Plicní poruchy během cvičení u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
9. června 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cvičením indukovaná bronchokonstrikce u pacientů s těžkou obstrukční spánkovou apnoe
Účely:
- Zkoumat, zda jsou pacienti s těžkou obstrukční spánkovou apnoe (OSAS) vystaveni vyššímu riziku bronchokonstrikce vyvolané námahou (EIB) v důsledku základního zánětu dýchacích cest ve srovnání s kontrolami odpovídajícími věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
- Zkoumat účinek 3měsíční kontinuální terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) na EIB u pacientů s těžkým OSAS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je charakterizován opakovanými epizodami obstrukce horních cest dýchacích během spánku.
Nedávné studie nalezly důkazy o zánětu dýchacích cest u pacientů s OSAS.
Jedinci s chronickým zánětem dýchacích cest jsou vystaveni vyššímu riziku bronchokonstrikce vyvolané cvičením (EIB).
Předpokládali jsme, že pacienti s OSAS mají vyšší riziko EIB kvůli základnímu zánětu dýchacích cest.
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je známou standardní léčbou OSAS, takže druhým cílem studie bude prozkoumat vliv 3měsíční terapie CPAP na EIB u pacientů s OSAS.
Bude vybráno dvacet pacientů s těžkým OSAS a 20 kontrolních jedinců odpovídajících věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Všichni účastníci přijdou do laboratoře ve 2 samostatné dny (interval 5~14 dní).
Při 1. návštěvě bude proveden základní plicní funkční test (PFT) a posouzení zánětu dýchacích cest pomocí indukovaného sputa.
Při 2. návštěvě bude proveden zátěžový provokační test za použití standardního testovacího protokolu a po námaze bude měřen objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) za 2,5, 5, 10, 15, 20 a 30 minut.
U pacientů s těžkým OSAS budou všechna měření opakována po 3měsíční terapii CPAP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Liying Wang, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886-2-33668142
- E-mail: liying@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v rozmezí 18-65 let
- Těžká OSA (AHI≧30/hod)
- BMI<35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Klinické astma
- Chronické onemocnění plic (FEV1<70 % předpokládané nebo FEV1/FVC<70%)
Kontraindikace cvičení:
- Mrtvice nebo srdeční infarkt za poslední 3 měsíce
- Závažné kardiovaskulární onemocnění
- Nestabilní angina pectoris
- Nelze provést cyklickou ergometrii z důvodu muskuloskeletálních problémů
- Infekce dýchacích cest za poslední 2 týdny
- Neschopnost provádět spirometrii přijatelné kvality
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento změněného objemu usilovného výdechu za 1 sekundu. (k určení, zda došlo k bronchokonstrikci vyvolané cvičením)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento různých zánětlivých buněk v indukovaném sputu. (k určení závažnosti základního zánětu dýchacích cest)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Apnoe
- Astma vyvolané cvičením
Další identifikační čísla studie
- 200712118R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .