- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00949845
Cytokine-geassocieerde depressie en sociale pijn
29 juli 2009 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Een fMRI-onderzoek naar cytokine-geassocieerde depressie en sociale pijn
Recent onderzoek heeft een verband aangetoond tussen depressie en activiteit van het immuunsysteem, met name pro-inflammatoire cytokine-activiteit.
Hoewel experimenteel geïnduceerde immuunactivatie leidt tot een toename van de depressieve stemming, zijn de neurale correlaten die met deze veranderingen samenhangen grotendeels onontgonnen gebleven.
Op basis van relaties tussen cytokine-activiteit, depressie en verhoogde fysieke en sociale pijngevoeligheid, stel ik voor om het effect van pro-inflammatoire cytokine-activering op de neurale correlaten van sociaal pijnlijke ervaringen die kunnen bijdragen aan depressie te onderzoeken.
Ons eerdere werk heeft aangetoond dat de dorsale anterieure cingulate cortex (dACC), meestal geassocieerd met fysieke pijn, ook een rol speelt bij de verontrustende gevoelens die gepaard gaan met sociale afwijzing of sociaal verlies.
Bovendien hebben recente pilotgegevens aangetoond dat personen met verhoogde niveaus van baseline pro-inflammatoire cytokines aangeven dat ze zich meer van streek voelen en meer dACC-activiteit vertonen tijdens sociale afwijzing.
Om de oorzakelijke rol te onderzoeken die cytokines kunnen spelen in de verhoogde sociale pijngevoeligheid die kan bijdragen aan depressie, zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan ofwel endotoxine (dat de pro-inflammatoire cytokine-activiteit verhoogt) of placebo.
Vervolgens doorlopen de deelnemers een neuroimaging-onderzoek waarin ze worden afgewezen tijdens een online balgooispel.
Onze hypothese is dat personen die zijn blootgesteld aan endotoxine meer sociale problemen en depressie zullen rapporteren na afwijzing en meer dACC-reactiviteit zullen vertonen tijdens afwijzing.
De voorgestelde studie is de eerste die het effect van systemische ontsteking op neurale reactiviteit gerelateerd aan sociale en affectieve processen onderzoekt die het risico op depressie kunnen verhogen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA General Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- 1) BMI groter dan 30,
- 2) aanwezigheid van lichamelijke gezondheidsproblemen of medicijngebruik,
- 3) bewijs van een As I psychiatrische stoornis op basis van de SCID-beoordeling,
- 4) bewijs van recreatief drugsgebruik door een positieve urinetest,
- 5) positieve zwangerschapstest, indien vrouwelijk,
- 6) afwijkingen bij screeningslaboratoriumtests (bloedceltelling, leverfunctie),
- 7) claustrofobie,
- 8) metaal in lichaam,
- 9) voorgeschiedenis van allergieën, auto-immuunziekten, leveraandoeningen of andere ernstige chronische ziekten,
- 10) huidig gebruik van voorgeschreven medicijnen,
- 11) nachtdiensten of tijdzonediensten (> 3 uur) in de afgelopen 6 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. An fMRI study of cytokine-induced depressed mood and social pain: the role of sex differences. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):881-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.040. Epub 2009 Apr 17.
- Eisenberger NI, Berkman ET, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation-induced anhedonia: endotoxin reduces ventral striatum responses to reward. Biol Psychiatry. 2010 Oct 15;68(8):748-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.010. Epub 2010 Aug 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Endotoxin
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotoxine
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)VoltooidGezonde volwassenenVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkBispebjerg HospitalVoltooidSystemisch ontstekingsreactiesyndroomDenemarken