- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00907829
Quelle der Handschwäche nach einem Schlaganfall
Quelle der neural vermittelten Handschwäche nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Schlaganfall-induzierter Hemiparese bei Veteranen wird wahrscheinlich mit zunehmendem Alter dieser Bevölkerung zunehmen. Eine Hemiparese nach einem Schlaganfall ist häufig durch eine anhaltende Beeinträchtigung der Hand gekennzeichnet, die sowohl die Arbeitsfähigkeit als auch die Lebensqualität einer Person beeinträchtigt. Wir glauben, dass die Beeinträchtigung hauptsächlich auf neuronale und nicht auf biomechanische Faktoren zurückzuführen ist. Auf Muskelebene beziehen sich diese Faktoren entweder auf die Unfähigkeit, Muskeln zu aktivieren (d. h. geringe Muskelaktivierung) oder sie angemessen zu aktivieren (d. h. abnormale Muskelkoaktivierung). Derzeit ist unklar, welcher davon hauptsächlich für die Schwäche in der Hand verantwortlich ist, da der mechanische Nettoeffekt, z. B. eine verringerte Kraftproduktion der Fingerspitzen, derselbe sein könnte. Die Bestimmung der willkürlichen Muskelkrafterzeugung könnte helfen, Defizite in der Krafterzeugung der Fingerspitzen in bestimmte Richtungen zu erklären und Behandlungsansätze anzupassen, bei denen die Krafterzeugungsfähigkeit einiger Muskeln verringert und andere erhöht wird. Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Quelle der neural vermittelten Schwäche an der Fingerspitze nach einem hemiparetischen Schlaganfall zu erklären und Rehabilitationsmaßnahmen zu entwerfen und experimentell zu testen, die versuchen, diese Schwäche auszugleichen.
Als wir das Protokoll verfeinerten, um eine Rehabilitationsintervention experimentell zu testen – einschließlich neuraler Blockierung und Stimulation ausgewählter Muskeln, um die Muskelkrafterzeugung zu verringern und zu erhöhen – war es schwieriger als erwartet, mithilfe von Ultraschall kleine Nervenäste zu einzelnen Muskeln für selektive neurale zu lokalisieren Blockierung. Als Ergebnis entwarfen wir unter Verwendung eines Computermodells zusätzliche Interventionen, die die physische Einschränkung der Implementierung widerspiegelten, die hoffentlich immer noch zu einer verbesserten Fingerspitzenfunktion führen könnten. Wir suchen nach neuen Ansätzen, um kleine Nervenäste zu einzelnen Muskeln zu lokalisieren und zu blockieren, um einen individuellen muskelbasierten Rehabilitationsansatz zu erreichen, von dem wir erwarten, dass er eine Verbesserung gegenüber Rehabilitationsmaßnahmen darstellt, die auf Gruppen von Muskeln gleichzeitig abzielen. Die in der Studie gesammelten klinischen Daten und biomechanischen Modellsimulationsarbeiten bieten eine Orientierungshilfe für eine klinische Versuchsstudie in der Zukunft.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Schlaganfalldiagnose;
- Schlaganfall trat nicht weniger als 6 Monate vor der Studie auf;
- muss nur 1 Schlaganfall gehabt haben;
- muss eine schwere Handbehinderung nachweisen;
- darf keine wesentlichen Anzeichen von motorischen und sensorischen Defiziten in nicht-paretischen Gliedmaßen haben;
- darf keine Vorgeschichte oder klinische Anzeichen von anderen neurologischen Erkrankungen als Schlaganfall haben;
- darf keine kognitive Dysfunktion haben, die das Verständnis experimenteller Aufgaben ausschließt;
- muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die das Risiko einer Lidocain-Toxizität erhöhen können, wie Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren), Phenytoin (Antikonvulsivum), Nadolol (Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Brustschmerzen);
- Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, d. h. Aspirin, Coumadin;
- hat eine niedrige Blutplättchenzahl oder eine Blutungskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
Personen mit schwerer Handbeeinträchtigung nach einem hemiparetischen Schlaganfall
|
Vergleich der Wirkung des Medikaments zur Verbesserung der Fingerfunktion
Vergleich der Wirkung von stimulierten Muskeln auf die Fingerfunktion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Personen mit schwerer Handbeeinträchtigung nach einem hemiparetischen Schlaganfall
|
Vergleich der Wirkung von stimulierten Muskeln auf die Fingerfunktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fingerspitzenkraft
Zeitfenster: Kraft gemessen vor und nach dem Eingriff (1 Woche später)
|
Kraft gemessen vor und nach dem Eingriff (1 Woche später)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Nervensystems
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- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
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- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- B6302-W
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