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Source de faiblesse de la main après un AVC

1 mai 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Source de faiblesse de la main à médiation neurale après un AVC

Le but de cette étude est de déterminer si le bloc neural et la stimulation électrique neuromusculaire sont efficaces dans le traitement de la déficience des doigts due à un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incidence de l'hémiparésie induite par un accident vasculaire cérébral chez les anciens combattants est susceptible d'augmenter à mesure que cette population vieillit. L'hémiparésie post-AVC est souvent marquée par une déficience persistante de la main, qui affecte négativement à la fois la capacité de travail d'une personne et sa qualité de vie. Nous pensons que la déficience est principalement due à des facteurs neuronaux plutôt que biomécaniques. Au niveau musculaire, ces facteurs sont liés soit à l'incapacité d'activer les muscles (c'est-à-dire une faible activation musculaire), soit à les activer de manière appropriée (c'est-à-dire une co-activation musculaire anormale). Actuellement, on ne sait pas lequel est en grande partie responsable de la faiblesse de la main, car l'effet mécanique net, par exemple, la réduction de la production de force du bout des doigts, pourrait être le même. La détermination de la génération volontaire de force musculaire pourrait aider à expliquer les déficits de production de force du bout des doigts dans des directions spécifiques, ainsi qu'à personnaliser les approches de traitement dans lesquelles la capacité de génération de force de certains muscles est diminuée et d'autres augmentée. L'objectif de ce travail est d'expliquer la source de la faiblesse à médiation neurale au bout du doigt après un AVC hémiparétique, et de concevoir et de tester expérimentalement des interventions de réadaptation qui tentent de compenser cette faiblesse.

Alors que nous affinions le protocole pour tester expérimentalement une intervention de rééducation impliquant un bloc neuronal et la stimulation de certains muscles pour diminuer et augmenter la génération de force musculaire, il était plus difficile que prévu de localiser, à l'aide d'ultrasons, de petites branches nerveuses vers des muscles individuels pour des neurones sélectifs. blocage. En conséquence, nous avons conçu des interventions supplémentaires, à l'aide d'un modèle informatique, qui reflétaient la limitation physique de la mise en œuvre qui pourrait encore, espérons-le, conduire à une amélioration de la fonction du bout des doigts. Nous recherchons de nouvelles approches pour localiser et bloquer les petites branches nerveuses des muscles individuels pour une approche de rééducation basée sur les muscles individuels qui, selon nous, sera une amélioration par rapport aux interventions de rééducation qui ciblent des groupes de muscles à la fois. Les données cliniques recueillies dans l'étude et les travaux de simulation de modèles biomécaniques fournissent des orientations pour une étude d'essai clinique à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique d'AVC;
  • l'AVC est survenu au moins 6 mois avant l'étude ;
  • n'a dû avoir qu'un seul AVC ;
  • doit démontrer une déficience grave de la main;
  • ne doit avoir aucune preuve substantielle de déficits moteurs et sensoriels dans un membre non parétique ;
  • ne doit avoir aucun antécédent ou signe clinique de maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux ;
  • ne doit avoir aucun dysfonctionnement cognitif qui empêche la compréhension des tâches expérimentales ;
  • doit pouvoir donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments pouvant augmenter le risque de toxicité de la lidocaïne tels que la cimétidine (médicament pour le traitement des ulcères), la phénytoïne (médicament anticonvulsivant), le nadolol (médicament pour le traitement des maux de tête, de l'hypertension, des douleurs thoraciques) ;
  • prendre des médicaments anticoagulants, c'est-à-dire de l'aspirine, du coumadin ;
  • a un faible nombre de plaquettes ou une maladie hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bras 1
les personnes atteintes d'une grave déficience de la main suite à un AVC hémiparétique
comparaison de l'effet du médicament pour aider à améliorer la fonction des doigts
comparaison de l'effet des muscles stimulés sur la fonction des doigts
ACTIVE_COMPARATOR: Bras 2
les personnes atteintes d'une grave déficience de la main suite à un AVC hémiparétique
comparaison de l'effet des muscles stimulés sur la fonction des doigts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
force du bout des doigts
Délai: force mesurée avant et après intervention (1 semaine plus tard)
force mesurée avant et après intervention (1 semaine plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

25 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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