Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Источник слабости рук после инсульта

1 мая 2014 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Источник нервно-опосредованной слабости руки после инсульта

Целью данного исследования является определение того, эффективны ли нервная блокада и нервно-мышечная электрическая стимуляция при лечении поражений пальцев, вызванных инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость гемипарезом, вызванным инсультом, среди ветеранов, вероятно, будет расти по мере старения этой популяции. Постинсультный гемипарез часто характеризуется стойким поражением кисти, что отрицательно сказывается как на трудоспособности человека, так и на качестве его жизни. Мы считаем, что нарушения в первую очередь связаны с нервными, а не с биомеханическими факторами. На мышечном уровне эти факторы относятся либо к неспособности активировать мышцы (т. е. низкая мышечная активация), либо к их правильной активации (т. е. аномальная мышечная коактивация). В настоящее время неясно, какой из них в значительной степени отвечает за слабость в руке, поскольку чистый механический эффект, например, снижение силы, создаваемой кончиками пальцев, может быть таким же. Определение произвольной генерации мышечной силы может помочь объяснить дефицит производства силы кончиками пальцев в определенных направлениях, а также адаптировать подходы к лечению, при которых способность одних мышц генерировать силу снижается, а других увеличивается. Целью данной работы является объяснение источника нервно-опосредованной слабости кончиков пальцев после гемипаретического инсульта, а также разработка и экспериментальная проверка реабилитационных вмешательств, которые пытаются компенсировать эту слабость.

Поскольку мы уточняли протокол для экспериментальной проверки реабилитационного вмешательства, включающего нервную блокаду и стимуляцию отдельных мышц для уменьшения и увеличения выработки мышечной силы, оказалось сложнее, чем предполагалось, найти с помощью ультразвука небольшие нервные веточки к отдельным мышцам для выборочной нейронной стимуляции. блокировка. В результате мы разработали дополнительные вмешательства, используя компьютерную модель, которая отражала физические ограничения для реализации, которые, как мы надеемся, могли бы привести к улучшению функции кончиков пальцев. Мы ищем новые подходы к обнаружению и блокированию небольших нервных ветвей к отдельным мышцам для индивидуального мышечного подхода к реабилитации, который, как мы ожидаем, будет улучшением по сравнению с реабилитационными вмешательствами, нацеленными на группы мышц одновременно. Клинические данные, собранные в ходе исследования, и работа по моделированию биомеханической модели служат ориентиром для проведения клинических испытаний в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика инсульта;
  • инсульт произошел не менее чем за 6 мес до начала исследования;
  • должен быть только 1 инсульт;
  • должен продемонстрировать серьезное поражение рук;
  • не должно быть существенных признаков моторных и сенсорных нарушений в непаретичной конечности;
  • не должны иметь в анамнезе или клинических признаков неврологических заболеваний, кроме инсульта;
  • не должно быть когнитивной дисфункции, препятствующей пониманию экспериментальных задач;
  • должен быть в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • прием лекарств, которые могут увеличить риск токсичности лидокаина, таких как циметидин (препарат для лечения язвы), фенитоин (противосудорожный препарат), надолол (препарат для лечения головной боли, гипертонии, боли в груди);
  • прием антикоагулянтных препаратов, т. е. аспирина, кумадина;
  • имеет низкий уровень тромбоцитов или кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 1
лица с тяжелым поражением кисти после гемипаретического инсульта
сравнение действия препарата, помогающего улучшить функцию пальцев
сравнение влияния стимулированных мышц на функцию пальцев
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 2
лица с тяжелым поражением кисти после гемипаретического инсульта
сравнение влияния стимулированных мышц на функцию пальцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сила кончика пальца
Временное ограничение: сила, измеренная до и после вмешательства (через 1 неделю)
сила, измеренная до и после вмешательства (через 1 неделю)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться