Parodontální léčba spojená s hyperbarickou oxygenoterapií
Parodontální terapie u závažných případů parodontitidy: Předběžné nálezy nechirurgické instrumentace s hyperbarickou oxygenoterapií nebo bez ní (HBOT)
Přehled studie
Detailní popis
Materiál a metody: U 20 pacientů s diagnostikovanou těžkou generalizovanou chronickou parodontitidou (kapsy > 7 mm) s krvácením při sondáži byla provedena SRP ve všech kapsách. Navíc bylo provedeno pět po sobě jdoucích hyperbarických sezení u 10 pacientů po náhodném přidělení (SRP+HBOT). Klinické parametry byly hodnoceny na začátku až do 6 měsíců: index plaku (PI), krvácení při sondování, hloubka sondování, úroveň klinického připojení a test BANA.
Výsledky: SRP+HBOT vedly k většímu snížení sondáže a zesílení vazby než samotné SRP 3 měsíce po léčbě (p<0,001). BANA test byl negativní po 1 týdnu pouze pro místa ve skupině SRP+HBOT (p<0,05). SRP+HBOT však neprokázaly významný rozdíl od skupiny SRP po 3 měsících, kdy byla všechna místa BANA negativní (p>0,05).
Závěr: Tyto předběžné údaje naznačují, že hyperbarická oxygenoterapie měla krátkodobý příznivý účinek na redukci kapsy a eliminaci bakterií a může být považována za potenciální možnost terapie ke zlepšení klinických výsledků škálování u těžkých případů chronické parodontitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40000
- EBMSP Central Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato předběžná (pilotní) studie byla navržena s dvaceti subjekty (12 mužů, 8 žen, průměrný věk 37,3 let) vybranými ze souboru 360 pacientů odeslaných na Parodontální kliniku School of Dentistry při Bahian Science Foundation (FBDC, Bahia, Brazílie). ).
- Pacienti měli prvotní diagnózu těžké generalizované chronické parodontitidy (AAP 1999).
Kritéria vyloučení:
Pacienti byli vyloučeni podle následujících kritérií:
- kouření
- těhotenství nebo kojení
- antibiotika nebo parodontologická léčba během posledních 6 měsíců
- diagnóza agresivní parodontitidy
- trauma z okluze nebo endodontických lézí
- Podle přesného klinického vyšetření provedeného hyperbarickým lékařem (MD) sloužily jako vylučovací kritéria kontraindikace HBOT (Iazzeti & Mantovani 1998).
- Jediná absolutní kontraindikace hyperbarické oxygenoterapie byla u pacientů s neléčeným pneumotoraxem
Zvažovaly se relativní kontraindikace:
- infekce horních cest dýchacích
- vysoké horečky
- emfyzém s retencí CO2
- historie hrudní chirurgie
- maligní onemocnění a barotrauma středního ucha
Pacienti užívající nebo v nedávné době užívali následující léky:
- doxorubicin (Adriamycin®)
- disulfiram (Antabus®)
- Cis-platina a mafenid acetát (Sulfamylon®).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hyperbarická terapie
Hyperbarická terapie kyslíkem
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zubní kámen a hoblování kořenů
zubní kámen a čištění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBOT900208-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .