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中风后手无力的来源

2014年5月1日 更新者:US Department of Veterans Affairs

中风后神经介导的手无力的来源

本研究的目的是确定神经阻滞和神经肌肉电刺激是否能有效治疗中风引起的手指损伤。

研究概览

详细说明

随着人口老龄化,退伍军人中风引起的偏瘫发生率可能会上升。 中风后偏瘫通常以持续的手部损伤为特征,这对一个人的工作能力和他/她的生活质量都有不利影响。 我们认为,损伤主要是由于神经而非生物力学因素造成的。 在肌肉层面,这些因素与无法激活肌肉(即低肌肉激活)或适当激活肌肉(即异常肌肉共同激活)有关。 目前尚不清楚哪一个是手部无力的主要原因,因为净机械效应(例如指尖力产生减少)可能是相同的。 随意肌力生成的测定可能有助于解释特定方向指尖力产生的缺陷,以及定制一些肌肉的力生成能力降低而其他肌肉的力生成能力增强的治疗方法。 这项工作的目的是解释偏瘫中风后神经介导的指尖无力的来源,并设计和实验测试试图抵消这种弱点的康复干预措施。

当我们改进协议以通过实验测试康复干预时——涉及神经阻滞和刺激特定肌肉以减少和增加肌肉力量的产生——使用超声波定位单个肌肉的小神经分支以进行选择性神经定位比预期更具挑战性阻塞。 因此,我们使用计算机模型设计了额外的干预措施,这反映了实施的物理限制,这仍然有望改善指尖功能。 我们正在寻找新的方法来定位和阻断个体肌肉的小神经分支,以实现基于个体肌肉的康复方法,我们希望这种方法比一次针对肌肉群的康复干预有所改进。 研究中收集的临床数据和生物力学模型模拟工作为未来的临床试验研究提供了指导。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Hines、Illinois、美国、60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风的临床诊断;
  • 中风发生在研究前不少于 6 个月;
  • 一定只有 1 次中风;
  • 必须表现出严重的手部损伤;
  • 必须没有实质性证据表明非麻痹肢体存在运动和感觉缺陷;
  • 除中风外,必须没有神经系统疾病的病史或临床体征;
  • 必须没有妨碍理解实验任务的认知功能障碍;
  • 必须能够给予知情同意

排除标准:

  • 服用会增加利多卡因中毒风险的药物,例如西咪替丁(治疗溃疡的药物)、苯妥英钠(抗惊厥药)、纳多洛尔(治疗头痛、高血压、胸痛的药物);
  • 服用抗凝药物,即阿司匹林、香豆素;
  • 血小板计数低或患有出血性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:手臂 1
偏瘫中风后手部严重受损的人
药物帮助改善手指功能的效果比较
比较受刺激的肌肉对手指功能的影响
ACTIVE_COMPARATOR:手臂 2
偏瘫中风后手部严重受损的人
比较受刺激的肌肉对手指功能的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
指尖力
大体时间:干预前后测量的力(1 周后)
干预前后测量的力(1 周后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Towles、Edward Hines Jr. VA Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月22日

首次发布 (估计)

2009年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月1日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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