- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00955643
Лечение пародонта, связанное с гипербарической оксигенотерапией
Пародонтальная терапия в тяжелых случаях пародонтита: предварительные результаты нехирургических инструментов с гипербарической оксигенотерапией или без нее (ГБО)
Обзор исследования
Подробное описание
Материалы и методы. У 20 пациентов с диагнозом генерализованный хронический пародонтит тяжелой степени (карманы >7 мм) с кровоточивостью при зондировании СРП выполняли во всех карманах. Кроме того, 10 пациентам после случайного распределения (ПСР+ГБО) было проведено пять последовательных гипербарических сеансов. Клинические параметры оценивались на исходном уровне до 6 месяцев: индекс бляшек (PI), кровоточивость при зондировании, глубина зондирования, уровень клинического прикрепления и тест BANA.
Результаты: SRP + HBOT приводили к большему уменьшению зондирования и усилению привязанности, чем только SRP, через 3 месяца после лечения (p<0,001). Тест BANA был отрицательным через 1 неделю только для сайтов в группе SRP+HBOT (p<0,05). Однако SRP+HBOT не показала значимого отличия от группы SRP через 3 месяца, когда все сайты BANA стали отрицательными (p>0,05).
Вывод: эти предварительные данные свидетельствуют о том, что гипербарическая оксигенация оказала краткосрочное положительное влияние на уменьшение кармана и устранение бактерий и может рассматриваться как потенциальный вариант терапии для улучшения клинических результатов удаления зубного камня в тяжелых случаях хронического пародонтита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40000
- EBMSP Central Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Это предварительное (пилотное) исследование было разработано с участием двадцати субъектов (12 мужчин, 8 женщин, средний возраст 37,3 года), выбранных из пула из 360 пациентов, направленных в пародонтологическую клинику Школы стоматологии Баианского научного фонда (FBDC, Баия, Бразилия). ).
- У пациентов был первоначальный диагноз тяжелого генерализованного хронического пародонтита (AAP 1999).
Критерий исключения:
Пациенты были исключены по следующим критериям:
- курение
- беременность или лактация
- антибиотики или пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев
- диагноз агрессивного пародонтита
- травма от окклюзии или эндодонтических поражений
- Согласно точному клиническому обследованию, проведенному врачом-гипербариком (MD), противопоказания к ГБО (Iazzeti & Mantovani, 1998) служили критерием исключения.
- Единственным абсолютным противопоказанием к гипербарической оксигенации были пациенты с нелеченым пневмотораксом.
Относительными противопоказаниями считались:
- инфекции верхних дыхательных путей
- высокая температура
- эмфизема с задержкой СО2
- история торакальной хирургии
- злокачественные заболевания и баротравма среднего уха
Пациенты, принимающие или недавно принимавшие следующие препараты:
- доксорубицин (Адриамицин®)
- дисульфирам (Антабус®)
- Цисплатина и мафенида ацетат (Сульфамилон®).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипербарическая терапия
Гипербарическая терапия кислородом
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: удаление зубного камня и полировка корней
удаление зубного камня и чистка зубов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBOT900208-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кислород
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты