Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia płucne podczas ćwiczeń u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

9 czerwca 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wysiłkowy skurcz oskrzeli u pacjentów z ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym

Cele:

  1. Zbadanie, czy pacjenci z ciężkim zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) są bardziej narażeni na skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB) z powodu wyjściowego stanu zapalnego dróg oddechowych w porównaniu z grupą kontrolną dopasowaną pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI).
  2. Zbadanie wpływu 3-miesięcznej terapii ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na EIB u pacjentów z ciężkim OSAS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się powtarzającymi się epizodami niedrożności górnych dróg oddechowych podczas snu. Ostatnie badania wykazały dowody zapalenia dróg oddechowych u pacjentów z OSAS. Osoby z przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych są bardziej narażone na skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB). Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci z OSAS są bardziej narażeni na EIB z powodu wyjściowego stanu zapalnego dróg oddechowych. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest znanym standardem leczenia OSAS, dlatego też drugim celem badania będzie zbadanie wpływu 3-miesięcznej terapii CPAP na EIB u pacjentów z OSAS. Zrekrutowanych zostanie dwudziestu pacjentów z ciężkim OSAS i 20 osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI). Wszyscy uczestnicy przyjdą do laboratorium na 2 różne dni (w odstępie 5~14 dni). Na pierwszej wizycie zostanie wykonane podstawowe badanie czynnościowe płuc (PFT) oraz ocena stanu zapalnego dróg oddechowych na podstawie indukowanej plwociny. Podczas drugiej wizyty zostanie przeprowadzony test prowokacyjny przy użyciu standardowego protokołu testowego, a powysiłkowa natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) zostanie zmierzona po 2,5, 5, 10, 15, 20 i 30 minutach. W przypadku pacjentów z ciężkim OSAS wszystkie pomiary zostaną powtórzone po 3-miesięcznej terapii CPAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek wahał się od 18 do 65 lat
  2. Ciężki OSA (AHI≧30/godz.)
  3. BMI<35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Astma kliniczna
  2. Przewlekła choroba płuc (FEV1 <70% wartości należnej lub FEV1/FVC <70%)

  3. Przeciwwskazania do ćwiczeń:

    • Udar lub zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Poważna choroba układu krążenia
    • Niestabilna dławica piersiowa
    • Niezdolny do wykonywania ergometrii rowerowej z powodu problemów mięśniowo-szkieletowych
  4. Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  5. Niemożność wykonania spirometrii o akceptowalnej jakości
  6. Odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent zmienionej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy. (w celu ustalenia, czy wystąpił skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent różnych komórek zapalnych w indukowanej plwocinie. (w celu określenia nasilenia wyjściowego stanu zapalnego dróg oddechowych)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200712118R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj