Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longaandoeningen tijdens inspanning bij patiënten met obstructieve slaapapneu

9 juni 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie bij patiënten met ernstige obstructieve slaapapneu

Doeleinden:

Om te onderzoeken of patiënten met ernstig obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) een hoger risico lopen op door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie (EIB) als gevolg van luchtwegontsteking bij aanvang in vergelijking met controles die overeenkomen met leeftijd, geslacht en body mass index (BMI).
Om het effect te onderzoeken van 3 maanden durende continue positieve luchtwegdruk (CPAP) -therapie op EIB voor patiënten met ernstige OSAS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: continue positieve luchtwegdruk (CPAP)

Gedetailleerde beschrijving

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) wordt gekenmerkt door herhaalde episoden van obstructie van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap. Recente studies hebben aanwijzingen gevonden voor luchtwegontsteking bij patiënten met OSAS. Personen met chronische luchtwegontsteking lopen een hoger risico op door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie (EIB). Onze hypothese was dat patiënten met OSAS een hoger risico lopen op EIB vanwege luchtwegontsteking bij aanvang. Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is een bekende standaardbehandeling voor OSAS, dus het tweede doel van de studie is het onderzoeken van het effect van 3 maanden durende CPAP-therapie op EIB voor patiënten met OSAS. Twintig ernstige OSAS-patiënten en 20 controle-individuen die overeenkomen met leeftijd, geslacht en body mass index (BMI) zullen worden aangeworven. Alle deelnemers komen op 2 afzonderlijke dagen naar het laboratorium (interval van 5~14 dagen). Bij het 1e bezoek wordt een baseline longfunctietest (PFT) en luchtwegontsteking beoordeeld door middel van geïnduceerd sputum. Bij het 2e bezoek wordt een inspanningsuitdagingstest uitgevoerd met behulp van het standaard testprotocol en wordt het geforceerde expiratoire volume na inspanning in één seconde (FEV1) gemeten op 2,5, 5, 10, 15, 20 en 30 minuten. Bij patiënten met ernstige OSAS worden alle metingen na 3 maanden CPAP-therapie herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Werving
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      Liying Wang, Ph.D.
      
      Telefoonnummer: +886-2-33668142
      
      E-mail: liying@ntu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd varieerde 18-65 jaar
Ernstige OSA (AHI≧30/uur)
BMI<35kg/m2

Uitsluitingscriteria:

Klinische astma
Chronische longziekte (FEV1<70% voorspeld of FEV1/FVC<70%)
Oefening contra-indicatie:
- Beroerte of hartaanval in de afgelopen 3 maanden
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Instabiele angina
- Fietsergometrie niet mogelijk vanwege musculoskeletale problemen
Luchtweginfectie in de afgelopen 2 weken
Onvermogen om spirometrie van acceptabele kwaliteit uit te voeren
Weigeren om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage gewijzigd geforceerd expiratoir volume in 1 seconde. (om te bepalen of een door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is aangevallen) Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage verschillende ontstekingscellen in geïnduceerd sputum. (om de ernst van de basislijnluchtwegontsteking te bepalen) Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studie voltooiing (Verwacht)