- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00949845
Depresja związana z cytokinami i ból społeczny
29 lipca 2009 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Badanie fMRI depresji związanej z cytokinami i bólu społecznego
Ostatnie badania wykazały związek między depresją a aktywnością układu odpornościowego, w szczególności aktywnością cytokin prozapalnych.
Chociaż eksperymentalnie wywołana aktywacja immunologiczna prowadzi do wzrostu obniżonego nastroju, neuronalne korelaty związane z tymi zmianami pozostały w dużej mierze niezbadane.
Opierając się na związkach między aktywnością cytokin, depresją i podwyższoną wrażliwością na ból fizyczny i społeczny, proponuję zbadać wpływ aktywacji cytokin prozapalnych na neuronalne korelaty społecznie bolesnego doświadczenia, które mogą przyczyniać się do depresji.
Nasza poprzednia praca wykazała, że grzbietowa przednia kora zakrętu obręczy (dACC), zwykle związana z bólem fizycznym, również odgrywa rolę w niepokojących uczuciach związanych z odrzuceniem społecznym lub utratą społeczną.
Co więcej, ostatnie dane pilotażowe ujawniły, że osoby z podwyższonym poziomem wyjściowych cytokin prozapalnych zgłaszają, że czują się bardziej zestresowane i wykazują większą aktywność dACC podczas odrzucenia społecznego.
Aby zbadać przyczynową rolę, jaką cytokiny mogą odgrywać w podwyższonej wrażliwości na ból społeczny, która może przyczyniać się do depresji, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania endotoksyny (która zwiększa aktywność cytokin prozapalnych) lub placebo.
Następnie uczestnicy przejdą badanie neuroobrazowe, w którym zostaną odrzuceni podczas internetowej gry polegającej na rzucaniu piłką.
Stawiamy hipotezę, że osoby narażone na działanie endotoksyny będą zgłaszać więcej problemów społecznych i depresji po odrzuceniu i wykażą większą reaktywność dACC podczas odrzucenia.
Proponowane badanie jest pierwszym, które bada wpływ ogólnoustrojowego stanu zapalnego na reaktywność neuronów związaną z procesami społecznymi i afektywnymi, które mogą zwiększać ryzyko depresji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA General Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- 1) BMI powyżej 30,
- 2) występowanie problemów ze zdrowiem fizycznym lub stosowanie leków,
- 3) dowód zaburzenia psychicznego osi I na podstawie oceny SCID,
- 4) dowody rekreacyjnego zażywania narkotyków z dodatniego wyniku badania moczu,
- 5) pozytywny wynik testu ciążowego, jeśli jest kobietą,
- 6) nieprawidłowości w przesiewowych badaniach laboratoryjnych (morfologia krwi, czynność wątroby),
- 7) klaustrofobia,
- 8) metalowy korpus,
- 9) historia alergii, chorób autoimmunologicznych, wątrobowych lub innych ciężkich chorób przewlekłych,
- 10) aktualne stosowanie leków na receptę,
- 11) praca na zmiany nocne lub zmiany stref czasowych (> 3h) w ciągu ostatnich 6 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. An fMRI study of cytokine-induced depressed mood and social pain: the role of sex differences. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):881-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.040. Epub 2009 Apr 17.
- Eisenberger NI, Berkman ET, Inagaki TK, Rameson LT, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation-induced anhedonia: endotoxin reduces ventral striatum responses to reward. Biol Psychiatry. 2010 Oct 15;68(8):748-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.010. Epub 2010 Aug 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endotoxin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .