- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03509987
Vyhodnocení testování Point of Care pro stanovení hladin hemoglobinu u geriatrických pacientů intenzivní péče (hb levels)
27. dubna 2018 aktualizováno: MEHTAP HONCA, MD, Kecioren Education and Training Hospital
Cílem této studie bylo porovnat hladiny hemoglobinu (Hb) stanovené bodovým testováním HemaCue a analyzátorem arteriálních krevních plynů s automatickým hematologickým analyzátorem u kriticky nemocných geriatrických pacientů. Do studie bylo zařazeno 40 geriatrických pacientů vyžadujících intenzivní péči.
Vzorek arteriální krve byl analyzován pomocí HemaCue (HbHemaCueArterial), analyzátoru krevních plynů (Techno Medica, série Gastat1800) (HbBGA) a automatického hematologického analyzátoru (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) jako referenční metody.
Měření kapilární krve bylo provedeno (HbHemaCueCapillary) pomocí HemaCue u lůžka.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat hladiny hemoglobinu (Hb) stanovené bodovým testováním HemaCue a analyzátorem arteriálních krevních plynů s automatickým hematologickým analyzátorem u kriticky nemocných geriatrických pacientů. Do studie bylo zařazeno 40 geriatrických pacientů vyžadujících intenzivní péči.
Vzorek arteriální krve byl analyzován pomocí HemaCue (HbHemaCueArterial), analyzátoru krevních plynů (Techno Medica, série Gastat1800) (HbBGA) a automatického hematologického analyzátoru (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) jako referenční metody.
Měření kapilární krve bylo provedeno (HbHemaCueCapillary) pomocí HemaCue u lůžka.
Na výsledky byla použita Bland Altmanova analýza.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Krocan, 06010
- Mehtap Honca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- geriatrických pacientů vyžadujících intenzivní péči
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: analýza hb pomocí Hemacue
Analýza Hb pomocí Hemacue a analyzátoru arteriálních krevních plynů u geriatrických pacientů vyžadujících intenzivní péči
|
porovnání hladin hemoglobinu (Hb) stanovených v místě péče testováním HemaCue a analyzátorem arteriálních krevních plynů s automatickým hematologickým analyzátorem u kriticky nemocných geriatrických pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladiny hemoglobinu
Časové okno: 1 měsíce
|
porovnání hladin hemoglobinu (Hb) stanovených v místě péče testováním HemaCue a analyzátorem arteriálních krevních plynů s automatickým hematologickým analyzátorem u kriticky nemocných geriatrických pacientů.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MEHTAP HONCA, Ass. Prof, Kecioren training and research Hospital , Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KeciorenTRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Point-of-Care systémy
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Hôpital Européen MarseilleDokončenoIntenzivní péče | Elektrolyty | Point-of-Care systémyFrancie
-
Tanta UniversityNeznámýPrůměr pouzdra optického nervu | Point of Care ultrazvukEgypt
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAbbott Diagnostics Division; Quidel Corporation; Siemens Corporation, Corporate... a další spolupracovníciNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Troponin | Point-of-care SystemsSpojené království
-
Umeå UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Koagulace krve | Point-of-Care testováníŠvédsko
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalDokončenoPoint-of-Care systémy | Krev | Analýza, Historie událostíNěmecko