Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkání dásní na funkci střev po císařském řezu

10. srpna 2017 aktualizováno: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Účinnost a účinnost žvýkání dásní na funkci střev po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnovala 150 těhotných žen podstupujících císařský řez v Sisli Ethal Training and Research Hospital, oddělení porodnictví a gynekologie, Istanbul, Turecko. Byla provedena v období od 1.10.2015 do 31.12.2015. Po operaci se účastníci pomocí karet náhodně rozdělí do dvou skupin. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí uzavřeného obalového systému. Pacienti ve studijní skupině budou žvýkat o jednu žvýkačku bez cukru po dobu 30 minut v pooperačních 3., 5. a 7. hodinách. Kontrolní skupina bude sledována bez žvýkačky. Všichni pacienti zaznamenají čas prvního kručení v žaludku, první pocit hladu a první výdej plynu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U volitelných případů všichni účastníci od půlnoci před operací nepodávají nic ústy a všechny operace se provádějí ráno. Těm, kteří měli akutní císařský řez, se nic nepodává perorálně alespoň 4 hodiny před začátkem operace. Budou se zaznamenávat operační údaje včetně operačního nastavení, typu císařského řezu, předchozí operace, adheze a doby operace.

Po operaci se účastníci pomocí karet náhodně rozdělí do dvou skupin. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin pomocí uzavřeného obalového systému. Modrá karta a oranžová karta budou zapečetěny v samostatných obálkách. Modrá karta znamená, že pacienti budou žvýkat.

Pacienti ve studijní skupině budou žvýkat o jednu žvýkačku méně cukru po dobu 30 minut v pooperačních 3., 5. a 7. hodinách. Kontrolní skupina bude sledována bez žvýkačky. Obě skupiny pacientů budou mobilizovány po operaci 6 hodin a 8 hodin po operaci, bude podávána šťavnatá strava. Bude zaveden do pevných potravin poté, co dojde k vyprazdňování a výdeji plynu. Všichni pacienti po operaci 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 48 hodin budou vyšetřeni a budou oskultovány střevní ozvy. Vývoj plynu stále není, bude aplikován klystýr. Všichni pacienti zaznamenají čas prvního kručení v žaludku, první pocit hladu a první výdej plynu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Krocan, 34100
        • Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. těhotné ženy, které jsou starší 18 let
  2. těhotné ženy, jejichž index tělesné hmotnosti je nižší než 35
  3. těhotné ženy, které mají podstoupit císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  1. císařská hysterektomie,
  2. chirurgické řešení těžkého poporodního krvácení
  3. předchozí operace střev
  4. ženy s anamnézou užívání drog, zejména opioidů
  5. poruchy vody a elektrolytů
  6. pankreatitida nebo peritonitida
  7. neschopnost žvýkat žvýkačku
  8. diabetes, těhotenství doprovázená koagulopatií, jako je preeklampsie, hypotyreóza, svalové a neurologické poruchy
  9. pooperační příjem na jednotku intenzivní péče
  10. anamnéza břišní operace kromě císařského řezu
  11. pooperační ileus v anamnéze
  12. pacientů s drény

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pooperační žvýkačka
Pacienti ve studijní skupině budou žvýkat jednu žvýkačku bez cukru po dobu 30 minut v pooperačních 3., 5. a 7. hodinách.
Jiný: žvýkat žvýkačku
Pacienti ve studijní skupině budou žvýkat jednu žvýkačku bez cukru po dobu 30 minut v pooperačních 3., 5. a 7. hodinách. Kontrolní skupina bude sledována bez žvýkačky. Obě skupiny pacientů budou mobilizovány po operaci 6 hodin a 8 hodin po operaci, bude podávána šťavnatá strava. Bude zaveden do pevných potravin poté, co dojde k vyprazdňování a výdeji plynu. Všichni pacienti po operaci 4, 6, 8, 10., 12., 24 a 48 hodin budou vyšetřeni a budou provedeny oskulty střev. Vývoj plynu stále není, bude aplikován klystýr. Všichni pacienti zaznamenají čas prvního kručení v žaludku, první pocit hladu a první výdej plynu.
Ostatní jména:
  • pooperační žvýkačka
Komparátor placeba: bez pooperační žvýkačky
Kontrolní skupina bude sledována bez žvýkačky.
Jiný: žvýkat žvýkačku
Pacienti ve studijní skupině budou žvýkat jednu žvýkačku bez cukru po dobu 30 minut v pooperačních 3., 5. a 7. hodinách. Kontrolní skupina bude sledována bez žvýkačky. Obě skupiny pacientů budou mobilizovány po operaci 6 hodin a 8 hodin po operaci, bude podávána šťavnatá strava. Bude zaveden do pevných potravin poté, co dojde k vyprazdňování a výdeji plynu. Všichni pacienti po operaci 4, 6, 8, 10., 12., 24 a 48 hodin budou vyšetřeni a budou provedeny oskulty střev. Vývoj plynu stále není, bude aplikován klystýr. Všichni pacienti zaznamenají čas prvního kručení v žaludku, první pocit hladu a první výdej plynu.
Ostatní jména:
  • pooperační žvýkačka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační čas pro návrat k aktivnímu pohybu střev
Časové okno: až 48 hodin
Vyšetřovatelé vyšetří všechny pacienty po operaci 4, 6, 8, 10., 12., 24 a 48 hodin a oskulují střevní ozvy. Všichni pacienti také zaznamenají čas prvního kručení v žaludku, prvního pocitu hladu a prvního úniku plynu.
až 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperačních infekcí a časné propuštění
Časové okno: až 48 hodin
Byl zaznamenán pooperační ileus a celková chirurgická konzultace. Po propuštění byli všichni pacienti nazýváni kontrolou šestého dne po operaci.
až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
  • Ředitel studie: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 787

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Splinter of Gum

Klinické studie na žvýkat žvýkačku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit