Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv multisystémového ultrazvukového protokolu u pacientů na polyvalentních jednotkách intenzivní péče

15. dubna 2022 aktualizováno: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud

Vliv multisystémového ultrazvukového protokolu u pacientů na polyvalentních jednotkách intenzivní péče. Multicentrická řízená studie

Ultrazvuk je široce používaným nástrojem pro klinické lékaře k léčbě těžkých akutních pacientů, kteří se snaží zlepšit omezení tradičního fyzikálního vyšetření a speciálních studií, které vyžadují přesuny pacientů a mohou být škodlivé. Tato studie si klade za cíl zjistit, že předem stanovený protokol multiorganického ultrazvuku v místě péče může být prospěšný systematicky prováděný u pacienta v kritické péči, zlepšit diagnózu, odhalit skryté anomálie, generovat změny v terapii a vést intervence. Je navržena multicentrická, randomizovaná kontrolovaná klinická studie proti konvenční terapeutické skupině. Studijní skupina podstoupila ultrazvukový protokol na vstupu na JIP, optický, plicní, srdeční, břišní a průvodce intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 14002
        • UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Přijati na JIP s požadavkem ventilační mechanické pomoci a přijati pro trauma, sepsi, šok z jakékoli příčiny a pooperační velký chirurgický výkon.

Kritéria vyloučení:

  • Více než 12 hodin předchozí hospitalizace.
  • Ti, kteří odmítají vstoupit do protokolu.
  • Ti, kteří jsou považováni ošetřujícím týmem za osoby mimo možnosti uzdravení nebo vstoupit na podporu dárcovství orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina protokolů POCUS

Skupina protokolů POCUS

Bude podroben ultrazvukovému protokolu, který spočívá v provedení následujících ultrazvukových studií u každého pacienta:

Měření průměru zrakového nervu. Krk. Ultrazvuk plic (LUS skóre). Echokardiogram (funkce a volemie). Břicho. Femorální cévní balíček. Ekologicky řízený intervencionismus. Pod ultrazvukem budou provedeny centrální žilní vstupy (kontrolní polohování s injekcí fyziologického roztoku pod ultrazvukem), arteriální, pleurální nebo abdominální drenáž a perkutánní tracheotomie.
Behaviorální: Skupina protokolů POCUS

Nálezy multiorgánového ultrazvuku mohou modifikovat diagnózy a léčbu a okamžité intervence (např. objemová zátěž fyziologickým roztokem, pleurální nebo perikardiální drenáž, zahájení diuretik, zvýšení pozitivního endexspiračního tlaku atd.).

Tento protokol se provádí během prvních 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a opakuje se po 24 hodinách.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Bude následovat obvyklá manipulace. Studie budou provedeny pouze v případě, že to lékařský tým ošetřující tým zváží a požádá o totéž specialistu na radiologa, jak se to běžně dělá.
Jiný: Kontrolní skupina
Je dodržován rutinní protokol ošetřujícího týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v diagnostice a léčbě pomocí ultrazvuku v místě péče
Časové okno: Až 7 dní

REGISTRACE (z hlediska frekvence):

V DIAGNOSTICE:

  • Nemění prvotní diagnózu, ale potvrzuje ji
  • Vyvolává změnu počáteční diagnózy
  • Objevte neznámou počáteční diagnózu
  • Nemění prvotní diagnózu, nic nevyhazuje ani nepotvrzuje a nemění prováděnou léčbu.
  • Vyvolává špatnou diagnózu a vede k chybě.

V PÉČI:

  • Určuje provedení urgentního intervenčního diagnostického manévru
  • Určuje provedení urgentního lékařského nebo farmakologického terapeutického manévru JIP.
  • Určuje provedení urgentního intervenčního nebo chirurgického terapeutického manévru
Až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definitivní diagnóza
Časové okno: Až 7 dní
Zpoždění při provádění konečné diagnózy (hodiny)
Až 7 dní
Zvláštní požadavky na JIP
Časové okno: Až 7 dní
Žádosti o zobrazovací studie (počet na pacienta)
Až 7 dní
Zásahy
Časové okno: Až 7 dní
Počet a typ procedur nebo intervencí provedených u pacienta (počet na pacienta)
Až 7 dní
Časy zpoždění
Časové okno: Až 7 dní
Prodleva mezi rozhodnutím o léčbě a jejím skutečným dokončením (např. pleurální drenáž) (v hodinách)
Až 7 dní
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Až 30 dní
Doba invazivní mechanické ventilace (dny)
Až 30 dní
Pobyt na JIP
Časové okno: Až 30 dní
Doba internace na JIP (dny)
Až 30 dní
Úmrtnost
Časové okno: Až 30 dní
Úmrtnost (procento)
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociacion Española Primera en Salud

Spolupracovníci

Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AsociacionEPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Klinická a variabilní data multiorganické fokální ultrasonografie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point of Care ultrazvuk

Klinické studie na Skupina protokolů POCUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit