- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00949845
Depresión y dolor social asociados con citoquinas
29 de julio de 2009 actualizado por: University of California, Los Angeles
Un estudio de resonancia magnética funcional de la depresión y el dolor social asociados con las citoquinas
Investigaciones recientes han demostrado una relación entre la depresión y la actividad del sistema inmunitario, específicamente la actividad de las citocinas proinflamatorias.
Aunque la activación inmunitaria inducida experimentalmente conduce a aumentos en el estado de ánimo deprimido, los correlatos neurales asociados con estos cambios han permanecido en gran medida sin explorar.
Sobre la base de las relaciones entre la actividad de las citocinas, la depresión y una mayor sensibilidad al dolor físico y social, propongo investigar el efecto de la activación de las citocinas proinflamatorias en los correlatos neurales de la experiencia socialmente dolorosa que pueden contribuir a la depresión.
Nuestro trabajo anterior ha demostrado que la corteza cingulada anterior dorsal (dACC), típicamente asociada con la angustia del dolor físico, también juega un papel en los sentimientos de angustia asociados con el rechazo social o la pérdida social.
Además, los datos piloto recientes han revelado que las personas con niveles elevados de citoquinas proinflamatorias iniciales informan sentirse más angustiados y muestran más actividad de dACC durante el rechazo social.
Para investigar el papel causal que las citocinas pueden desempeñar en la mayor sensibilidad social al dolor que puede contribuir a la depresión, los participantes serán asignados al azar para recibir endotoxina (que aumenta la actividad de las citocinas proinflamatorias) o placebo.
Posteriormente, los participantes completarán un estudio de neuroimagen en el que serán rechazados durante un juego de lanzamiento de pelota en línea.
Presumimos que las personas expuestas a la endotoxina reportarán más angustia social y depresión después del rechazo y mostrarán más reactividad de dACC durante el rechazo.
El estudio propuesto es el primero en investigar el efecto de la inflamación sistémica sobre la reactividad neuronal relacionada con los procesos sociales y afectivos que pueden aumentar el riesgo de depresión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA General Clinical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
Criterio de exclusión:
- 1) IMC superior a 30,
- 2) presencia de problemas de salud física o uso de medicamentos,
- 3) evidencia de un trastorno psiquiátrico del Eje I basado en la evaluación SCID,
- 4) evidencia de uso de drogas recreativas a partir de una prueba de orina positiva,
- 5) prueba de embarazo positiva, si es mujer,
- 6) anomalías en las pruebas de laboratorio de detección (recuento de células sanguíneas, función hepática),
- 7) claustrofobia,
- 8) metal en el cuerpo,
- 9) antecedentes de alergias, enfermedades autoinmunes, hepáticas u otras enfermedades crónicas graves,
- 10) uso actual de medicamentos recetados,
- 11) trabajo nocturno o cambios de zona horaria (> 3 horas) dentro de las 6 semanas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. An fMRI study of cytokine-induced depressed mood and social pain: the role of sex differences. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):881-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.040. Epub 2009 Apr 17.
- Eisenberger NI, Berkman ET, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation-induced anhedonia: endotoxin reduces ventral striatum responses to reward. Biol Psychiatry. 2010 Oct 15;68(8):748-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.010. Epub 2010 Aug 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endotoxin
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