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Fonte di debolezza della mano dopo l'ictus

1 maggio 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Fonte di debolezza della mano mediata neuralmente dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio è determinare se il blocco neurale e la stimolazione elettrica neuromuscolare sono efficaci nel trattamento della compromissione delle dita dovuta a ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È probabile che l'incidenza dell'emiparesi indotta da ictus tra i veterani aumenti con l'invecchiamento della popolazione. L'emiparesi post-ictus è spesso caratterizzata da una compromissione persistente della mano, che influisce negativamente sia sulla capacità di una persona di lavorare sia sulla qualità della sua vita. Riteniamo che la compromissione sia principalmente dovuta a fattori neurali, piuttosto che biomeccanici. A livello muscolare, questi fattori si riferiscono all'incapacità di attivare i muscoli (cioè bassa attivazione muscolare) o di attivarli in modo appropriato (cioè co-attivazione muscolare anomala). Attualmente non è chiaro quale dei due sia in gran parte responsabile della debolezza della mano poiché l'effetto meccanico netto, ad esempio, la ridotta produzione di forza della punta delle dita, potrebbe essere lo stesso. La determinazione della generazione volontaria della forza muscolare potrebbe aiutare a spiegare i deficit nella produzione di forza della punta delle dita in direzioni specifiche, nonché a personalizzare gli approcci terapeutici in cui la capacità di generazione della forza di alcuni muscoli viene ridotta e altri aumentati. L'obiettivo di questo lavoro è spiegare l'origine della debolezza neuromediata alla punta delle dita dopo l'ictus emiparetico e progettare e testare sperimentalmente interventi di riabilitazione che tentano di compensare questa debolezza.

Mentre stavamo perfezionando il protocollo per testare sperimentalmente un intervento di riabilitazione che coinvolge il blocco neurale e la stimolazione di muscoli selezionati per diminuire e aumentare la generazione di forza muscolare, è stato più impegnativo del previsto individuare, utilizzando gli ultrasuoni, piccoli rami nervosi verso i singoli muscoli per il neurale selettivo blocco. Di conseguenza, abbiamo progettato ulteriori interventi, utilizzando un modello computerizzato, che riflettesse la limitazione fisica all'implementazione che, si spera, potrebbe ancora portare a una migliore funzionalità della punta delle dita. Stiamo cercando nuovi approcci per localizzare e bloccare piccoli rami nervosi verso i singoli muscoli per un approccio individuale alla riabilitazione basato sui muscoli che prevediamo sia un miglioramento rispetto agli interventi riabilitativi che prendono di mira gruppi di muscoli alla volta. I dati clinici raccolti nello studio e il lavoro di simulazione del modello biomeccanico forniscono una guida per uno studio di sperimentazione clinica in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di ictus;
  • l'ictus si è verificato non meno di 6 mesi prima dello studio;
  • deve aver avuto solo 1 colpo;
  • deve dimostrare una grave compromissione della mano;
  • non deve avere evidenza sostanziale di deficit motori e sensoriali nell'arto non paretico;
  • non deve avere anamnesi o segni clinici di malattie neurologiche diverse dall'ictus;
  • non deve avere alcuna disfunzione cognitiva che precluda la comprensione di compiti sperimentali;
  • deve essere in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci che possono aumentare il rischio di tossicità da lidocaina come cimetidina (farmaco per il trattamento dell'ulcera), fenitoina (farmaco anticonvulsivante), nadololo (farmaco per il trattamento di mal di testa, ipertensione, dolore toracico);
  • assunzione di farmaci anticoagulanti, ad es. aspirina, coumadin;
  • ha un basso numero di piastrine o una malattia emorragica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio 1
persone con grave compromissione della mano a seguito di ictus emiparetico
confronto dell'effetto del farmaco per aiutare a migliorare la funzione delle dita
confronto dell'effetto dei muscoli stimolati sulla funzione delle dita
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio 2
persone con grave compromissione della mano a seguito di ictus emiparetico
confronto dell'effetto dei muscoli stimolati sulla funzione delle dita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
forza del polpastrello
Lasso di tempo: forza misurata prima e dopo l'intervento (1 settimana dopo)
forza misurata prima e dopo l'intervento (1 settimana dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

25 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su lidocaina

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