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폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 운동 중 폐질환

2009년 6월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital

중증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 운동으로 유발된 기관지 수축

목적:

  1. 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자가 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI) 일치 대조군과 비교하여 베이스라인 기도 염증으로 인해 운동 유발성 기관지 수축(EIB)의 위험이 더 높은지 여부를 조사합니다.
  2. 중증 OSAS 환자의 EIB에 대한 3개월 지속 양압(CPAP) 요법의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 상기도 폐쇄가 반복되는 것이 특징입니다. 최근 연구에서 OSAS 환자의 기도 염증에 대한 증거가 발견되었습니다. 만성 기도 염증이 있는 개인은 운동 유발성 기관지 수축(EIB)의 위험이 더 높습니다. 우리는 OSAS 환자가 베이스라인 기도 염증으로 인해 EIB 위험이 더 높다는 가설을 세웠습니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 OSAS에 대한 알려진 표준 치료법이므로 연구의 두 번째 목표는 OSAS 환자의 EIB에 대한 3개월 CPAP 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 20명의 중증 OSAS 환자와 20명의 대조군 개인이 나이, 성별 및 체질량 지수(BMI)에 대해 모집될 것입니다. 모든 참가자는 별도의 2일(5~14일 간격)에 실험실에 올 것입니다. 1차 방문 시 기준선 폐기능 검사(PFT) 및 유도된 객담에 의한 기도 염증 평가가 수행됩니다. 2차 방문 시 표준 검사 프로토콜을 사용하여 운동 챌린지 테스트를 실시하고 운동 후 1초 강제 호기량(FEV1)을 2.5, 5, 10, 15, 20, 30분에 측정합니다. 중증 OSAS 환자의 경우 모든 측정은 3개월 CPAP 요법 후에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 범위 18-65세
  2. 심각한 OSA(AHI≧30/시간)
  3. BMI<35kg/m2

제외 기준:

  1. 임상 천식
  2. 만성 폐질환(FEV1<70% 예측 또는 FEV1/FVC<70%)

  3. 운동 금기:

    • 지난 3개월간 뇌졸중 또는 심장마비
    • 주요 심혈관 질환
    • 불안정 협심증
    • 근골격계 문제로 인해 순환 인체측정법을 수행할 수 없음
  4. 지난 2주 동안 호흡기 감염
  5. 허용 가능한 품질의 폐활량 측정을 수행할 수 없음
  6. 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1초 동안 변경된 강제 호기량의 백분율입니다. (운동으로 인한 기관지 수축이 공격했는지 확인하기 위해)
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유도된 가래에서 다른 염증 세포의 백분율. (기준선 기도 염증의 중증도를 결정하기 위해)
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Liying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200712118R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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