Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kilde til håndsvaghed efter slagtilfælde

1. maj 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Kilde til neuralt medieret håndsvaghed efter slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om neural blokering og neuromuskulær elektrisk stimulation er effektive til behandling af fingersvækkelse på grund af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​slagtilfælde-induceret hemiparese blandt veteraner vil sandsynligvis stige, efterhånden som denne befolkning bliver ældre. Hemiparese efter slagtilfælde er ofte præget af vedvarende håndsvækkelse, som påvirker både en persons evne til at arbejde og hans/hendes livskvalitet negativt. Vi mener, at svækkelse primært skyldes neurale, snarere end biomekaniske, faktorer. På muskelniveau relaterer disse faktorer sig enten til manglende evne til at aktivere muskler (dvs. lav muskelaktivering) eller til at aktivere dem på passende måde (dvs. unormal muskelco-aktivering). I øjeblikket er det uklart, hvem der i vid udstrækning er ansvarlig for svaghed i hånden, da den mekaniske nettoeffekt, f.eks. reduceret fingerspidskraftproduktion, kunne være den samme. Bestemmelse af frivillig muskelkraftgenerering kunne bidrage til at forklare underskud i fingerspidskraftproduktion i specifikke retninger samt til at tilpasse behandlingstilgange, hvor kraftgenereringsevnen i nogle muskler reduceres og andre øges. Målet med dette arbejde er at forklare kilden til neuralt medieret svaghed ved fingerspidsen efter hemiparetisk slagtilfælde, og at designe og eksperimentelt teste rehabiliteringsinterventioner, der forsøger at opveje denne svaghed.

Da vi raffinerede protokollen til eksperimentelt at teste en rehabiliteringsintervention, der involverede neural blokering og stimulering af udvalgte muskler for at mindske og øge muskelkraftgenerering - var det mere udfordrende end forventet at lokalisere, ved hjælp af ultralyd, små nervegrene til individuelle muskler til selektiv neurale blokering. Som et resultat designede vi yderligere interventioner ved hjælp af en computermodel, der afspejlede den fysiske begrænsning af implementering, som stadig forhåbentlig kunne føre til forbedret fingerspidsfunktion. Vi søger nye tilgange til at lokalisere og blokere små nervegrene til individuelle muskler til en individuel muskelbaseret tilgang til rehabilitering, som vi forventer vil være en forbedring i forhold til rehabiliteringsinterventioner, der målretter grupper af muskler ad gangen. De kliniske data indsamlet i undersøgelsen og biomekanisk modelsimuleringsarbejde giver vejledning til et klinisk forsøgsstudie i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af slagtilfælde;
  • slagtilfælde forekom ikke mindre end 6 måneder før undersøgelsen;
  • må kun have haft 1 slagtilfælde;
  • skal udvise alvorlig håndsvækkelse;
  • må ikke have væsentlige tegn på motoriske og sensoriske mangler i ikke-paretiske lemmer;
  • må ikke have nogen historie eller kliniske tegn på andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde;
  • må ikke have kognitiv dysfunktion, der udelukker forståelse af eksperimentelle opgaver;
  • skal kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • at tage medicin, der kan øge risikoen for lidokaintoksicitet, såsom cimetidin (lægemiddel til behandling af mavesår), phenytoin (antikonvulsivt lægemiddel), nadolol (middel til behandling af hovedpine, hypertension, brystsmerter);
  • tager antikoagulerende medicin, dvs. aspirin, coumadin;
  • har et lavt blodpladetal eller en blødningssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
personer med svær håndsvækkelse efter hemiparetisk slagtilfælde
sammenligning af lægemidlets virkning for at hjælpe med at forbedre fingerfunktionen
sammenligning af effekten af ​​stimulerede muskler på fingerfunktionen
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
personer med svær håndsvækkelse efter hemiparetisk slagtilfælde
sammenligning af effekten af ​​stimulerede muskler på fingerfunktionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fingerspidskraft
Tidsramme: kraft målt før og efter intervention (1 uge senere)
kraft målt før og efter intervention (1 uge senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2009

Først opslået (SKØN)

25. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lidokain

Abonner