Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura versus placebo Akupunktura během in vitro fertilizace (IVF) přenosu embrya

3. června 2009 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Akupunktura versus placebo Akupunktura během Ivf přenosu embrya

Během léčby IVF může akupunktura v době přenosu embrya zlepšit míru otěhotnění. Tato studie si klade za cíl porovnat IVF těhotenství mezi dvěma skupinami pacientek, které dostaly buď akupunkturu nebo falešnou akupunkturu (placebo) kolem embryotransferu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akupunktura v době přenosu embrya může zlepšit míru těhotenství IVF. Tato studie si klade za cíl porovnat IVF těhotenství mezi dvěma skupinami pacientek, které podstupují léčbu ivf/icsi. Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali buď akupunkturu nebo falešnou akupunkturu (placebo) kolem embryotransferu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

635

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 37 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodnost
  • pod 38 let
  • léčba ivf nebo icsi
  • cyklus přenosu čerstvého embrya
  • ne více než dva dřívější embryotransfery s „čerstvými“ embryi
  • transfer embryí 2. nebo 3. den po aspiraci oocytů, transfer jednoho nebo dvojitého embrya

Kritéria vyloučení:

  • Zmrazený přenos embryí
  • dárcovství oocytů
  • jiná „alternativní“ léčba během cyklu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
30 minut akupunktury těsně před a těsně po výměně embrya
Přístroj: Akupunktura (Carbo®)
Akupunkturní body byly vybrány podle tradiční čínské medicíny a zahrnovaly DU20, M29, KS6, Mp8 a Le3 před embryotransferem a DU20, Co4, Mp10, M36 a Mp6 po embryotransferu.
Ostatní jména:
  • Akupunkturní jehly: Carbo® jehla, Acupharma A/S.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Falešná akupunktura po dobu 30 minut těsně před a těsně po přenosu embrya
Přístroj: Placebo akupunktura (Strietberger®)

Akupunkturní body byly stejné jako u skutečné akupunkturní skupiny, konkrétně DU20, M29, KS6, Mp8 a Le3 před embryotransferem a DU20, Co4, Mp10, M36 a Mp6 po embryotransferu.

Použity falešné akupunkturní jehly byly ověřené placebo jehly Strietberger® od společnosti Asia Med. Jehla není upevněna uvnitř měděné rukojeti a její hrot je tupý. Když se jehla dotkne kůže, pohybuje se uvnitř rukojeti a zdá se, že je zkrácená. Pacient pociťuje píchání, které simuluje propíchnutí kůže. Vyvinutý dr. Konrád Streitberger.

Ostatní jména:
  • Falešné akupunkturní jehly: Strietberger® placebo-jehla, Asia Med.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 2005-2008
2005-2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acupuncture001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit