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Acupuntura Versus Placebo Acupuntura Durante a Fertilização In Vitro (FIV) Transferência de Embriões

3 de junho de 2009 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Acupuntura versus Placebo Acupuntura durante a transferência de embriões FIV

Durante o tratamento de fertilização in vitro, a acupuntura no momento da transferência do embrião pode melhorar a taxa de gravidez. Este estudo tem como objetivo comparar a gravidez de fertilização in vitro entre dois grupos de pacientes que receberam acupuntura ou acupuntura simulada (placebo) em torno da transferência de embriões

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A acupuntura no momento da transferência do embrião pode melhorar a taxa de gravidez por fertilização in vitro. Este estudo tem como objetivo comparar a gravidez FIV entre dois grupos de pacientes que se submetem ao tratamento ivf/icsi. Os pacientes são randomizados para receber acupuntura ou acupuntura simulada (placebo) em torno da transferência de embriões

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

635

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 37 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • infertilidade
  • abaixo de 38 anos
  • tratamento de fertilização in vitro ou icsi
  • ciclo de transferência de embrião fresco
  • não mais do que duas transferências de embriões anteriores com embriões "frescos"
  • transferência de embriões no dia 2 ou 3 após a aspiração do oócito, transferência de embrião simples ou duplo

Critério de exclusão:

  • Transferência de embriões congelados
  • doação de óvulos
  • outro tratamento "alternativo" durante o ciclo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
30 minutos de acupuntura imediatamente antes e logo após a substituição do embrião
Os pontos de acupuntura foram escolhidos de acordo com a medicina tradicional chinesa e incluíram DU20, M29, KS6, Mp8 e Le3 antes da transferência do embrião e DU20, Co4, Mp10, M36 e Mp6 após a transferência do embrião.
Outros nomes:
  • Agulhas de acupuntura: agulha Carbo®, Acupharma A/S.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Acupuntura simulada por 30 minutos antes e logo após a transferência do embrião

Os pontos de acupuntura foram os mesmos do grupo de acupuntura verdadeira, ou seja, DU20, M29, KS6, Mp8 e Le3 antes da transferência do embrião e DU20, Co4, Mp10, M36 e Mp6 após a transferência do embrião.

As agulhas falsas de acupuntura usadas foram a agulha placebo Strietberger® validada da empresa Asia Med. A agulha não está fixada dentro do cabo de cobre e sua ponta é romba. Quando a agulha toca a pele, ela se move dentro do cabo e parece encurtada. Uma sensação de picada é sentida pelo paciente, simulando a perfuração da pele. Desenvolvido pela Dra. Konrad Streitberger.

Outros nomes:
  • Agulhas de acupuntura simuladas: Strietberger® placebo-agulha, Asia Med.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 2005-2008
2005-2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acupuncture001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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