- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00949845
Depressão e Dor Social Associadas a Citocinas
29 de julho de 2009 atualizado por: University of California, Los Angeles
Um estudo fMRI de depressão e dor social associada a citocinas
Pesquisas recentes demonstraram uma relação entre depressão e atividade do sistema imunológico, especificamente atividade de citocinas pró-inflamatórias.
Embora a ativação imune induzida experimentalmente leve ao aumento do humor deprimido, os correlatos neurais associados a essas alterações permaneceram amplamente inexplorados.
Com base nas relações entre atividade de citocinas, depressão e aumento da sensibilidade à dor física e social, proponho investigar o efeito da ativação pró-inflamatória de citocinas nos correlatos neurais da experiência socialmente dolorosa que podem contribuir para a depressão.
Nosso trabalho anterior mostrou que o córtex cingulado dorsal anterior (dACC), tipicamente associado ao sofrimento físico da dor, também desempenha um papel nos sentimentos angustiantes associados à rejeição social ou perda social.
Além disso, dados piloto recentes revelaram que indivíduos com níveis elevados de citocinas pró-inflamatórias basais relatam sentir-se mais angustiados e mostram mais atividade dACC durante a rejeição social.
Para investigar o papel causal que as citocinas podem desempenhar no aumento da sensibilidade à dor social que pode contribuir para a depressão, os participantes serão aleatoriamente designados para receber endotoxina (que aumenta a atividade pró-inflamatória das citocinas) ou placebo.
Posteriormente, os participantes completarão um estudo de neuroimagem no qual serão rejeitados durante um jogo de arremesso de bola online.
Nossa hipótese é que os indivíduos expostos à endotoxina relatarão mais sofrimento social e depressão após a rejeição e mostrarão mais reatividade dACC durante a rejeição.
O estudo proposto é o primeiro a investigar o efeito da inflamação sistêmica na reatividade neural relacionada a processos sociais e afetivos que podem aumentar o risco de depressão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA General Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- destro
Critério de exclusão:
- 1) IMC maior que 30,
- 2) presença de problemas de saúde física ou uso de medicamentos,
- 3) evidência de um transtorno psiquiátrico do Eixo I com base na avaliação SCID,
- 4) evidência de uso de drogas recreativas a partir de um teste de urina positivo,
- 5) teste de gravidez positivo, se feminino,
- 6) anormalidades nos exames laboratoriais de triagem (contagem de células sanguíneas, função hepática),
- 7) claustrofobia,
- 8) metal no corpo,
- 9) história de alergias, autoimunes, hepáticas ou outras doenças crônicas graves,
- 10) uso atual de medicamentos prescritos,
- 11) trabalho noturno ou mudança de fuso horário (> 3h) nas últimas 6 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. An fMRI study of cytokine-induced depressed mood and social pain: the role of sex differences. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):881-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.040. Epub 2009 Apr 17.
- Eisenberger NI, Berkman ET, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation-induced anhedonia: endotoxin reduces ventral striatum responses to reward. Biol Psychiatry. 2010 Oct 15;68(8):748-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.010. Epub 2010 Aug 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endotoxin
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