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Distúrbios Pulmonares Durante o Exercício em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono

9 de junho de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Broncoconstrição induzida por exercício em pacientes com apneia obstrutiva do sono grave

Finalidades:

  1. Investigar se os pacientes com síndrome de apneia obstrutiva do sono (SAOS) grave têm maior risco de broncoconstrição induzida por exercício (BIE) devido à inflamação basal das vias aéreas em comparação com controles pareados por idade, sexo e índice de massa corporal (IMC).
  2. Investigar o efeito da terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) por 3 meses no BIE para pacientes com SAOS grave.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é caracterizada por episódios repetidos de obstrução das vias aéreas superiores durante o sono. Estudos recentes encontraram evidências de inflamação das vias aéreas em pacientes com SAOS. Indivíduos com inflamação crônica das vias aéreas correm maior risco de broncoconstrição induzida por exercício (BIE). Nossa hipótese é que os pacientes com SAOS têm maior risco de BIE devido à inflamação basal das vias aéreas. A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é um tratamento padrão conhecido para SAOS, portanto, o segundo objetivo do estudo será investigar o efeito da terapia de CPAP de 3 meses no BIE para pacientes com SAOS. Vinte pacientes com SAOS grave e 20 controles pareados por idade, sexo e índice de massa corporal (IMC) serão recrutados. Todos os participantes virão ao laboratório em 2 dias separados (intervalo de 5 a 14 dias). Na 1ª visita, será realizado teste de função pulmonar (PFT) basal e avaliação da inflamação das vias aéreas por escarro induzido. Na 2ª visita, um teste de desafio de exercício será realizado usando o protocolo de teste padrão e o volume expiratório forçado pós-exercício em um segundo (FEV1) será medido em 2,5, 5, 10, 15,20 e 30 minutos. Para pacientes com SAOS grave, todas as medições serão repetidas após 3 meses de terapia com CPAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade variou de 18 a 65 anos
  2. AOS grave (IAH≧30/h)
  3. IMC <35 kg/m2

Critério de exclusão:

  1. Asma clínica
  2. Doença pulmonar crônica (FEV1 <70% previsto ou FEV1/FVC <70%)

  3. Contra-indicação do exercício:

    • AVC ou ataque cardíaco nos últimos 3 meses
    • Principais doenças cardiovasculares
    • angina instável
    • Incapaz de realizar cicloergometria devido a problemas musculoesqueléticos
  4. Infecção do trato respiratório nas últimas 2 semanas
  5. Incapacidade de realizar espirometria de qualidade aceitável
  6. Recuse-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de volume expiratório forçado alterado em 1 segundo. (para determinar se uma broncoconstrição induzida por exercício atacou)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de diferentes células inflamatórias no escarro induzido. (para determinar a gravidade da inflamação basal das vias aéreas)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200712118R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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