- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00907829
Kilde til håndsvaghed efter slagtilfælde
Kilde til neuralt medieret håndsvaghed efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af slagtilfælde-induceret hemiparese blandt veteraner vil sandsynligvis stige, efterhånden som denne befolkning bliver ældre. Hemiparese efter slagtilfælde er ofte præget af vedvarende håndsvækkelse, som påvirker både en persons evne til at arbejde og hans/hendes livskvalitet negativt. Vi mener, at svækkelse primært skyldes neurale, snarere end biomekaniske, faktorer. På muskelniveau relaterer disse faktorer sig enten til manglende evne til at aktivere muskler (dvs. lav muskelaktivering) eller til at aktivere dem på passende måde (dvs. unormal muskelco-aktivering). I øjeblikket er det uklart, hvem der i vid udstrækning er ansvarlig for svaghed i hånden, da den mekaniske nettoeffekt, f.eks. reduceret fingerspidskraftproduktion, kunne være den samme. Bestemmelse af frivillig muskelkraftgenerering kunne bidrage til at forklare underskud i fingerspidskraftproduktion i specifikke retninger samt til at tilpasse behandlingstilgange, hvor kraftgenereringsevnen i nogle muskler reduceres og andre øges. Målet med dette arbejde er at forklare kilden til neuralt medieret svaghed ved fingerspidsen efter hemiparetisk slagtilfælde, og at designe og eksperimentelt teste rehabiliteringsinterventioner, der forsøger at opveje denne svaghed.
Da vi raffinerede protokollen til eksperimentelt at teste en rehabiliteringsintervention, der involverede neural blokering og stimulering af udvalgte muskler for at mindske og øge muskelkraftgenerering - var det mere udfordrende end forventet at lokalisere, ved hjælp af ultralyd, små nervegrene til individuelle muskler til selektiv neurale blokering. Som et resultat designede vi yderligere interventioner ved hjælp af en computermodel, der afspejlede den fysiske begrænsning af implementering, som stadig forhåbentlig kunne føre til forbedret fingerspidsfunktion. Vi søger nye tilgange til at lokalisere og blokere små nervegrene til individuelle muskler til en individuel muskelbaseret tilgang til rehabilitering, som vi forventer vil være en forbedring i forhold til rehabiliteringsinterventioner, der målretter grupper af muskler ad gangen. De kliniske data indsamlet i undersøgelsen og biomekanisk modelsimuleringsarbejde giver vejledning til et klinisk forsøgsstudie i fremtiden.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af slagtilfælde;
- slagtilfælde forekom ikke mindre end 6 måneder før undersøgelsen;
- må kun have haft 1 slagtilfælde;
- skal udvise alvorlig håndsvækkelse;
- må ikke have væsentlige tegn på motoriske og sensoriske mangler i ikke-paretiske lemmer;
- må ikke have nogen historie eller kliniske tegn på andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde;
- må ikke have kognitiv dysfunktion, der udelukker forståelse af eksperimentelle opgaver;
- skal kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- at tage medicin, der kan øge risikoen for lidokaintoksicitet, såsom cimetidin (lægemiddel til behandling af mavesår), phenytoin (antikonvulsivt lægemiddel), nadolol (middel til behandling af hovedpine, hypertension, brystsmerter);
- tager antikoagulerende medicin, dvs. aspirin, coumadin;
- har et lavt blodpladetal eller en blødningssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
personer med svær håndsvækkelse efter hemiparetisk slagtilfælde
|
sammenligning af lægemidlets virkning for at hjælpe med at forbedre fingerfunktionen
sammenligning af effekten af stimulerede muskler på fingerfunktionen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
personer med svær håndsvækkelse efter hemiparetisk slagtilfælde
|
sammenligning af effekten af stimulerede muskler på fingerfunktionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fingerspidskraft
Tidsramme: kraft målt før og efter intervention (1 uge senere)
|
kraft målt før og efter intervention (1 uge senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- B6302-W
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lidokain
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutteringKragetæer | Forbedring af læbevolumen | Læbe aldring | Periorale rynkerØstrig
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Phenikaa UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jetema Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeMid Face Volume DeficitSydkorea
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuArbejdsinduktion
-
Ankara UniversityAnkara Training and Research HospitalAfsluttetNakke smerter | Myofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, MyofascialTyrkiet (Türkiye)