Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování Point Of Care v dánské praktické praxi (POCIP)

29. července 2014 aktualizováno: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Point-of-Care testování v dánské praktické praxi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost elektronických upomínkových dopisů oproti poštovním upomínkovým dopisům o dodržování obecných postupů v souladu se zásadami klinické kvality týkajícími se testování Point Of Care (POCT).

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti Testování v místě péče (POCT) se stále více používá ve všeobecné praxi jako pomoc praktickým lékařům při léčbě pacientů s nemocemi. Doporučuje se akreditovaný program externího hodnocení kvality (EQA) a vnitřní systém řízení kvality. V oblasti Kodaně byla externí i interní kontrola kvality prosazována každoročními návštěvami konzultantů a postupy EQA rozdělenými do vzorku, kde byly výsledky POCT porovnány s výsledky centrální laboratoře. Dodržování pokynů pro kvalitu se však mezi praktickými lékaři v kodaňském magistrátu a v bývalém hrabství Kodaň zdálo být méně, než se očekávalo.

Samotné šíření doporučených postupů jen zřídka přináší zlepšení v klinické praxi a ani mnohostranná implementace pokynů nemusí klinickou praxi změnit. Více strategií pro provádění pokynů se jeví jako účinnější než jednotlivé 5;6. V této oblasti je však stále zapotřebí dobře navržený empirický výzkum zaměřený na různé implementační strategie.

E-maily byly úspěšně použity v několika studiích k podpoře změny zdravotního chování u rizikové populace a naší hypotézou je, že elektronické upomínkové dopisy (zasílat praktickým lékařům elektronické záznamy pacientů) jsou účinným a levným způsobem, jak ovlivnit chování praktických lékařů.

Vzhledem k nízkému dodržování plánuje Kodaňská laboratoř praktických lékařů (CGPL) během roku 2010 zavést elektronické upomínkové dopisy (vedle standardních implementačních postupů), aby se zvýšilo dodržování pokynů pro kvalitu.

Cíle této studie jsou:

Vyhodnotit vliv elektronických upomínkových dopisů oproti poštovním upomínkovým dopisům na dodržování obecných zásad klinické kvality týkající se POCT.

Účastníci Všechny tréninky provádějící POCT INR (přibližně 240 tréninků). Kromě elektronických upomínek (skupina elektronických upomínek) jsou praktiky přiřazeny k běžným činnostem v oblasti pokynů pro kvalitu CGPL a poštovním upomínkovým dopisům (skupina poštovních upomínek) a obvyklým činnostem implementace CGPL.

Sběr dat Údaje o provedených postupech EQA rozděleného testu jsou získávány z databáze CGPL. Tato data neobsahují žádná data týkající se pacienta, protože všechny rozdělené testy EQA jsou prováděny pomocí vytvořeného identifikačního kódu. Procesní indikátory (odeslané upomínkové dopisy) jsou také získávány od CGPL. Databáze regionu hlavního města poskytují informace o zúčastněných praxích a odpovídajících praktických lékařích.

Údaje z regionu hlavního města Informace týkající se: Pohlaví, věku, roku ukončení univerzity, pracovní adresy, typu praxe, pacienta zařazeného do praxe a použití následujících testů: Hemoglobin, glukóza, INR; CRP, HbA1C byly retrospektivně odebírány 4 měsíce před zahájením studie (předběžně za účelem stanovení výchozí hodnoty). Každý měsíc ve zbytku období studie dostávají vyšetřovatelé data z regionu hlavního města týkající se postupů ve zkoumaných oblastech a identifikují praktiky, při kterých se jako POCT používá hemoglobin nebo glukóza v krvi. Tyto údaje budou každý měsíc porovnávány s databází CGPL a ty praktiky, které neprovedly rozdělený vzorek EQA, obdrží elektronické upomínky během následujících 4 měsíců.

Randomizace:

Praxe jsou stratifikovány podle oblasti a typu organizace pomocí SAS (Proc PLAN) nezávislou organizací.

Výsledek:

Primární výsledek:

  1. Celkový počet dělených testů provedených ve studijním období (tři období).

    Sekundární výsledky:

  2. Podíl praxí s vysokou kvalitou testů definovaných jako 75 % provedených dělených testů na INR v akceptovaném intervalu dle CGPL kvalitativních směrnic1 ve sledovaném období.
  3. Podíl praxe provádění dělených testů ve studijním období.

Výpočet výkonu:

Výzkumníci používají odhad 50% adherence založený na datech CGPL z roku 2007, aby zjistili sílu studie. Vzhledem k MEREDIF na 25 % a síle 90 % se odhaduje, že do této studie bude zahrnuto 160 praktik.

Statistika:

Rozdíly ve výsledcích mezi alokačními skupinami ve výchozím, intervenčním a výsledném období jsou testovány pomocí chí-kvadrát testů (výsledky 2 a 3) a t-testů (výsledek 1).

Za účelem prozkoumání vývoje adherence ve vztahu k intervenci budou vyšetřovatelé pro tři období používat logistickou (výsledek 2 a 3) a lineární (výsledek 1) regresi, kdy vyšetřovatelé používají metody GEE k zohlednění opakovaných měření.

K identifikaci prediktorů pro dodržování pokynů se odhadují upravené poměry šancí pro charakteristiky praxe ve vícerozměrné logistické (výsledky 2 a 3) a lineární (výsledek 1) regresní analýze na výchozích výsledcích.

Všechny statistické analýzy se provádějí pomocí SAS, verze 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Intervence Implementace standardu Standardní implementace EQA sestává z pozvaných setkání a každoroční návštěvy facilitátora v každé praxi. V rámci plánované implementační strategie byli praktičtí lékaři zváni na jednání, obdrželi písemné materiály od CGPL. Na začátku každá praxe obdržela písemné informace od KPLL zdůrazňující potřebu dodržování EQA.

Poštovní upomínkové dopisy

V této skupině jsou zasílány poštovní upomínkové dopisy praktikám, které nedodržují doporučená doporučení pro rozdělené testování do 30 dnů; tj. upomínkový dopis je odeslán, když databáze CGPL zaregistruje, že poslední dělený test nebo poslední upomínkový dopis byl před 31 dny. Ordinace tak mohou obdržet až čtyři poštovní upomínky:

Elektronické upomínkové dopisy

V této skupině jsou elektronické upomínkové dopisy zasílány praktikám, které nedodržují doporučená doporučení pro rozdělené testování do 30 dnů; tj. upomínkový dopis je odeslán, když databáze CGPL zaregistruje, že poslední dělený test nebo poslední upomínkový dopis byl před 31 dny. Ordinace tak mohou obdržet až čtyři elektronické upomínky:

Rozvrh hodin Podstudie A

Leden – duben 2010 září – prosinec 2010 leden – duben 2011 výsledek základní intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Dánsko, 1014
        • Research Unit of General Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni praktičtí lékaři používající alespoň 5 INR POCT analýzy během základního období (leden-duben 2010)

Kritéria vyloučení:

  • Zastavení praktického lékaře během období studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Poštovní upomínky
Poštovní upomínkové dopisy v případě nedodržení (až čtyři)
Ostatní jména:
  • POŠTA
až čtyři upomínkové dopisy v září - prosinci 2010
Ostatní jména:
  • Studie POCIP
Aktivní komparátor: Elektronické upomínky
Elektronické upomínkové dopisy v případě nedodržení (až čtyři)
Ostatní jména:
  • ELEKTRONICKÝ
až čtyři upomínkové dopisy v září - prosinci 2010
Ostatní jména:
  • Studie POCIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet dělených testů provedených ve studijním období.
Časové okno: Leden až duben 2011
Celkový počet dělených testů provedených ve studijním období.
Leden až duben 2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl praxí s vysokou kvalitou testů definovaných jako 75 % provedených dělených testů na INR v akceptovaném intervalu dle CGPL kvalitativních směrnic1 ve sledovaném období.
Časové okno: Leden až duben 2011
Podíl praxí s vysokou kvalitou testů definovaných jako 75 % provedených dělených testů na INR v akceptovaném intervalu dle CGPL kvalitativních směrnic1 ve sledovaném období.
Leden až duben 2011
Podíl praxe provádění dělených testů ve studijním období.
Časové okno: Leden až duben 2011
Podíl praxe provádění dělených testů ve studijním období.
Leden až duben 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GP00990001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point-of-Care testování

3
Předplatit