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Quelle der Handschwäche nach einem Schlaganfall

1. Mai 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Quelle der neural vermittelten Handschwäche nach einem Schlaganfall

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob neurale Blockade und neuromuskuläre elektrische Stimulation bei der Behandlung von Fingerbeeinträchtigungen aufgrund eines Schlaganfalls wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Schlaganfall-induzierter Hemiparese bei Veteranen wird wahrscheinlich mit zunehmendem Alter dieser Bevölkerung zunehmen. Eine Hemiparese nach einem Schlaganfall ist häufig durch eine anhaltende Beeinträchtigung der Hand gekennzeichnet, die sowohl die Arbeitsfähigkeit als auch die Lebensqualität einer Person beeinträchtigt. Wir glauben, dass die Beeinträchtigung hauptsächlich auf neuronale und nicht auf biomechanische Faktoren zurückzuführen ist. Auf Muskelebene beziehen sich diese Faktoren entweder auf die Unfähigkeit, Muskeln zu aktivieren (d. h. geringe Muskelaktivierung) oder sie angemessen zu aktivieren (d. h. abnormale Muskelkoaktivierung). Derzeit ist unklar, welcher davon hauptsächlich für die Schwäche in der Hand verantwortlich ist, da der mechanische Nettoeffekt, z. B. eine verringerte Kraftproduktion der Fingerspitzen, derselbe sein könnte. Die Bestimmung der willkürlichen Muskelkrafterzeugung könnte helfen, Defizite in der Krafterzeugung der Fingerspitzen in bestimmte Richtungen zu erklären und Behandlungsansätze anzupassen, bei denen die Krafterzeugungsfähigkeit einiger Muskeln verringert und andere erhöht wird. Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Quelle der neural vermittelten Schwäche an der Fingerspitze nach einem hemiparetischen Schlaganfall zu erklären und Rehabilitationsmaßnahmen zu entwerfen und experimentell zu testen, die versuchen, diese Schwäche auszugleichen.

Als wir das Protokoll verfeinerten, um eine Rehabilitationsintervention experimentell zu testen – einschließlich neuraler Blockierung und Stimulation ausgewählter Muskeln, um die Muskelkrafterzeugung zu verringern und zu erhöhen – war es schwieriger als erwartet, mithilfe von Ultraschall kleine Nervenäste zu einzelnen Muskeln für selektive neurale zu lokalisieren Blockierung. Als Ergebnis entwarfen wir unter Verwendung eines Computermodells zusätzliche Interventionen, die die physische Einschränkung der Implementierung widerspiegelten, die hoffentlich immer noch zu einer verbesserten Fingerspitzenfunktion führen könnten. Wir suchen nach neuen Ansätzen, um kleine Nervenäste zu einzelnen Muskeln zu lokalisieren und zu blockieren, um einen individuellen muskelbasierten Rehabilitationsansatz zu erreichen, von dem wir erwarten, dass er eine Verbesserung gegenüber Rehabilitationsmaßnahmen darstellt, die auf Gruppen von Muskeln gleichzeitig abzielen. Die in der Studie gesammelten klinischen Daten und biomechanischen Modellsimulationsarbeiten bieten eine Orientierungshilfe für eine klinische Versuchsstudie in der Zukunft.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Schlaganfalldiagnose;
  • Schlaganfall trat nicht weniger als 6 Monate vor der Studie auf;
  • muss nur 1 Schlaganfall gehabt haben;
  • muss eine schwere Handbehinderung nachweisen;
  • darf keine wesentlichen Anzeichen von motorischen und sensorischen Defiziten in nicht-paretischen Gliedmaßen haben;
  • darf keine Vorgeschichte oder klinische Anzeichen von anderen neurologischen Erkrankungen als Schlaganfall haben;
  • darf keine kognitive Dysfunktion haben, die das Verständnis experimenteller Aufgaben ausschließt;
  • muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die das Risiko einer Lidocain-Toxizität erhöhen können, wie Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren), Phenytoin (Antikonvulsivum), Nadolol (Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Brustschmerzen);
  • Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, d. h. Aspirin, Coumadin;
  • hat eine niedrige Blutplättchenzahl oder eine Blutungskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
Personen mit schwerer Handbeeinträchtigung nach einem hemiparetischen Schlaganfall
Vergleich der Wirkung des Medikaments zur Verbesserung der Fingerfunktion
Vergleich der Wirkung von stimulierten Muskeln auf die Fingerfunktion
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Personen mit schwerer Handbeeinträchtigung nach einem hemiparetischen Schlaganfall
Vergleich der Wirkung von stimulierten Muskeln auf die Fingerfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fingerspitzenkraft
Zeitfenster: Kraft gemessen vor und nach dem Eingriff (1 Woche später)
Kraft gemessen vor und nach dem Eingriff (1 Woche später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lidocain

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