- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00913354
Acupuntura Versus Placebo Acupuntura Durante a Fertilização In Vitro (FIV) Transferência de Embriões
Acupuntura versus Placebo Acupuntura durante a transferência de embriões FIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade
- abaixo de 38 anos
- tratamento de fertilização in vitro ou icsi
- ciclo de transferência de embrião fresco
- não mais do que duas transferências de embriões anteriores com embriões "frescos"
- transferência de embriões no dia 2 ou 3 após a aspiração do oócito, transferência de embrião simples ou duplo
Critério de exclusão:
- Transferência de embriões congelados
- doação de óvulos
- outro tratamento "alternativo" durante o ciclo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
30 minutos de acupuntura imediatamente antes e logo após a substituição do embrião
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Os pontos de acupuntura foram escolhidos de acordo com a medicina tradicional chinesa e incluíram DU20, M29, KS6, Mp8 e Le3 antes da transferência do embrião e DU20, Co4, Mp10, M36 e Mp6 após a transferência do embrião.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Acupuntura simulada por 30 minutos antes e logo após a transferência do embrião
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Os pontos de acupuntura foram os mesmos do grupo de acupuntura verdadeira, ou seja, DU20, M29, KS6, Mp8 e Le3 antes da transferência do embrião e DU20, Co4, Mp10, M36 e Mp6 após a transferência do embrião. As agulhas falsas de acupuntura usadas foram a agulha placebo Strietberger® validada da empresa Asia Med. A agulha não está fixada dentro do cabo de cobre e sua ponta é romba. Quando a agulha toca a pele, ela se move dentro do cabo e parece encurtada. Uma sensação de picada é sentida pelo paciente, simulando a perfuração da pele. Desenvolvido pela Dra. Konrad Streitberger.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 2005-2008
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2005-2008
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acupuncture001
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