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Tratamento Periodontal Associado à Oxigenoterapia Hiperbárica

7 de agosto de 2009 atualizado por: Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Terapia Periodontal em Casos Graves de Periodontite: Resultados Preliminares de Instrumentação Não Cirúrgica com ou Sem Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB)

Avaliação do efeito clínico da oxigenoterapia hiperbárica (OHB) adjuvante à raspagem e alisamento radicular (RAR) no tratamento de casos graves de periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Materiais e Métodos: Em 20 pacientes diagnosticados com periodontite crônica generalizada severa (bolsas>7mm) com sangramento à sondagem, SRP foi processado em todas as bolsas. Além disso, cinco sessões hiperbáricas consecutivas foram administradas em 10 pacientes após alocação aleatória (SRP+HBOT). Os parâmetros clínicos foram avaliados no início do estudo até 6 meses: índice de placa (IP), sangramento à sondagem, profundidade de sondagem, nível de inserção clínica e teste BANA.

Resultados: SRP+HBOT resultou em maior redução de sondagem e ganho de inserção do que SRP sozinho 3 meses após o tratamento (p<0,001). O teste BANA foi negativo após 1 semana apenas para sites no grupo SRP+HBOT (p<0,05). No entanto, o SRP+HBOT falhou em mostrar uma diferença significativa do grupo SRP após 3 meses, onde todos os locais BANA tornaram-se negativos (p>0,05).

Conclusão: Esses dados preliminares sugerem que a oxigenoterapia hiperbárica teve um efeito benéfico de curto prazo na redução da bolsa e eliminação bacteriana, e pode ser considerada uma opção de terapia potencial para melhorar os resultados clínicos da raspagem em casos graves de periodontite crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40000
        • EBMSP Central Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo preliminar (piloto) foi desenhado com vinte indivíduos (12 homens, 8 mulheres, idade média de 37,3 anos) selecionados de um pool de 360 ​​pacientes encaminhados à Clínica Periodontal da Faculdade de Odontologia da Fundação Bahiana de Ciências (FBDC, Bahia, Brasil ).
  • Os pacientes tiveram um diagnóstico inicial de periodontite crônica generalizada severa (AAP 1999).

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos de acordo com os seguintes critérios:

    • fumar
    • gravidez ou lactação
    • antibióticos ou tratamento periodontal nos últimos 6 meses
    • um diagnóstico de periodontite agressiva
    • trauma de oclusão ou lesões endodônticas
  • De acordo com um exame clínico preciso realizado por um médico hiperbárico (MD), as contra-indicações da OHB (Iazzeti & Mantovani 1998) serviram como critérios de exclusão.
  • A única contraindicação absoluta à oxigenoterapia hiperbárica era de pacientes com pneumotórax não tratado

  • Foram consideradas contra-indicações relativas:

    • infecções respiratórias superiores
    • febre alta
    • enfisema com retenção de CO2
    • história da cirurgia torácica
    • doença maligna e barotrauma do ouvido médio

  • Pacientes que tomam ou tomaram recentemente os seguintes medicamentos:

    • doxorrubicina (Adriamicina®)
    • dissulfiram (Antabuse®)
    • Cisplatina e acetato de mafenida (Sulfamylon®).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: terapia hiperbárica
Terapia hiperbárica por oxigênio
Outro: oxigênio
EXPERIMENTAL: raspagem odontológica e alisamento radicular
raspagem e limpeza odontológica
Outro: outro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HBOT900208-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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