閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における運動中の肺障害
2009年6月9日 更新者：National Taiwan University Hospital
重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における運動誘発性気管支収縮
目的:
- 重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の患者は、年齢、性別、BMIが一致する対照と比較して、ベースラインの気道炎症による運動誘発性気管支収縮（EIB）のリスクが高いかどうかを調査する。
- 重度の OSAS 患者に対する EIB に対する 3 か月の持続的気道陽圧 (CPAP) 療法の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、睡眠中に上気道閉塞が繰り返されることを特徴とします。
最近の研究では、OSAS 患者における気道炎症の証拠が発見されました。
慢性気道炎症のある人は、運動誘発性気管支収縮（EIB）のリスクが高くなります。
私たちは、OSAS 患者はベースラインの気道炎症により EIB のリスクが高いと仮説を立てました。
持続気道陽圧療法（CPAP）は OSAS の標準治療として知られているため、この研究の 2 番目の目的は、OSAS 患者の EIB に対する 3 か月の CPAP 療法の効果を調査することです。
年齢、性別、BMIが一致する重度OSAS患者20名と対照者20名が募集される。
参加者全員が 2 日に分けて研究室に来ます（5 ～ 14 日間隔）。
初回の来院時、ベースライン肺機能検査（PFT）と誘発喀痰による気道炎症評価が行われます。
2 回目の来院では、標準的な検査プロトコルを使用して運動負荷検査が実施され、運動後の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が 2.5、5、10、15、20、および 30 分に測定されます。
重度の OSAS 患者の場合、3 か月の CPAP 療法後にすべての測定が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Liying Wang, Ph.D.
- 電話番号：+886-2-33668142
- メール：liying@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで
- 重度の OSA (AHI≧30/時間)
- BMI<35 kg/m2
除外基準:
- 臨床的喘息
- 慢性肺疾患（予測FEV1<70%、またはFEV1/FVC<70%）
運動の禁忌:
- 過去 3 か月以内に脳卒中または心臓発作を起こした
- 主要な心血管疾患
- 不安定狭心症
- 筋骨格系の問題によりサイクルエルゴメトリーを実行できない
- 過去 2 週間以内に気道感染症を患っている
- 許容可能な品質の肺活量測定を実行できない
- 参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1秒間に変化した努力呼気量の割合。 (運動誘発性の気管支収縮が発生したかどうかを判断するため)
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
誘発された喀痰中のさまざまな炎症細胞の割合。 (ベースラインの気道炎症の重症度を判断するため)
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liying Wang, Ph.D.、School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予想される)
2010年4月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月9日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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