Иглоукалывание по сравнению с плацебо Иглоукалывание во время экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Перенос эмбриона
3 июня 2009 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark
Иглоукалывание по сравнению с акупунктурой плацебо во время переноса эмбрионов ЭКО
Во время лечения ЭКО иглоукалывание во время переноса эмбрионов может улучшить частоту наступления беременности.
Это исследование направлено на сравнение беременности после ЭКО между двумя группами пациентов, которые получали либо акупунктуру, либо фиктивную акупунктуру (плацебо) во время переноса эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иглоукалывание во время переноса эмбрионов может улучшить частоту наступления беременности после ЭКО.
Это исследование направлено на сравнение беременности ЭКО между двумя группами пациенток, которые проходят лечение ЭКО/ИКСИ.
Пациенты рандомизируются для получения либо акупунктуры, либо имитации акупунктуры (плацебо) в связи с переносом эмбрионов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
635
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 37 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- бесплодие
- моложе 38 лет
- лечение ЭКО или ИКСИ
- цикл переноса свежих эмбрионов
- не более двух предыдущих переносов эмбрионов со «свежими» эмбрионами
- перенос эмбрионов на 2 или 3 день после аспирации ооцитов, одиночный или двойной перенос эмбрионов
Критерий исключения:
- Перенос замороженных эмбрионов
- донорство ооцитов
- другое «альтернативное» лечение во время цикла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
30 минут иглоукалывания непосредственно перед и сразу после замены эмбриона
|
Точки акупунктуры были выбраны в соответствии с традиционной китайской медициной и включали DU20, M29, KS6, Mp8 и Le3 до переноса эмбрионов и DU20, Co4, Mp10, M36 и Mp6 после переноса эмбрионов.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Имитация иглоукалывания в течение 30 минут непосредственно перед и сразу после переноса эмбрионов
|
Точки акупунктуры были такими же, как и в группе истинной акупунктуры, а именно DU20, M29, KS6, Mp8 и Le3 до переноса эмбрионов и DU20, Co4, Mp10, M36 и Mp6 после переноса эмбрионов. Используемые имитационные иглы для акупунктуры представляли собой проверенные иглы-плацебо Strietberger® от компании Asia Med. Игла не закреплена внутри медной рукоятки и ее кончик затуплен. Когда игла касается кожи, она перемещается внутри ручки и выглядит укороченной. Больной ощущает покалывание, имитирующее прокалывание кожи. Разработано Др. Конрад Стрейтбергер.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 2005-2008 гг.
|
2005-2008 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acupuncture001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .