L'acupuncture versus l'acupuncture placebo pendant le transfert d'embryons par fécondation in vitro (FIV)
3 juin 2009 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark
Acupuncture versus acupuncture placebo pendant le transfert d'embryons FIV
Pendant le traitement de FIV, l'acupuncture au moment du transfert d'embryon peut améliorer le taux de grossesse.
Cette étude vise à comparer la grossesse par FIV entre deux groupes de patientes ayant reçu soit de l'acupuncture, soit de l'acupuncture fictive (placebo) autour du transfert d'embryon
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acupuncture au moment du transfert d'embryon peut améliorer le taux de grossesse par FIV.
Cette étude vise à comparer la grossesse par FIV entre deux groupes de patientes qui subissent un traitement de FIV/ICSI.
Les patientes sont randomisées pour recevoir soit de l'acupuncture, soit de l'acupuncture fictive (placebo) autour du transfert d'embryon
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
635
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 37 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- infertilité
- moins de 38 ans
- traitement fiv ou icsi
- cycle de transfert d'embryons frais
- pas plus de deux transferts d'embryons antérieurs avec des embryons "frais"
- transfert d'embryons au jour 2 ou 3 après l'aspiration des ovocytes, transfert d'embryon simple ou double
Critère d'exclusion:
- Transfert d'embryons congelés
- don d'ovocytes
- autre traitement "alternatif" au cours du cycle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
30 minutes d'acupuncture juste avant et juste après le remplacement de l'embryon
|
Les points d'acupuncture ont été choisis selon la médecine traditionnelle chinoise et comprenaient DU20, M29, KS6, Mp8 et Le3 avant le transfert d'embryon et DU20, Co4, Mp10, M36 et Mp6 après le transfert d'embryon.
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Acupuncture factice pendant 30 minutes juste avant et juste après le transfert d'embryon
|
Les points d'acupuncture étaient les mêmes que dans le vrai groupe d'acupuncture, à savoir DU20, M29, KS6, Mp8 et Le3 avant le transfert d'embryon et DU20, Co4, Mp10, M36 et Mp6 après le transfert d'embryon. Les aiguilles d'acupuncture factices utilisées étaient l'aiguille placebo Strietberger® validée de la société Asia Med. L'aiguille n'est pas fixée à l'intérieur du manche en cuivre et sa pointe est émoussée. Lorsque l'aiguille touche la peau, elle se déplace à l'intérieur du manche et semble raccourcie. Une sensation de piqûre est ressentie par le patient, simulant la perforation de la peau. Développé par le dr. Konrad Streitberger.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: 2005-2008
|
2005-2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
4 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2009
Dernière vérification
1 novembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acupuncture001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .