- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00949845
Depressione e dolore sociale associati alle citochine
29 luglio 2009 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Uno studio fMRI sulla depressione associata alle citochine e sul dolore sociale
Recenti ricerche hanno dimostrato una relazione tra la depressione e l'attività del sistema immunitario, in particolare l'attività delle citochine proinfiammatorie.
Sebbene l'attivazione immunitaria indotta sperimentalmente porti ad un aumento dell'umore depresso, i correlati neurali associati a questi cambiamenti sono rimasti in gran parte inesplorati.
Sulla base delle relazioni tra l'attività delle citochine, la depressione e l'accresciuta sensibilità al dolore fisico e sociale, propongo di studiare l'effetto dell'attivazione delle citochine proinfiammatorie sui correlati neurali dell'esperienza socialmente dolorosa che può contribuire alla depressione.
Il nostro lavoro precedente ha dimostrato che la corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC), tipicamente associata al dolore fisico, svolge anche un ruolo nei sentimenti angoscianti associati al rifiuto sociale o alla perdita sociale.
Inoltre, recenti dati pilota hanno rivelato che gli individui con livelli elevati di citochine proinfiammatorie al basale riferiscono di sentirsi più angosciati e mostrano una maggiore attività dACC durante il rifiuto sociale.
Per studiare il ruolo causale che le citochine possono svolgere nell'accresciuta sensibilità al dolore sociale che può contribuire alla depressione, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere endotossina (che aumenta l'attività delle citochine proinfiammatorie) o placebo.
Successivamente, i partecipanti completeranno uno studio di neuroimaging in cui verranno respinti durante un gioco di lancio della palla online.
Ipotizziamo che gli individui esposti all'endotossina riferiranno più disagio sociale e depressione dopo il rifiuto e mostreranno più reattività dACC durante il rifiuto.
Lo studio proposto è il primo a indagare l'effetto dell'infiammazione sistemica sulla reattività neurale correlata ai processi sociali e affettivi che possono aumentare il rischio di depressione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA General Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destro
Criteri di esclusione:
- 1) BMI maggiore di 30,
- 2) presenza di problemi di salute fisica o uso di farmaci,
- 3) evidenza di un disturbo psichiatrico di Asse I basato sulla valutazione SCID,
- 4) prova dell'uso di droghe ricreative da un test delle urine positivo,
- 5) test di gravidanza positivo, se femmina,
- 6) anomalie nei test di laboratorio di screening (conta delle cellule del sangue, funzionalità epatica),
- 7) claustrofobia,
- 8) metallo nel corpo,
- 9) storia di allergie, autoimmuni, fegato o altre gravi malattie croniche,
- 10) uso corrente di farmaci soggetti a prescrizione medica,
- 11) lavoro notturno o turni di fascia oraria (> 3 ore) nelle 6 settimane precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. An fMRI study of cytokine-induced depressed mood and social pain: the role of sex differences. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):881-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.040. Epub 2009 Apr 17.
- Eisenberger NI, Berkman ET, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation-induced anhedonia: endotoxin reduces ventral striatum responses to reward. Biol Psychiatry. 2010 Oct 15;68(8):748-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.010. Epub 2010 Aug 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endotoxin
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