Acupuntura versus acupuntura placebo durante la transferencia de embriones de fertilización in vitro (FIV)
3 de junio de 2009 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Acupuntura versus acupuntura placebo durante la transferencia de embriones por FIV
Durante el tratamiento de FIV, la acupuntura en el momento de la transferencia de embriones puede mejorar la tasa de embarazo.
Este estudio tiene como objetivo comparar el embarazo por FIV entre dos grupos de pacientes que recibieron acupuntura o acupuntura simulada (placebo) alrededor de la transferencia de embriones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupuntura en el momento de la transferencia de embriones puede mejorar la tasa de embarazo por FIV.
Este estudio tiene como objetivo comparar el embarazo de FIV entre dos grupos de pacientes que se someten a un tratamiento de FIV/ICSI.
Los pacientes se aleatorizan para recibir acupuntura o acupuntura simulada (placebo) alrededor de la transferencia de embriones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
635
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 37 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- esterilidad
- menos de 38 años
- tratamiento fiv o icsi
- ciclo de transferencia de embriones frescos
- no más de dos transferencias de embriones anteriores con embriones "frescos"
- transferencia de embriones en el día 2 o 3 después de la aspiración de ovocitos, transferencia de embriones simples o dobles
Criterio de exclusión:
- Transferencia de embriones congelados
- donación de ovocitos
- otro tratamiento "alternativo" durante el ciclo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
30 minutos de acupuntura justo antes y después del reemplazo de embriones
|
Los puntos de acupuntura se eligieron de acuerdo con la medicina tradicional china e incluyeron DU20, M29, KS6, Mp8 y Le3 antes de la transferencia de embriones y DU20, Co4, Mp10, M36 y Mp6 después de la transferencia de embriones.
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Acupuntura simulada durante 30 minutos justo antes y después de la transferencia de embriones
|
Los puntos de acupuntura fueron los mismos que en el grupo de acupuntura verdadera, a saber, DU20, M29, KS6, Mp8 y Le3 antes de la transferencia de embriones y DU20, Co4, Mp10, M36 y Mp6 después de la transferencia de embriones. Las agujas de acupuntura simuladas utilizadas fueron la aguja de placebo Strietberger® validada de la empresa Asia Med. La aguja no está fijada dentro del mango de cobre y su punta es roma. Cuando la aguja toca la piel, se mueve dentro del mango y parece acortarse. El paciente siente una sensación de pinchazo, simulando la punción de la piel. Desarrollado por la Dra. Konrad Streitberger.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2005-2008
|
2005-2008
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acupuncture001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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