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Troubles pulmonaires pendant l'exercice chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

9 juin 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Bronchoconstriction induite par l'exercice chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil sévère

Objectifs :

Déterminer si les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) sévère présentent un risque plus élevé de bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI) en raison d'une inflammation des voies respiratoires de base par rapport aux témoins appariés selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC).
Étudier l'effet d'un traitement par pression positive continue (CPAP) de 3 mois sur la BEI chez les patients atteints de SAOS sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: pression positive continue (PPC)

Description détaillée

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) se caractérise par des épisodes répétés d'obstruction des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Des études récentes ont trouvé des preuves d'inflammation des voies respiratoires chez les patients atteints de SAOS. Les personnes souffrant d'inflammation chronique des voies respiratoires sont plus à risque de bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI). Nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints de SAOS courent un risque plus élevé de BEI en raison de l'inflammation des voies respiratoires de base. La pression positive continue (CPAP) est un traitement standard connu pour le SAOS. Le deuxième objectif de l'étude consistera donc à étudier l'effet d'un traitement CPAP de 3 mois sur l'EIB pour les patients atteints de SAOS. Vingt patients atteints de SAOS sévère et 20 individus témoins appariés pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC) seront recrutés. Tous les participants viendront au laboratoire sur 2 jours séparés (intervalle de 5 à 14 jours). Lors de la 1ère visite, un test de la fonction pulmonaire (PFT) de base et une inflammation des voies respiratoires évaluées par des expectorations induites seront effectués. Lors de la 2e visite, un test d'effort sera effectué en utilisant le protocole de test standard et le volume expiratoire forcé post-exercice en une seconde (FEV1) sera mesuré à 2,5, 5, 10, 15, 20 et 30 minutes. Pour les patients atteints de SAOS sévère, toutes les mesures seront répétées après 3 mois de traitement CPAP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei, Taïwan
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      Liying Wang, Ph.D.
      
      Numéro de téléphone: +886-2-33668142
      
      E-mail: liying@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge compris entre 18 et 65 ans
OSA sévère (IAH≧30/h)
IMC<35 kg/m2

Critère d'exclusion:

Asthme clinique
Maladie pulmonaire chronique (FEV1<70 % prévu ou FEV1/FVC<70 %)
Contre-indication à l'exercice :
- AVC ou crise cardiaque au cours des 3 derniers mois
- Maladie cardiovasculaire majeure
- Une angine instable
- Incapable d'effectuer l'ergométrie cycliste en raison de problèmes musculo-squelettiques
Infection des voies respiratoires au cours des 2 dernières semaines
Incapacité à effectuer une spirométrie de qualité acceptable
Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pourcentage de volume expiratoire forcé modifié en 1 seconde. (pour déterminer si une bronchoconstriction induite par l'exercice a attaqué) Délai: 3 mois	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Pourcentage de différentes cellules inflammatoires dans les expectorations induites. (pour déterminer la gravité de l'inflammation initiale des voies respiratoires) Délai: 3 mois	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)