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Disturbi polmonari durante l'esercizio in pazienti con apnea ostruttiva del sonno

9 giugno 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Broncocostrizione indotta dall'esercizio in pazienti con grave apnea ostruttiva del sonno

Finalità:

  1. È stato studiato se i pazienti con sindrome da apnea ostruttiva notturna grave (OSAS) sono a più alto rischio di broncocostrizione indotta dall'esercizio (BEI) a causa dell'infiammazione delle vie aeree al basale rispetto ai controlli abbinati per età, sesso e indice di massa corporea (BMI).
  2. Per studiare l'effetto della terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) di 3 mesi sulla BEI per i pazienti con OSAS grave.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è caratterizzata da ripetuti episodi di ostruzione delle vie aeree superiori durante il sonno. Recenti studi hanno trovato prove di infiammazione delle vie aeree nei pazienti con OSAS. Gli individui con infiammazione cronica delle vie aeree sono a maggior rischio di broncocostrizione indotta dall'esercizio (BEI). Abbiamo ipotizzato che i pazienti con OSAS siano a maggior rischio di EIB a causa dell'infiammazione delle vie aeree al basale. La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è un noto trattamento standard per OSAS, quindi il secondo obiettivo dello studio sarà indagare l'effetto della terapia CPAP di 3 mesi sulla BEI per i pazienti con OSAS. Saranno reclutati venti pazienti con OSAS grave e 20 individui di controllo appaiati per età, sesso e indice di massa corporea (BMI). Tutti i partecipanti verranno al laboratorio in 2 giorni separati (intervallo di 5 ~ 14 giorni). Alla prima visita, verranno eseguiti test di funzionalità polmonare (PFT) al basale e valutazione dell'infiammazione delle vie aeree mediante espettorato indotto. Alla seconda visita, verrà eseguito un test di provocazione da sforzo utilizzando il protocollo di test standard e il volume espiratorio forzato post-esercizio in un secondo (FEV1) sarà misurato a 2,5, 5, 10, 15,20 e 30 minuti. Per i pazienti con OSAS grave, tutte le misurazioni verranno ripetute dopo 3 mesi di terapia CPAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 65 anni
  2. OSA grave (AHI≧30/ora)
  3. IMC <35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Asma clinica
  2. Malattia polmonare cronica (FEV1<70% del predetto o FEV1/FVC<70%)

  3. Controindicazione all'esercizio:

    • Ictus o infarto negli ultimi 3 mesi
    • Principali malattie cardiovascolari
    • Angina instabile
    • Impossibilità di eseguire la cicloergometria per problemi muscoloscheletrici
  4. Infezione delle vie respiratorie nelle ultime 2 settimane
  5. Incapacità di eseguire una spirometria di qualità accettabile
  6. Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di volume espiratorio forzato modificato in 1 secondo. (per determinare se una broncocostrizione indotta dall'esercizio ha attaccato)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di diverse cellule infiammatorie nell'espettorato indotto. (per determinare la gravità dell'infiammazione delle vie aeree al basale)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200712118R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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