Trastornos pulmonares durante el ejercicio en pacientes con apnea obstructiva del sueño
9 de junio de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes con apnea obstructiva del sueño grave
Propósitos:
- Investigar si los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) grave tienen un mayor riesgo de broncoconstricción inducida por el ejercicio (EIB) debido a la inflamación inicial de las vías respiratorias en comparación con controles emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal (IMC).
- Investigar el efecto de la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) durante 3 meses sobre la BIE en pacientes con SAOS grave.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) se caracteriza por episodios repetidos de obstrucción de las vías respiratorias superiores durante el sueño.
Estudios recientes han encontrado evidencia de inflamación de las vías respiratorias en pacientes con SAOS.
Las personas con inflamación crónica de las vías respiratorias tienen un mayor riesgo de broncoconstricción inducida por el ejercicio (EIB).
Presumimos que los pacientes con SAOS tienen un mayor riesgo de EIB debido a la inflamación inicial de las vías respiratorias.
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es un tratamiento estándar conocido para el SAOS, por lo que el segundo objetivo del estudio será investigar el efecto de la terapia CPAP de 3 meses en la EIB para pacientes con SAOS.
Se reclutarán veinte pacientes con SAOS grave y 20 individuos de control emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal (IMC).
Todos los participantes vendrán al laboratorio en 2 días separados (intervalo de 5 a 14 días).
En la primera visita, se realizará una prueba de función pulmonar (PFT) basal y una evaluación de la inflamación de las vías respiratorias mediante esputo inducido.
En la segunda visita, se realizará una prueba de esfuerzo con el protocolo de prueba estándar y se medirá el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) después del ejercicio a los 2,5, 5, 10, 15, 20 y 30 minutos.
Para los pacientes con SAOS grave, todas las mediciones se repetirán después de 3 meses de terapia con CPAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Liying Wang, Ph.D.
- Número de teléfono: +886-2-33668142
- Correo electrónico: liying@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 18-65 años
- AOS grave (IAH≧30/h)
- IMC<35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Asma clínica
- Enfermedad pulmonar crónica (FEV1 <70 % del valor teórico o FEV1/FVC <70 %)
Contraindicación del ejercicio:
- Accidente cerebrovascular o ataque al corazón en los últimos 3 meses
- Enfermedad cardiovascular importante
- angina inestable
- Incapaz de realizar cicloergómetro debido a problemas musculoesqueléticos
- Infección del tracto respiratorio en las últimas 2 semanas
- Incapacidad para realizar una espirometría de calidad aceptable
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de cambio de volumen espiratorio forzado en 1 segundo. (para determinar si atacó una broncoconstricción inducida por el ejercicio)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de diferentes células inflamatorias en el esputo inducido. (para determinar la gravedad de la inflamación inicial de las vías respiratorias)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Asma inducida por el ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 200712118R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .