- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00907829
Источник слабости рук после инсульта
Источник нервно-опосредованной слабости руки после инсульта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость гемипарезом, вызванным инсультом, среди ветеранов, вероятно, будет расти по мере старения этой популяции. Постинсультный гемипарез часто характеризуется стойким поражением кисти, что отрицательно сказывается как на трудоспособности человека, так и на качестве его жизни. Мы считаем, что нарушения в первую очередь связаны с нервными, а не с биомеханическими факторами. На мышечном уровне эти факторы относятся либо к неспособности активировать мышцы (т. е. низкая мышечная активация), либо к их правильной активации (т. е. аномальная мышечная коактивация). В настоящее время неясно, какой из них в значительной степени отвечает за слабость в руке, поскольку чистый механический эффект, например, снижение силы, создаваемой кончиками пальцев, может быть таким же. Определение произвольной генерации мышечной силы может помочь объяснить дефицит производства силы кончиками пальцев в определенных направлениях, а также адаптировать подходы к лечению, при которых способность одних мышц генерировать силу снижается, а других увеличивается. Целью данной работы является объяснение источника нервно-опосредованной слабости кончиков пальцев после гемипаретического инсульта, а также разработка и экспериментальная проверка реабилитационных вмешательств, которые пытаются компенсировать эту слабость.
Поскольку мы уточняли протокол для экспериментальной проверки реабилитационного вмешательства, включающего нервную блокаду и стимуляцию отдельных мышц для уменьшения и увеличения выработки мышечной силы, оказалось сложнее, чем предполагалось, найти с помощью ультразвука небольшие нервные веточки к отдельным мышцам для выборочной нейронной стимуляции. блокировка. В результате мы разработали дополнительные вмешательства, используя компьютерную модель, которая отражала физические ограничения для реализации, которые, как мы надеемся, могли бы привести к улучшению функции кончиков пальцев. Мы ищем новые подходы к обнаружению и блокированию небольших нервных ветвей к отдельным мышцам для индивидуального мышечного подхода к реабилитации, который, как мы ожидаем, будет улучшением по сравнению с реабилитационными вмешательствами, нацеленными на группы мышц одновременно. Клинические данные, собранные в ходе исследования, и работа по моделированию биомеханической модели служат ориентиром для проведения клинических испытаний в будущем.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика инсульта;
- инсульт произошел не менее чем за 6 мес до начала исследования;
- должен быть только 1 инсульт;
- должен продемонстрировать серьезное поражение рук;
- не должно быть существенных признаков моторных и сенсорных нарушений в непаретичной конечности;
- не должны иметь в анамнезе или клинических признаков неврологических заболеваний, кроме инсульта;
- не должно быть когнитивной дисфункции, препятствующей пониманию экспериментальных задач;
- должен быть в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- прием лекарств, которые могут увеличить риск токсичности лидокаина, таких как циметидин (препарат для лечения язвы), фенитоин (противосудорожный препарат), надолол (препарат для лечения головной боли, гипертонии, боли в груди);
- прием антикоагулянтных препаратов, т. е. аспирина, кумадина;
- имеет низкий уровень тромбоцитов или кровотечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 1
лица с тяжелым поражением кисти после гемипаретического инсульта
|
сравнение действия препарата, помогающего улучшить функцию пальцев
сравнение влияния стимулированных мышц на функцию пальцев
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 2
лица с тяжелым поражением кисти после гемипаретического инсульта
|
сравнение влияния стимулированных мышц на функцию пальцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сила кончика пальца
Временное ограничение: сила, измеренная до и после вмешательства (через 1 неделю)
|
сила, измеренная до и после вмешательства (через 1 неделю)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- B6302-W
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .