Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie periodontologiczne związane z terapią tlenem hiperbarycznym

7 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Terapia przyzębia w ciężkich przypadkach zapalenia przyzębia: wstępne wyniki instrumentów niechirurgicznych z terapią tlenem hiperbarycznym (HBOT) lub bez niej

Ocena efektu klinicznego tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT) w połączeniu ze skalingiem i wygładzaniem korzeni (SRP) w leczeniu ciężkiego przypadku przewlekłego zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metody: U 20 pacjentów z rozpoznaniem ciężkiego uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia (kieszonki >7mm) z krwawieniem przy sondowaniu wykonano SRP we wszystkich kieszonkach. Dodatkowo wykonano pięć kolejnych sesji hiperbarycznych u 10 pacjentów po losowym przydzieleniu (SRP+HBOT). Parametry kliniczne oceniano na początku badania do 6 miesięcy: wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie podczas sondowania, głębokość sondowania, kliniczny poziom przyczepu i test BANA.

Wyniki: SRP+HBOT skutkowało większą redukcją sondowania i wzmocnieniem przyczepu niż sam SRP 3 miesiące po leczeniu (p<0,001). Test BANA był ujemny po 1 tygodniu tylko dla miejsc z grupy SRP+HBOT (p<0,05). Jednak SRP+HBOT nie wykazało istotnej różnicy w porównaniu z grupą SRP po 3 miesiącach, w których wszystkie miejsca BANA stały się ujemne (p>0,05).

Wnioski: Te wstępne dane sugerują, że tlenoterapia hiperbaryczna miała krótkotrwały korzystny wpływ na redukcję kieszonek i eliminację bakterii i może być uważana za potencjalną opcję terapeutyczną poprawiającą kliniczne wyniki skalingu w ciężkich przypadkach przewlekłego zapalenia przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40000
        • EBMSP Central Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • To wstępne (pilotażowe) badanie zostało zaprojektowane z udziałem dwudziestu pacjentów (12 mężczyzn, 8 kobiet, średni wiek 37,3 lat) wybranych z puli 360 pacjentów skierowanych do Kliniki Przyzębia Szkoły Stomatologii w Bahian Science Foundation (FBDC, Bahia, Brazylia) ).
  • Pacjenci mieli wstępną diagnozę ciężkiego uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia (AAP 1999).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni na podstawie następujących kryteriów:

    • palenie
    • ciąża lub laktacja
    • antybiotykoterapii lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • rozpoznanie agresywnego zapalenia przyzębia
    • uraz spowodowany okluzją lub zmianami endodontycznymi
  • Zgodnie z dokładnym badaniem klinicznym przeprowadzonym przez lekarza medycyny hiperbarycznej (MD), przeciwwskazania do HBOT (Iazzeti & Mantovani 1998) służyły jako kryteria wykluczenia.
  • Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do tlenoterapii hiperbarycznej byli pacjenci z nieleczoną odmą opłucnową
  • Wzięto pod uwagę przeciwwskazania względne:

    • infekcje górnych dróg oddechowych
    • wysoka gorączka
    • rozedma płuc z zatrzymaniem CO2
    • historii chirurgii klatki piersiowej
    • choroba nowotworowa i barotrauma ucha środkowego
  • Pacjenci przyjmujący lub ostatnio zażywający następujące leki:

    • doksorubicyna (Adriamycin®)
    • disulfiram (Antabuse®)
    • Cis-platyna i octan mafenidu (Sulfamylon®).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: terapia hiperbaryczna
Terapia hiperbaryczna tlenem
EKSPERYMENTALNY: scaling zębów i wygładzanie korzeni
skaling i czyszczenie zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBOT900208-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

3
Subskrybuj