Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fonte de fraqueza nas mãos após AVC

1 de maio de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Fonte de fraqueza nas mãos mediada neuralmente após AVC

O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio neural e a estimulação elétrica neuromuscular são eficazes no tratamento de comprometimento do dedo devido a acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência de hemiparesia induzida por acidente vascular cerebral entre os veteranos provavelmente aumentará à medida que essa população envelhece. A hemiparesia pós-AVC é muitas vezes marcada por comprometimento persistente da mão, o que afeta adversamente a capacidade de uma pessoa para o trabalho e sua qualidade de vida. Acreditamos que a deficiência se deve principalmente a fatores neurais, e não biomecânicos. No nível muscular, esses fatores estão relacionados à incapacidade de ativar os músculos (ou seja, baixa ativação muscular) ou ativá-los adequadamente (ou seja, coativação muscular anormal). Atualmente, não está claro qual é o grande responsável pela fraqueza na mão, pois o efeito mecânico líquido, por exemplo, redução da produção de força na ponta dos dedos, pode ser o mesmo. A determinação da geração de força muscular voluntária pode ajudar a explicar os déficits na produção de força da ponta do dedo em direções específicas, bem como personalizar abordagens de tratamento nas quais a capacidade de geração de força de alguns músculos é diminuída e outros aumentadas. O objetivo deste trabalho é explicar a origem da fraqueza mediada neuralmente na ponta do dedo após o AVC hemiparético e projetar e testar experimentalmente intervenções de reabilitação que tentam compensar essa fraqueza.

Como estávamos refinando o protocolo para testar experimentalmente uma intervenção de reabilitação - envolvendo bloqueio neural e estimulação de músculos selecionados para diminuir e aumentar a geração de força muscular - foi mais desafiador do que o previsto localizar, usando ultrassom, pequenos ramos nervosos para músculos individuais para neurotransmissores seletivos. bloqueio. Como resultado, projetamos intervenções adicionais, usando um modelo de computador, que refletia a limitação física para a implementação que ainda poderia levar a uma melhora na função da ponta do dedo. Estamos buscando novas abordagens para localizar e bloquear pequenos ramos nervosos para músculos individuais para uma abordagem baseada em músculos individuais para a reabilitação, que esperamos ser uma melhoria em relação às intervenções de reabilitação que visam grupos de músculos de cada vez. Os dados clínicos coletados no estudo e o trabalho de simulação do modelo biomecânico fornecem orientação para um estudo clínico no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de AVC;
  • acidente vascular cerebral ocorreu não menos de 6 meses antes do estudo;
  • deve ter tido apenas 1 AVC;
  • deve demonstrar comprometimento severo da mão;
  • não deve ter nenhuma evidência substancial de déficits motores e sensoriais no membro não parético;
  • não deve ter histórico ou sinais clínicos de doenças neurológicas além do AVC;
  • não deve ter disfunção cognitiva que impeça a compreensão de tarefas experimentais;
  • deve ser capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • tomar medicamentos que podem aumentar o risco de toxicidade da lidocaína, como cimetidina (medicamento para tratamento de úlcera), fenitoína (medicamento anticonvulsivante), nadolol (medicamento para tratamento de dor de cabeça, hipertensão, dor no peito);
  • tomar medicação anticoagulante, ou seja, aspirina, coumadin;
  • tem uma baixa contagem de plaquetas ou uma doença hemorrágica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Braço 1
pessoas com comprometimento grave da mão após acidente vascular cerebral hemiparético
comparação do efeito da droga para ajudar a melhorar a função do dedo
comparação do efeito do(s) músculo(s) estimulado(s) na função do dedo
ACTIVE_COMPARATOR: Braço 2
pessoas com comprometimento grave da mão após acidente vascular cerebral hemiparético
comparação do efeito do(s) músculo(s) estimulado(s) na função do dedo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
força da ponta do dedo
Prazo: força medida antes e depois da intervenção (1 semana depois)
força medida antes e depois da intervenção (1 semana depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em lidocaína

3
Se inscrever