Agopuntura contro placebo Agopuntura durante la fecondazione in vitro (FIV) Trasferimento di embrioni
3 giugno 2009 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Agopuntura rispetto all'agopuntura con placebo durante il trasferimento di embrioni mediante fecondazione in vitro
Durante il trattamento di fecondazione in vitro, l'agopuntura al momento del trasferimento dell'embrione può migliorare il tasso di gravidanza.
Questo studio mira a confrontare la gravidanza IVF tra due gruppi di pazienti che hanno ricevuto l'agopuntura o l'agopuntura fittizia (placebo) intorno al trasferimento dell'embrione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agopuntura al momento del trasferimento dell'embrione può migliorare il tasso di gravidanza IVF.
Questo studio si propone di confrontare la gravidanza IVF tra due gruppi di pazienti sottoposti a trattamento IVF/ICSI.
I pazienti sono randomizzati per ricevere l'agopuntura o l'agopuntura fittizia (placebo) intorno al trasferimento dell'embrione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
635
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Denmark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infertilità
- sotto i 38 anni
- trattamento IVF o ICSI
- ciclo di trasferimento di embrioni freschi
- non più di due precedenti trasferimenti di embrioni con embrioni "freschi".
- trasferimento di embrioni il giorno 2 o 3 dopo l'aspirazione degli ovociti, trasferimento di embrioni singolo o doppio
Criteri di esclusione:
- Trasferimento di embrioni congelati
- donazione di ovociti
- altro trattamento "alternativo" durante il ciclo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
30 minuti di agopuntura appena prima e subito dopo la sostituzione dell'embrione
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I punti di agopuntura sono stati scelti secondo la medicina tradizionale cinese e includevano DU20, M29, KS6, Mp8 e Le3 prima del trasferimento dell'embrione e DU20, Co4, Mp10, M36 e Mp6 dopo il trasferimento dell'embrione.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: 2
Sham agopuntura per 30 minuti appena prima e subito dopo il trasferimento dell'embrione
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I punti di agopuntura erano gli stessi del vero gruppo di agopuntura, vale a dire DU20, M29, KS6, Mp8 e Le3 prima del trasferimento dell'embrione e DU20, Co4, Mp10, M36 e Mp6 dopo il trasferimento dell'embrione. Gli aghi fittizi per agopuntura utilizzati erano gli aghi placebo Strietberger® convalidati dalla società Asia Med. L'ago non è fissato all'interno del manico in rame e la sua punta è smussata. Quando l'ago tocca la pelle si sposta all'interno del manico e sembra accorciarsi. Il paziente avverte una sensazione di puntura che simula la puntura della pelle. Sviluppato dal dott. Konrad Streitberger.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2005-2008
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2005-2008
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dorthe Andersen, Study nurse, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
4 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acupuncture001
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