- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00907829
Source de faiblesse de la main après un AVC
Source de faiblesse de la main à médiation neurale après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de l'hémiparésie induite par un accident vasculaire cérébral chez les anciens combattants est susceptible d'augmenter à mesure que cette population vieillit. L'hémiparésie post-AVC est souvent marquée par une déficience persistante de la main, qui affecte négativement à la fois la capacité de travail d'une personne et sa qualité de vie. Nous pensons que la déficience est principalement due à des facteurs neuronaux plutôt que biomécaniques. Au niveau musculaire, ces facteurs sont liés soit à l'incapacité d'activer les muscles (c'est-à-dire une faible activation musculaire), soit à les activer de manière appropriée (c'est-à-dire une co-activation musculaire anormale). Actuellement, on ne sait pas lequel est en grande partie responsable de la faiblesse de la main, car l'effet mécanique net, par exemple, la réduction de la production de force du bout des doigts, pourrait être le même. La détermination de la génération volontaire de force musculaire pourrait aider à expliquer les déficits de production de force du bout des doigts dans des directions spécifiques, ainsi qu'à personnaliser les approches de traitement dans lesquelles la capacité de génération de force de certains muscles est diminuée et d'autres augmentée. L'objectif de ce travail est d'expliquer la source de la faiblesse à médiation neurale au bout du doigt après un AVC hémiparétique, et de concevoir et de tester expérimentalement des interventions de réadaptation qui tentent de compenser cette faiblesse.
Alors que nous affinions le protocole pour tester expérimentalement une intervention de rééducation impliquant un bloc neuronal et la stimulation de certains muscles pour diminuer et augmenter la génération de force musculaire, il était plus difficile que prévu de localiser, à l'aide d'ultrasons, de petites branches nerveuses vers des muscles individuels pour des neurones sélectifs. blocage. En conséquence, nous avons conçu des interventions supplémentaires, à l'aide d'un modèle informatique, qui reflétaient la limitation physique de la mise en œuvre qui pourrait encore, espérons-le, conduire à une amélioration de la fonction du bout des doigts. Nous recherchons de nouvelles approches pour localiser et bloquer les petites branches nerveuses des muscles individuels pour une approche de rééducation basée sur les muscles individuels qui, selon nous, sera une amélioration par rapport aux interventions de rééducation qui ciblent des groupes de muscles à la fois. Les données cliniques recueillies dans l'étude et les travaux de simulation de modèles biomécaniques fournissent des orientations pour une étude d'essai clinique à l'avenir.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'AVC;
- l'AVC est survenu au moins 6 mois avant l'étude ;
- n'a dû avoir qu'un seul AVC ;
- doit démontrer une déficience grave de la main;
- ne doit avoir aucune preuve substantielle de déficits moteurs et sensoriels dans un membre non parétique ;
- ne doit avoir aucun antécédent ou signe clinique de maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux ;
- ne doit avoir aucun dysfonctionnement cognitif qui empêche la compréhension des tâches expérimentales ;
- doit pouvoir donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments pouvant augmenter le risque de toxicité de la lidocaïne tels que la cimétidine (médicament pour le traitement des ulcères), la phénytoïne (médicament anticonvulsivant), le nadolol (médicament pour le traitement des maux de tête, de l'hypertension, des douleurs thoraciques) ;
- prendre des médicaments anticoagulants, c'est-à-dire de l'aspirine, du coumadin ;
- a un faible nombre de plaquettes ou une maladie hémorragique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bras 1
les personnes atteintes d'une grave déficience de la main suite à un AVC hémiparétique
|
comparaison de l'effet du médicament pour aider à améliorer la fonction des doigts
comparaison de l'effet des muscles stimulés sur la fonction des doigts
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bras 2
les personnes atteintes d'une grave déficience de la main suite à un AVC hémiparétique
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comparaison de l'effet des muscles stimulés sur la fonction des doigts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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force du bout des doigts
Délai: force mesurée avant et après intervention (1 semaine plus tard)
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force mesurée avant et après intervention (1 semaine plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- B6302-W
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