- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07556341
Užitečnost ultrazvuku na místě péče v prostředí bezplatných klinik
Využití ultrazvuku v místě péče v prostředí bezplatné kliniky: Jednoobservační studie využití ultrazvuku v místě péče v bezplatné klinice v Indianapolis, Indiana
Cílem této observační studie je zjistit klinickou užitečnost ultrasonografie v místě péče (POCUS) u pacientů, kteří dostávají péči v bezplatné klinice nebo v rámci pouliční medicíny v Indianapolis.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Jak často je POCUS používána během setkání s pacienty v prostředí bezplatné kliniky a jak ovlivňuje klinické rozhodování?
Účastníci, kteří dostávají péči od týmu pouliční medicíny nebo od Studentské kliniky Indiana University School of Medicine a kteří podstoupí klinicky indikované vyšetření POCUS jako součást své běžné lékařské péče, budou mít zaznamenány informace ze svých ultrazvukových setkání.
Výzkumníci budou sledovat typ provedeného ultrazvuku, nálezy a to, zda ultrazvuk změnil management pacienta.
Účastníci budou také sledováni po dobu 30 dnů prostřednictvím kontroly elektronického zdravotního záznamu nebo telefonického/e-mailového kontaktu, aby bylo možné posoudit jejich klinický průběh a porovnat nálezy POCUS s případnými formálními radiologickými studiemi, pokud byly provedeny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ulice medicína je vznikající model zdravotní péče, který poskytuje zdravotní a sociální služby přímo lidem zažívajícím bezdomovectví bez přístřeší (PEH) v jejich vlastním prostředí. Místo toho, aby vyžadovala, aby pacienti přišli do tradiční kliniky nebo nemocnice, se praktici ulice medicíny setkávají s jednotlivci tam, kde jsou – v uličkách, pod mosty, v táborech nebo na jiných veřejných prostranstvích. Mnoho měst také začlenilo formální kamenné, nízkoprahové bezplatné kliniky k řešení akutních a chronických zdravotních problémů nepojištěných a bezdomovců v komunitě.
Podle sčítání PIT (Point-in-time) z roku 2025 bylo v Marion County identifikováno 1 815 jedinců jako PEH. To představuje 7% nárůst oproti roku 2024 a je to nejvyšší počet od roku 2021. Celonárodně je tento nárůst ještě více znepokojivý. V roce 2024 sčítání PIT identifikovalo 770 000 PEH, což představuje 18% nárůst oproti předchozímu roku. (IndyStar, 2025)
Ultrazvuk v místě péče (POCUS) je nedostatečně využívaný zdroj v prostředí ulice a bezplatné kliniky. Navzdory své dlouhé historii klinického použití v nemocničním prostředí byl ultrazvuk v prostředí s omezenými zdroji limitován přenosností, cenou a kvalitou získávání obrazu. Za posledních 10 let několik pokroků umožnilo demokratizaci přenosného POCUS: zlepšená kvalita obrazu, integrace umělé inteligence a bezdrátové připojení nyní existují u mnoha modelů přenosných zařízení za cenu jen několika tisíc dolarů, což umožňuje jejich použití v prostředí s omezenými zdroji. Tato technologie urychluje diagnostiku a posiluje vztah mezi lékařem a pacientem díky své bezprostřednosti, přenosnosti a schopnosti edukace pacienta pomocí vizuální pomůcky. Konvergence ulice medicíny a inovací v přenosné technologii POCUS, zejména na pozadí alarmujícího nárůstu PEH po celé zemi, přináší potenciální využití v těchto prostředích.
Existuje však omezené množství dat dokazujících užitečnost a účinnost POCUS v ulice medicíně. Účelem této prospektivní observační studie je provést POCUS v prostředí bezplatné kliniky v Indianapolis, IN a katalogizovat typy ultrazvukových vyšetření prováděných na základě již stanovených indikací řízených hlavní stížností. To bude zahrnovat 30denní sledování relevantního formálního srovnání US (pokud je indikováno) a celkový klinický průběh. Kromě toho tato studie slouží k identifikaci překážek pro POCUS v těchto prostředích s omezenými zdroji s cílem formulovat nejlepší postupy pro týmy ulice medicíny a bezplatné kliniky do budoucna.
Přenosná ruční ultrazvuková zařízení umožní klinikovi provádět rychlé zobrazování u lůžka k hodnocení stavů souvisejících s běžnými stížnostmi pacientů, včetně dušnosti, bolesti na hrudi, bolesti břicha, bolesti v boku, infekcí měkkých tkání, poranění kloubů nebo podezření na krevní sraženiny. Ultrazvuková vyšetření obvykle zaberou 2–5 minut a mohou zahrnovat zobrazování hrudníku, srdce, břicha, ledvin, cév, měkkých tkání, pohybového aparátu, očí nebo porodnicko-gynekologické zobrazování v závislosti na symptomech pacienta. Cílem je usnadnit klinické rozhodování v reálném čase a zároveň zlepšit přístup k diagnostickému zobrazování v prostředí bezplatných klinik a ulice medicíny s omezenými zdroji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ian Oechsle, MD
- Telefonní číslo: 317-847-9594
- E-mail: ioechsle@iu.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46220
- Nábor
- Indiana University
-
Kontakt:
- Anna Pendrey, MD
- Telefonní číslo: 317-225-1881
- E-mail: apendrey@iu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Pacienti >18 let<\/li>
- Přicházející buď: k týmu pouliční medicíny v Indianapolis, NEBO pacienti přicházející na bezplatnou kliniku v Indianapolis, A jsou léčeni primárním zkoušejícím A splňují jednu nebo více specifických indikací (viz návrh studie)<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Pacienti <18 let<\/li>
- Pacienti neschopní poskytnout ústní souhlas<\/li>
- Odmítnutí ultrazvuku pacientem<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk v místě péče
Způsobilí účastníci podstoupí point-of-care ultrazvukové vyšetření
|
Ve studii nejsou využívány žádné další intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití ultrazvuku
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
četnost využití bodového ultrazvuku v prostředí bezplatné kliniky.
|
do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda nálezů mezi POCUS a následným radiologickým ultrazvukem (pokud byl proveden do 1 měsíce a je k dispozici)
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
porovnat zjištění ultrazvuku v místě péče s formálními ultrazvuky a shromáždit údaje o četnosti návštěv, kdy POCUS změnil lékařské řízení
|
do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
|
Procento studií s pozitivními nálezy
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Identifikovat počet studií s klinicky relevantními pozitivními výsledky
|
do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
|
Procento studií s následným doporučením k subspecializovaným týmům
Časové okno: v průběhu studia, v průměru 1 rok
|
Identify quantity of studies performed that prompted referral for subspecialist evaluation.
|
v průběhu studia, v průměru 1 rok
|
|
Procento studií se změnou plánu lékařské péče (% zamezených doporučení do nemocnice) sekundární k POCUS
Časové okno: po dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Určete počet studií provedených, které vedly ke smysluplné změně v managementu (tj. vyhnutí se doporučení do nemocnice nebo spuštění doporučení)
|
po dokončení studie, průměrně 1 rok
|
|
Procento různých typů provedených studií
Časové okno: do dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Katalogizujte a identifikujte relativní procenta všech provedených studií
|
do dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Čas strávený prováděním každé studie podle typu
Časové okno: do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
Zaznamenejte dobu provedení každého skenování
|
do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Procento času stráveného POCUS během setkání
Časové okno: až do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Změřte celkovou dobu setkání včetně doby studie
|
až do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB #29083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Point of Care ultrazvuk (POCUS)
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Medical University of WarsawNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolsko
-
University of IoanninaNáborŘízení dýchacích cest | Ultrazvuk | Point of CareŘecko
-
Hôpital Européen MarseilleDokončenoIntenzivní péče | Elektrolyty | Point-of-Care systémyFrancie
-
Tanta UniversityNeznámýPrůměr pouzdra optického nervu | Point of Care ultrazvukEgypt
-
University of BolognaNáborHemodialýza | Posouzení objemu | Point of Care ultrazvuk (POCUS)Itálie
Klinické studie na Point-of-care ultrazvuk (POCUS)
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy