- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00916773
Keuhkohäiriöt harjoituksen aikana potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
tiistai 9. kesäkuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Harjoituksen aiheuttama keuhkoputken supistus potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea
Tarkoitukset:
- Selvitetään, onko potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), suurempi riski sairastua harjoituksen aiheuttamaan keuhkoputkien supistumiseen (EIB) lähtötilanteen hengitystietulehduksen vuoksi verrattuna ikään, sukupuoleen ja painoindeksiin (BMI) vastaaviin kontrolleihin.
- Tutkia 3 kuukauden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutusta EIB:hen potilailla, joilla on vaikea OSAS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on tunnusomaista toistuvista ylähengitysteiden tukkeutumisesta unen aikana.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet todisteita hengitysteiden tulehduksesta potilailla, joilla on OSAS.
Henkilöillä, joilla on krooninen hengitysteiden tulehdus, on suurempi riski saada harjoituksen aiheuttama bronkokonstriktio (EIB).
Oletimme, että OSAS-potilailla on suurempi riski saada EIB johtuen lähtötilanteen hengitystietulehduksesta.
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on tunnettu standardihoito OSAS:lle, joten tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää 3 kuukauden CPAP-hoidon vaikutusta EIB:hen OSAS-potilailla.
Rekrytoidaan 20 vaikeaa OSAS-potilasta ja 20 kontrollihenkilöä iän, sukupuolen ja painoindeksin (BMI) mukaan.
Kaikki osallistujat tulevat laboratorioon 2 erillisenä päivänä (5-14 päivän välein).
Ensimmäisellä käynnillä tehdään keuhkojen toimintatesti (PFT) ja hengitysteiden tulehduksen arviointi indusoidun ysköksen perusteella.
Toisella käynnillä suoritetaan rasitustesti standardinmukaisella testausprotokollalla ja harjoituksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) mitataan 2,5, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuutin kohdalla.
Potilailla, joilla on vaikea OSAS, kaikki mittaukset toistetaan 3 kuukauden CPAP-hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liying Wang, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-2-33668142
- Sähköposti: liying@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-65v
- Vaikea OSA (AHI≧30/h)
- BMI <35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen astma
- Krooninen keuhkosairaus (FEV1 <70 % ennustettu tai FEV1/FVC < 70 %)
Harjoituksen vasta-aiheet:
- Aivohalvaus tai sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Epästabiili angina
- Pyöräergometriaa ei voida suorittaa tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien vuoksi
- Hengitystietulehdus viimeisen 2 viikon aikana
- Kyvyttömyys suorittaa hyväksyttävän laadun spirometriaa
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuttuneen pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosenttiosuus 1 sekunnissa. (selvittää, onko harjoituksen aiheuttama keuhkoputken supistunut)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilaisten tulehdussolujen prosenttiosuus indusoidussa ysköksessä. (hengitysteiden tulehduksen vakavuuden määrittämiseksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Astma, liikunnan aiheuttama
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200712118R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Santa Casa de VotuporangaValmisKeuhkokuume | Pleuraeffuusio | AtelektaasiBrasilia
-
Marya Strand, MDValmis
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Michigan Technological...ValmisUniapnea-oireyhtymät | Uniapnea, obstruktiivinen | Liiallisen uneliaisuuden häiriöt | Huomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | Lasten käyttäytymishäiriötYhdysvallat