Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungesygdomme under træning hos patienter med obstruktiv søvnapnø

9. juni 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Træningsinduceret bronkokonstriktion hos patienter med svær obstruktiv søvnapnø

Formål:

  1. For at undersøge, om patienter med svær obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS) har højere risiko for anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion (EIB) på grund af luftvejsinflammation ved baseline sammenlignet med kontrolpersoner, der matcher alder, køn og kropsmasseindeks (BMI).
  2. At undersøge effekten af ​​3-måneders kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi på EIB for patienter med svær OSAS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er karakteriseret ved gentagne episoder med obstruktion af øvre luftveje under søvn. Nylige undersøgelser har fundet tegn på luftvejsbetændelse hos patienter med OSAS. Personer med kronisk luftvejsbetændelse har højere risiko for anstrengelsesudløst bronkokonstriktion (EIB). Vi antog, at patienter med OSAS har højere risiko for EIB på grund af grundlinjebetændelse i luftvejene. Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er en kendt standardbehandling for OSAS, derfor vil det andet formål med undersøgelsen være at undersøge effekten af ​​3-måneders CPAP-behandling på EIB for patienter med OSAS. Tyve svære OSAS-patienter og 20 kontrolpersoner matchet for alder, køn og kropsmasseindeks (BMI) vil blive rekrutteret. Alle deltagere kommer til laboratoriet på 2 separate dage (5~14 dages interval). Ved 1. besøg udføres baseline lungefunktionstest (PFT) og luftvejsinflammationsvurdering ved induceret sputum. Ved det 2. besøg udføres en anstrengelsestest ved brug af standardtestprotokol, og post-motion forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) vil blive målt til 2,5, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter. For patienter med svær OSAS vil alle målinger blive gentaget efter 3 måneders CPAP-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersintervallet 18-65 år
  2. Alvorlig OSA (AHI≧30/time)
  3. BMI<35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk astma
  2. Kronisk lungesygdom (FEV1 <70 % forudsagt eller FEV1/FVC <70 %)

  3. Kontraindikation for træning:

    • Slagtilfælde eller hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder
    • Større hjerte-kar-sygdom
    • Ustabil angina
    • Ude af stand til at udføre cyklusergometri på grund af muskuloskeletale problemer
  4. Luftvejsinfektion inden for de seneste 2 uger
  5. Manglende evne til at udføre spirometri af acceptabel kvalitet
  6. Nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af ændret forceret udåndingsvolumen på 1 sekund. (for at afgøre, om en anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion angreb)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forskellige inflammatoriske celler i induceret sputum. (for at bestemme sværhedsgraden af ​​baseline luftvejsinflammation)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200712118R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner