- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00949845
Citokinekkel összefüggő depresszió és szociális fájdalom
2009. július 29. frissítette: University of California, Los Angeles
A citokinekkel összefüggő depresszió és szociális fájdalom fMRI-vizsgálata
A legújabb kutatások kimutatták, hogy összefüggés van a depresszió és az immunrendszer aktivitása, különösen a gyulladást okozó citokin aktivitás között.
Bár a kísérletileg kiváltott immunaktiváció a depressziós hangulat növekedéséhez vezet, az ezekkel a változásokkal kapcsolatos idegi összefüggések nagyrészt feltáratlanok maradtak.
A citokinaktivitás, a depresszió, valamint a fokozott fizikai és szociális fájdalomérzékenység közötti összefüggések alapján javaslom a proinflammatorikus citokinaktiváció hatásának vizsgálatát a szociálisan fájdalmas élmény idegi korrelációira, amelyek hozzájárulhatnak a depresszióhoz.
Korábbi munkáink kimutatták, hogy a dorsalis anterior cingulate cortex (dACC), amely jellemzően fizikai fájdalomszorongással jár, szintén szerepet játszik a társadalmi elutasítással vagy társadalmi veszteséggel járó szorongató érzésekben.
Ezenkívül a közelmúltban végzett kísérleti adatok azt mutatták, hogy azok az egyének, akiknél megemelkedett a kiindulási proinflammatorikus citokinek szintje, nagyobb szorongásról számoltak be, és több dACC-aktivitást mutatnak a társadalmi elutasítás során.
Annak vizsgálatára, hogy a citokinek milyen ok-okozati szerepet játszhatnak a megnövekedett szociális fájdalomérzékenységben, amely hozzájárulhat a depresszióhoz, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják arra, hogy endotoxint (ami növeli a gyulladásos citokin aktivitást) vagy placebót kapjanak.
Ezt követően a résztvevők elvégeznek egy neuroimaging vizsgálatot, amelyben egy online labdafeldobó játék során elutasítják őket.
Feltételezzük, hogy az endotoxinnak kitett egyének több szociális distresszről és depresszióról számolnak be a kilökődést követően, és nagyobb dACC-reaktivitást mutatnak a kilökődés során.
A javasolt tanulmány az első, amely a szisztémás gyulladás hatását vizsgálja a szociális és affektív folyamatokhoz kapcsolódó idegi reaktivitásra, amely növelheti a depresszió kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA General Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- 1) BMI 30-nál nagyobb,
- 2) testi egészségügyi problémák fennállása vagy gyógyszerhasználat,
- 3) az I. tengely pszichiátriai rendellenességének bizonyítéka a SCID értékelés alapján,
- 4) a rekreációs kábítószer-használat bizonyítéka pozitív vizeletvizsgálatból,
- 5) pozitív terhességi teszt, ha nő,
- 6) a laboratóriumi szűrővizsgálatok (vérsejtszám, májfunkció) eltérései,
- 7) klausztrofóbia,
- 8) fém a testben,
- 9) allergiás, autoimmun, máj- vagy egyéb súlyos krónikus betegségek anamnézisében,
- 10) a vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata,
- 11) éjszakai műszak vagy időzóna műszak (> 3 óra) az elmúlt 6 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. An fMRI study of cytokine-induced depressed mood and social pain: the role of sex differences. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):881-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.040. Epub 2009 Apr 17.
- Eisenberger NI, Berkman ET, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation-induced anhedonia: endotoxin reduces ventral striatum responses to reward. Biol Psychiatry. 2010 Oct 15;68(8):748-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.010. Epub 2010 Aug 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Endotoxin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .