- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00907829
Fonte de fraqueza nas mãos após AVC
Fonte de fraqueza nas mãos mediada neuralmente após AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de hemiparesia induzida por acidente vascular cerebral entre os veteranos provavelmente aumentará à medida que essa população envelhece. A hemiparesia pós-AVC é muitas vezes marcada por comprometimento persistente da mão, o que afeta adversamente a capacidade de uma pessoa para o trabalho e sua qualidade de vida. Acreditamos que a deficiência se deve principalmente a fatores neurais, e não biomecânicos. No nível muscular, esses fatores estão relacionados à incapacidade de ativar os músculos (ou seja, baixa ativação muscular) ou ativá-los adequadamente (ou seja, coativação muscular anormal). Atualmente, não está claro qual é o grande responsável pela fraqueza na mão, pois o efeito mecânico líquido, por exemplo, redução da produção de força na ponta dos dedos, pode ser o mesmo. A determinação da geração de força muscular voluntária pode ajudar a explicar os déficits na produção de força da ponta do dedo em direções específicas, bem como personalizar abordagens de tratamento nas quais a capacidade de geração de força de alguns músculos é diminuída e outros aumentadas. O objetivo deste trabalho é explicar a origem da fraqueza mediada neuralmente na ponta do dedo após o AVC hemiparético e projetar e testar experimentalmente intervenções de reabilitação que tentam compensar essa fraqueza.
Como estávamos refinando o protocolo para testar experimentalmente uma intervenção de reabilitação - envolvendo bloqueio neural e estimulação de músculos selecionados para diminuir e aumentar a geração de força muscular - foi mais desafiador do que o previsto localizar, usando ultrassom, pequenos ramos nervosos para músculos individuais para neurotransmissores seletivos. bloqueio. Como resultado, projetamos intervenções adicionais, usando um modelo de computador, que refletia a limitação física para a implementação que ainda poderia levar a uma melhora na função da ponta do dedo. Estamos buscando novas abordagens para localizar e bloquear pequenos ramos nervosos para músculos individuais para uma abordagem baseada em músculos individuais para a reabilitação, que esperamos ser uma melhoria em relação às intervenções de reabilitação que visam grupos de músculos de cada vez. Os dados clínicos coletados no estudo e o trabalho de simulação do modelo biomecânico fornecem orientação para um estudo clínico no futuro.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de AVC;
- acidente vascular cerebral ocorreu não menos de 6 meses antes do estudo;
- deve ter tido apenas 1 AVC;
- deve demonstrar comprometimento severo da mão;
- não deve ter nenhuma evidência substancial de déficits motores e sensoriais no membro não parético;
- não deve ter histórico ou sinais clínicos de doenças neurológicas além do AVC;
- não deve ter disfunção cognitiva que impeça a compreensão de tarefas experimentais;
- deve ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que podem aumentar o risco de toxicidade da lidocaína, como cimetidina (medicamento para tratamento de úlcera), fenitoína (medicamento anticonvulsivante), nadolol (medicamento para tratamento de dor de cabeça, hipertensão, dor no peito);
- tomar medicação anticoagulante, ou seja, aspirina, coumadin;
- tem uma baixa contagem de plaquetas ou uma doença hemorrágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Braço 1
pessoas com comprometimento grave da mão após acidente vascular cerebral hemiparético
|
comparação do efeito da droga para ajudar a melhorar a função do dedo
comparação do efeito do(s) músculo(s) estimulado(s) na função do dedo
|
ACTIVE_COMPARATOR: Braço 2
pessoas com comprometimento grave da mão após acidente vascular cerebral hemiparético
|
comparação do efeito do(s) músculo(s) estimulado(s) na função do dedo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
força da ponta do dedo
Prazo: força medida antes e depois da intervenção (1 semana depois)
|
força medida antes e depois da intervenção (1 semana depois)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- B6302-W
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Ensaios clínicos em lidocaína
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University of PecsMedical University of PecsConcluído