Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur versus placeboakupunktur under in vitro fertilisering (IVF) embryooverførsel

3. juni 2009 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Akupunktur versus placeboakupunktur under Ivf embryooverførsel

Under IVF-behandling kan akupunktur på tidspunktet for embryooverførsel forbedre graviditetsraten. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne IVF-graviditet mellem to grupper af patienter, der modtog enten akupunktur eller simuleret akupunktur (placebo) omkring embryooverførsel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur på tidspunktet for embryooverførsel kan forbedre IVF-graviditetsraten. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne IVF-graviditeten mellem to grupper af patienter, der gennemgår ivf/icsi-behandling. Patienterne randomiseres til at modtage enten akupunktur eller falsk akupunktur (placebo) omkring embryooverførsel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

635

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertilitet
  • under 38 år
  • ivf eller icsi behandling
  • frisk embryooverførselscyklus
  • ikke mere end to tidligere embryooverførsler med "friske" embryoner
  • embryooverførsel på dag 2 eller 3 efter oocytaspiration, enkelt eller dobbelt embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Overførsel af frosset embryo
  • oocytdonation
  • anden "alternativ" behandling i løbet af cyklussen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
30 minutters akupunktur lige før og lige efter embryoudskiftning
Enhed: Akupunktur (Carbo®)
Akupunkturpunkterne blev valgt i henhold til traditionel kinesisk medicin og omfattede DU20, M29, KS6, Mp8 og Le3 før embryooverførsel og DU20, Co4, Mp10, M36 og Mp6 efter embryooverførsel.
Andre navne:
  • Akupunkturnåle: Carbo® nål, Acupharma A/S.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sham-akupunktur i 30 minutter lige før og lige efter embryooverførsel
Enhed: Placeboakupunktur (Strietberger®)

Akupunkturpunkterne var de samme som i den ægte akupunkturgruppe, nemlig DU20, M29, KS6, Mp8 og Le3 før embryooverførsel og DU20, Co4, Mp10, M36 og Mp6 efter embryooverførsel.

Sham-akupunkturnåle, der blev brugt, var den validerede Strietberger® placebo-nål fra virksomheden Asia Med. Nålen er ikke fastgjort inde i kobberhåndtaget, og dens spids er stump. Når nålen rører huden, bevæger den sig inden i håndtaget og ser ud til at være forkortet. En prikkende fornemmelse mærkes af patienten, som simulerer punkteringen af ​​huden. Udviklet af dr. Konrad Streitberger.

Andre navne:
  • Sham-akupunkturnåle: Strietberger® placebo-nål, Asia Med.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2005-2008
2005-2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (SKØN)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2009

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acupuncture001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner