- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00955643
Leczenie periodontologiczne związane z terapią tlenem hiperbarycznym
Terapia przyzębia w ciężkich przypadkach zapalenia przyzębia: wstępne wyniki instrumentów niechirurgicznych z terapią tlenem hiperbarycznym (HBOT) lub bez niej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Materiał i metody: U 20 pacjentów z rozpoznaniem ciężkiego uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia (kieszonki >7mm) z krwawieniem przy sondowaniu wykonano SRP we wszystkich kieszonkach. Dodatkowo wykonano pięć kolejnych sesji hiperbarycznych u 10 pacjentów po losowym przydzieleniu (SRP+HBOT). Parametry kliniczne oceniano na początku badania do 6 miesięcy: wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie podczas sondowania, głębokość sondowania, kliniczny poziom przyczepu i test BANA.
Wyniki: SRP+HBOT skutkowało większą redukcją sondowania i wzmocnieniem przyczepu niż sam SRP 3 miesiące po leczeniu (p<0,001). Test BANA był ujemny po 1 tygodniu tylko dla miejsc z grupy SRP+HBOT (p<0,05). Jednak SRP+HBOT nie wykazało istotnej różnicy w porównaniu z grupą SRP po 3 miesiącach, w których wszystkie miejsca BANA stały się ujemne (p>0,05).
Wnioski: Te wstępne dane sugerują, że tlenoterapia hiperbaryczna miała krótkotrwały korzystny wpływ na redukcję kieszonek i eliminację bakterii i może być uważana za potencjalną opcję terapeutyczną poprawiającą kliniczne wyniki skalingu w ciężkich przypadkach przewlekłego zapalenia przyzębia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40000
- EBMSP Central Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- To wstępne (pilotażowe) badanie zostało zaprojektowane z udziałem dwudziestu pacjentów (12 mężczyzn, 8 kobiet, średni wiek 37,3 lat) wybranych z puli 360 pacjentów skierowanych do Kliniki Przyzębia Szkoły Stomatologii w Bahian Science Foundation (FBDC, Bahia, Brazylia) ).
- Pacjenci mieli wstępną diagnozę ciężkiego uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia (AAP 1999).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostali wykluczeni na podstawie następujących kryteriów:
- palenie
- ciąża lub laktacja
- antybiotykoterapii lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- rozpoznanie agresywnego zapalenia przyzębia
- uraz spowodowany okluzją lub zmianami endodontycznymi
- Zgodnie z dokładnym badaniem klinicznym przeprowadzonym przez lekarza medycyny hiperbarycznej (MD), przeciwwskazania do HBOT (Iazzeti & Mantovani 1998) służyły jako kryteria wykluczenia.
- Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do tlenoterapii hiperbarycznej byli pacjenci z nieleczoną odmą opłucnową
Wzięto pod uwagę przeciwwskazania względne:
- infekcje górnych dróg oddechowych
- wysoka gorączka
- rozedma płuc z zatrzymaniem CO2
- historii chirurgii klatki piersiowej
- choroba nowotworowa i barotrauma ucha środkowego
Pacjenci przyjmujący lub ostatnio zażywający następujące leki:
- doksorubicyna (Adriamycin®)
- disulfiram (Antabuse®)
- Cis-platyna i octan mafenidu (Sulfamylon®).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: terapia hiperbaryczna
Terapia hiperbaryczna tlenem
|
|
EKSPERYMENTALNY: scaling zębów i wygładzanie korzeni
skaling i czyszczenie zębów
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBOT900208-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przyzębia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone