Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочные нарушения при физической нагрузке у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна

9 июня 2009 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Бронхоконстрикция, вызванная физической нагрузкой, у пациентов с тяжелым обструктивным апноэ во сне

Цели:

Исследовать, подвержены ли пациенты с тяжелым синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) более высокому риску бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB) из-за исходного воспаления дыхательных путей, по сравнению с контрольной группой, соответствующей возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ).
Изучить влияние 3-месячной терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) на EIB у пациентов с тяжелым СОАС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)

Подробное описание

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) характеризуется повторяющимися эпизодами обструкции верхних дыхательных путей во время сна. Недавние исследования обнаружили признаки воспаления дыхательных путей у пациентов с СОАС. Лица с хроническим воспалением дыхательных путей подвержены более высокому риску бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB). Мы предположили, что пациенты с СОАС подвержены более высокому риску EIB из-за исходного воспаления дыхательных путей. Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) является известным стандартным методом лечения СОАС, поэтому второй целью исследования будет изучение влияния 3-месячной терапии CPAP на EIB у пациентов с СОАС. Будут набраны 20 пациентов с тяжелым СОАС и 20 контрольных лиц, соответствующих возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ). Все участники придут в лабораторию в 2 разных дня (интервал 5~14 дней). Во время 1-го визита будет проведен базовый тест функции легких (PFT) и оценка воспаления дыхательных путей по индуцированной мокроте. Во время 2-го визита будет проведен тест с физической нагрузкой с использованием стандартного протокола тестирования, а объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) после нагрузки будет измерен через 2,5, 5, 10, 15, 20 и 30 минут. Для пациентов с тяжелым СОАС все измерения будут повторены после 3-месячной терапии СРАР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital
    - Контакт:
      
      Liying Wang, Ph.D.
      
      Номер телефона: +886-2-33668142
      
      Электронная почта: liying@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 65 лет
ОАС тяжелой степени (ИАГ≥30/ч)
ИМТ<35 кг/м2

Критерий исключения:

Клиническая астма
Хроническое заболевание легких (ОФВ1<70% от должного или ОФВ1/ФЖЕЛ<70%)
Противопоказания к занятиям:
- Инсульт или сердечный приступ в последние 3 месяца
- Основные сердечно-сосудистые заболевания
- Нестабильная стенокардия
- Невозможно выполнить велоэргометрию из-за проблем с опорно-двигательным аппаратом.
Инфекции дыхательных путей в течение последних 2 недель
Невозможность проведения спирометрии приемлемого качества
Отказаться от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду. (для определения наличия приступа бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой) Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент различных воспалительных клеток в индуцированной мокроте. (для определения тяжести исходного воспаления дыхательных путей) Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Главный следователь: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)