Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur versus placebo Acupunctuur tijdens in-vitrofertilisatie (IVF) Embryotransfer

3 juni 2009 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Acupunctuur versus placebo Acupunctuur tijdens IVF-embryotransfer

Tijdens de IVF-behandeling kan acupunctuur op het moment van embryotransfer het zwangerschapspercentage verbeteren. Deze studie heeft tot doel IVF-zwangerschappen te vergelijken tussen twee groepen patiënten die ofwel acupunctuur of schijnacupunctuur (placebo) hebben gekregen rond embryotransfer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acupunctuur op het moment van embryotransfer kan het IVF-zwangerschapspercentage verbeteren. Dit onderzoek beoogt de IVF-zwangerschap te vergelijken tussen twee groepen patiënten die een ivf/icsi-behandeling ondergaan. De patiënten worden gerandomiseerd om acupunctuur of schijnacupunctuur (placebo) te krijgen rond de embryotransfer

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

635

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 37 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbaarheid
  • onder de 38 jaar
  • ivf- of icsi-behandeling
  • verse embryotransfercyclus
  • niet meer dan twee eerdere embryotransfers met "verse" embryo's
  • embryotransfer op dag 2 of 3 na eicelaspiratie, enkele of dubbele embryotransfer

Uitsluitingscriteria:

  • Bevroren embryotransfer
  • eiceldonatie
  • andere "alternatieve" behandeling tijdens de cyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
30 minuten acupunctuur net voor en net na de terugplaatsing van het embryo
Apparaat: Acupunctuur (Carbo®)
De acupunctuurpunten werden gekozen volgens de traditionele Chinese geneeskunde en omvatten DU20, M29, KS6, Mp8 en Le3 vóór de embryotransfer en DU20, Co4, Mp10, M36 en Mp6 na de embryotransfer.
Andere namen:
  • Acupunctuurnaalden: Carbo®-naald, Acupharma A/S.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sham-acupunctuur gedurende 30 minuten net voor en net na de embryotransfer
Apparaat: Placebo-acupunctuur (Strietberger®)

De acupunctuurpunten waren dezelfde als in de echte acupunctuurgroep, namelijk DU20, M29, KS6, Mp8 en Le3 vóór de embryotransfer en DU20, Co4, Mp10, M36 en Mp6 na de embryotransfer.

De gebruikte schijn-acupunctuurnaalden waren de gevalideerde Strietberger® placebo-naald van het bedrijf Asia Med. De naald zit niet vast in het koperen handvat en de punt is stomp. Wanneer de naald de huid raakt, beweegt deze in het handvat en lijkt korter te worden. Een prikkend gevoel wordt door de patiënt gevoeld, wat het doorprikken van de huid simuleert. Ontwikkeld door Dr. Konrad Streitberger.

Andere namen:
  • Sham-acupunctuurnaalden: Strietberger® placebo-naald, Asia Med.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2005-2008
2005-2008

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acupuncture001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren