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Lungenerkrankungen während des Trainings bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

9. Juni 2009 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Belastungsinduzierte Bronchokonstriktion bei Patienten mit schwerer obstruktiver Schlafapnoe

Zwecke:

  1. Es sollte untersucht werden, ob bei Patienten mit schwerem obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ein höheres Risiko für eine belastungsinduzierte Bronchokonstriktion (EIB) aufgrund einer Atemwegsentzündung zu Studienbeginn besteht als bei Kontrollpersonen, die an Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI) angepasst sind.
  2. Untersuchung der Wirkung einer 3-monatigen CPAP-Therapie (Continuous Positive Airway Pressure) auf die EIB bei Patienten mit schwerem OSAS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist durch wiederholte Episoden einer Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet. Aktuelle Studien haben Hinweise auf eine Atemwegsentzündung bei Patienten mit OSAS gefunden. Personen mit chronischer Atemwegsentzündung haben ein höheres Risiko für eine belastungsbedingte Bronchokonstriktion (EIB). Wir gingen davon aus, dass bei Patienten mit OSAS aufgrund der anfänglichen Atemwegsentzündung ein höheres Risiko für EIB besteht. Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist eine bekannte Standardbehandlung für OSAS. Daher besteht das zweite Ziel der Studie darin, die Wirkung einer dreimonatigen CPAP-Therapie auf die EIB bei Patienten mit OSAS zu untersuchen. Zwanzig Patienten mit schwerem OSAS und 20 Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI) übereinstimmen, werden rekrutiert. Alle Teilnehmer kommen an zwei verschiedenen Tagen (Intervall von 5 bis 14 Tagen) ins Labor. Beim ersten Besuch werden ein Basis-Lungenfunktionstest (PFT) und eine Beurteilung der Atemwegsentzündung durch induziertes Sputum durchgeführt. Beim zweiten Besuch wird ein Belastungstest unter Verwendung des Standardtestprotokolls durchgeführt und das erzwungene Exspirationsvolumen nach dem Training in einer Sekunde (FEV1) wird nach 2,5, 5, 10, 15, 20 und 30 Minuten gemessen. Bei Patienten mit schwerem OSAS werden alle Messungen nach 3-monatiger CPAP-Therapie wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter lag zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Schwere OSA (AHI ≥ 30/Std.)
  3. BMI<35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisches Asthma
  2. Chronische Lungenerkrankung (FEV1<70 % des Solls oder FEV1/FVC<70 %)

  3. Kontraindikation für körperliche Betätigung:

    • Schlaganfall oder Herzinfarkt in den letzten 3 Monaten
    • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • Instabile Angina pectoris
    • Aufgrund von Muskel-Skelett-Problemen ist die Durchführung einer Fahrradergometrie nicht möglich
  4. Atemwegsinfektion in den letzten 2 Wochen
  5. Unfähigkeit, eine Spirometrie in akzeptabler Qualität durchzuführen
  6. Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz des veränderten forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde. (um festzustellen, ob eine belastungsbedingte Bronchokonstriktion vorliegt)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz verschiedener Entzündungszellen im induzierten Sputum. (um den Schweregrad der anfänglichen Atemwegsentzündung zu bestimmen)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200712118R

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Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

  • Elsan
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    Abgeschlossen
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    Frankreich
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