Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur versus placeboakupunktur under in vitro fertilisering (IVF) embryooverføring

3. juni 2009 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark

Akupunktur versus placeboakupunktur under Ivf embryooverføring

Under IVF-behandling kan akupunktur på tidspunktet for embryooverføring forbedre graviditetsraten. Denne studien tar sikte på å sammenligne IVF-graviditet mellom to grupper pasienter som fikk enten akupunktur eller falsk akupunktur (placebo) rundt embryooverføring

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akupunktur på tidspunktet for embryooverføring kan forbedre IVF-graviditeten. Denne studien tar sikte på å sammenligne IVF-graviditeten mellom to grupper pasienter som gjennomgår ivf/icsi-behandling. Pasientene blir randomisert til å motta enten akupunktur eller falsk akupunktur (placebo) rundt embryooverføring

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

635

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 37 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertilitet
  • under 38 år
  • ivf eller icsi behandling
  • fersk embryooverføringssyklus
  • ikke mer enn to tidligere embryooverføringer med "ferske" embryoer
  • embryooverføring på dag 2 eller 3 etter oocyttaspirasjon, enkelt eller dobbel embryooverføring

Ekskluderingskriterier:

  • Frossen embryooverføring
  • oocyttdonasjon
  • annen "alternativ" behandling i løpet av syklusen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
30 minutter med akupunktur rett før og like etter embryoerstatning
Enhet: Akupunktur (Carbo®)
Akupunkturpunktene ble valgt i henhold til tradisjonell kinesisk medisin og inkluderte DU20, M29, KS6, Mp8 og Le3 før embryooverføring og DU20, Co4, Mp10, M36 og Mp6 etter embryooverføring.
Andre navn:
  • Akupunkturnåler: Carbo® nål, Acupharma A/S.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sham-akupunktur i 30 minutter like før og like etter embryooverføring
Enhet: Placeboakupunktur (Strietberger®)

Akupunkturpunktene var de samme som i den ekte akupunkturgruppen, nemlig DU20, M29, KS6, Mp8 og Le3 før embryooverføring og DU20, Co4, Mp10, M36 og Mp6 etter embryooverføring.

Sham-akupunkturnåler som ble brukt var den validerte Strietberger® placebo-nålen fra selskapet Asia Med. Nålen er ikke festet inne i kobberhåndtaket og spissen er sløv. Når nålen berører huden, beveger den seg inne i håndtaket og ser ut til å være forkortet. En prikkende følelse føles av pasienten, som simulerer punktering av huden. Utviklet av dr. Konrad Streitberger.

Andre navn:
  • Sham-akupunkturnåler: Strietberger® placebo-nål, Asia Med.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2005-2008
2005-2008

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acupuncture001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere