivå er disse faktorene enten relatert til manglende evne til å aktivere muskler (dvs. lav muskelaktivering) eller til å aktivere dem på riktig måte (dvs. unormal muskelkoaktivering). Foreløpig er det uklart hvem som i stor grad er ansvarlig for svakhet i hånden, da den netto mekaniske effekten, for eksempel redusert kraftproduksjon i fingertuppene, kan være den samme. Bestemmelse av frivillig muskelkraftgenerering kan bidra til å forklare underskudd i fingertuppkraftproduksjon i spesifikke retninger, samt å tilpasse behandlingstilnærminger der kraftgenereringsevnen til noen muskler reduseres og andre økes. Målet med dette arbeidet er å forklare kilden til nevralt mediert svakhet ved fingertuppen etter hemiparetisk hjerneslag, og å designe og eksperimentelt teste rehabiliteringsintervensjoner som forsøker å oppveie denne svakheten.
Da vi raffinerte protokollen for å eksperimentelt teste en rehabiliteringsintervensjon som involverer nevral blokkering og stimulering av utvalgte muskler for å redusere og øke muskelkraftgenerering - var det mer utfordrende enn forventet å lokalisere, ved hjelp av ultralyd, små nervegrener til individuelle muskler for selektiv nevrale. blokkering. Som et resultat utformet vi ytterligere intervensjoner, ved hjelp av en datamodell, som reflekterte den fysiske begrensningen for implementering som fortsatt forhåpentligvis kan føre til forbedret fingertuppfunksjon. Vi søker nye tilnærminger for å lokalisere og blokkere små nervegrener til individuelle muskler for en individuell muskelbasert tilnærming til rehabilitering, som vi forventer vil være en forbedring i forhold til rehabiliteringsintervensjoner som retter seg mot grupper av muskler om gangen. De kliniske dataene samlet i studien og biomekanisk modellsimuleringsarbeid gir veiledning for en klinisk utprøvingsstudie i fremtiden.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av hjerneslag;
- hjerneslag oppstod ikke mindre enn 6 måneder før studien;
- må bare ha hatt 1 slag;
- må vise alvorlig svekkelse av hånden;
- må ikke ha noen vesentlige bevis på motoriske og sensoriske mangler i ikke-paretiske lem;
- må ikke ha noen historie eller kliniske tegn på andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag;
- må ikke ha kognitiv dysfunksjon som utelukker forståelse av eksperimentelle oppgaver;
- må kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- å ta medisiner som kan øke risikoen for lidokaintoksisitet som cimetidin (sårbehandlingsmiddel), fenytoin (antikonvulsivt legemiddel), nadolol (legemiddel for behandling av hodepine, hypertensjon, brystsmerter);
- tar antikoagulerende medisiner, dvs. aspirin, kumadin;
- har lavt antall blodplater eller en blødningssykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
personer med alvorlig nedsatt hånd etter hemiparetisk hjerneslag
|
sammenligning av effekten av stoffet for å bidra til å forbedre fingerfunksjonen
sammenligning av effekten av stimulert(e) muskel(er) på fingerfunksjonen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
personer med alvorlig nedsatt hånd etter hemiparetisk hjerneslag
|
sammenligning av effekten av stimulert(e) muskel(er) på fingerfunksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fingertupp kraft
Tidsramme: kraft målt før og etter intervensjon (1 uke senere)
|
kraft målt før og etter intervensjon (1 uke senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Slag
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- B6302-W
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lidokain
-
University of PecsPåmelding etter invitasjon
-
Isifer ABKarolinska InstitutetFullført
-
University of PecsMedical University of PecsFullført
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityUkjentPostoperativ smerteEgypt