Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkohäiriöt harjoituksen aikana potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

tiistai 9. kesäkuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Harjoituksen aiheuttama keuhkoputken supistus potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea

Tarkoitukset:

  1. Selvitetään, onko potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), suurempi riski sairastua harjoituksen aiheuttamaan keuhkoputkien supistumiseen (EIB) lähtötilanteen hengitystietulehduksen vuoksi verrattuna ikään, sukupuoleen ja painoindeksiin (BMI) vastaaviin kontrolleihin.
  2. Tutkia 3 kuukauden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutusta EIB:hen potilailla, joilla on vaikea OSAS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on tunnusomaista toistuvista ylähengitysteiden tukkeutumisesta unen aikana. Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet todisteita hengitysteiden tulehduksesta potilailla, joilla on OSAS. Henkilöillä, joilla on krooninen hengitysteiden tulehdus, on suurempi riski saada harjoituksen aiheuttama bronkokonstriktio (EIB). Oletimme, että OSAS-potilailla on suurempi riski saada EIB johtuen lähtötilanteen hengitystietulehduksesta. Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on tunnettu standardihoito OSAS:lle, joten tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää 3 kuukauden CPAP-hoidon vaikutusta EIB:hen OSAS-potilailla. Rekrytoidaan 20 vaikeaa OSAS-potilasta ja 20 kontrollihenkilöä iän, sukupuolen ja painoindeksin (BMI) mukaan. Kaikki osallistujat tulevat laboratorioon 2 erillisenä päivänä (5-14 päivän välein). Ensimmäisellä käynnillä tehdään keuhkojen toimintatesti (PFT) ja hengitysteiden tulehduksen arviointi indusoidun ysköksen perusteella. Toisella käynnillä suoritetaan rasitustesti standardinmukaisella testausprotokollalla ja harjoituksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) mitataan 2,5, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuutin kohdalla. Potilailla, joilla on vaikea OSAS, kaikki mittaukset toistetaan 3 kuukauden CPAP-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka 18-65v
  2. Vaikea OSA (AHI≧30/h)
  3. BMI <35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliininen astma
  2. Krooninen keuhkosairaus (FEV1 <70 % ennustettu tai FEV1/FVC < 70 %)
  3. Harjoituksen vasta-aiheet:

    • Aivohalvaus tai sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
    • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
    • Epästabiili angina
    • Pyöräergometriaa ei voida suorittaa tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien vuoksi
  4. Hengitystietulehdus viimeisen 2 viikon aikana
  5. Kyvyttömyys suorittaa hyväksyttävän laadun spirometriaa
  6. Kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muuttuneen pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosenttiosuus 1 sekunnissa. (selvittää, onko harjoituksen aiheuttama keuhkoputken supistunut)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaisten tulehdussolujen prosenttiosuus indusoidussa ysköksessä. (hengitysteiden tulehduksen vakavuuden määrittämiseksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

Tilaa