- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00949845
Deprese a sociální bolest spojená s cytokiny
29. července 2009 aktualizováno: University of California, Los Angeles
FMRI studie deprese a sociální bolesti spojené s cytokiny
Nedávný výzkum prokázal vztah mezi depresí a aktivitou imunitního systému, konkrétně aktivitou prozánětlivých cytokinů.
Ačkoli experimentálně indukovaná imunitní aktivace vede ke zvýšení depresivní nálady, nervové koreláty spojené s těmito změnami zůstaly do značné míry neprozkoumané.
Na základě vztahů mezi cytokinovou aktivitou, depresí a zvýšenou citlivostí na fyzickou a sociální bolest navrhuji prozkoumat účinek aktivace prozánětlivých cytokinů na nervové koreláty sociálně bolestivé zkušenosti, které mohou přispívat k depresi.
Naše předchozí práce ukázala, že dorzální přední cingulární kůra (dACC), typicky spojená s fyzickou bolestí, také hraje roli v úzkostných pocitech spojených se sociálním odmítnutím nebo sociální ztrátou.
Nedávná pilotní data navíc odhalila, že jedinci se zvýšenými hladinami výchozích prozánětlivých cytokinů hlásí pocit větší úzkosti a vykazují větší aktivitu dACC během sociálního odmítnutí.
Aby bylo možné prozkoumat kauzální roli, kterou mohou cytokiny hrát ve zvýšené citlivosti na sociální bolest, která může přispívat k depresi, budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď endotoxin (který zvyšuje aktivitu prozánětlivých cytokinů), nebo placebo.
Následně účastníci absolvují neurozobrazovací studii, ve které budou odmítnuti během online hry v házení míčem.
Předpokládáme, že jedinci vystavení endotoxinu budou po odmítnutí hlásit více sociálního stresu a deprese a během odmítnutí budou vykazovat větší reaktivitu dACC.
Navrhovaná studie je první, která zkoumá vliv systémového zánětu na nervovou reaktivitu související se sociálními a afektivními procesy, které mohou zvyšovat riziko deprese.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA General Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák
Kritéria vyloučení:
- 1) BMI vyšší než 30,
- 2) přítomnost fyzických zdravotních problémů nebo užívání léků,
- 3) důkaz psychiatrické poruchy osy I na základě hodnocení SCID,
- 4) důkaz o užívání rekreačních drog z pozitivního testu moči,
- 5) pozitivní těhotenský test, pokud je žena,
- 6) abnormality při screeningových laboratorních testech (počet krevních buněk, funkce jater),
- 7) klaustrofobie,
- 8) kov v těle,
- 9) anamnéza alergií, autoimunitních, jaterních nebo jiných závažných chronických onemocnění,
- 10) současné užívání léků na předpis,
- 11) práce na noční směny nebo směny v časovém pásmu (> 3 hodiny) během předchozích 6 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. An fMRI study of cytokine-induced depressed mood and social pain: the role of sex differences. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):881-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.040. Epub 2009 Apr 17.
- Eisenberger NI, Berkman ET, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation-induced anhedonia: endotoxin reduces ventral striatum responses to reward. Biol Psychiatry. 2010 Oct 15;68(8):748-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.010. Epub 2010 Aug 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Endotoxin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .