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高圧酸素療法に伴う歯周病治療

2009年8月7日 更新者:Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

重度の歯周炎患者における歯周治療: 高圧酸素療法 (HBOT) を使用する場合と使用しない場合の非外科的器具の予備的所見

慢性歯周炎の重症例の治療におけるスケーリングおよびルートプレーニング(SRP)に補助的な高圧酸素療法(HBOT)の臨床効果の評価。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

材料と方法: プロービング時に出血を伴う重度の全身性慢性歯周炎 (ポケット > 7mm) と診断された 20 人の患者で、すべてのポケットに SRP がレンダリングされました。 さらに、5 つの連続した高圧セッションは、ランダムな割り当て (SRP + HBOT) の後、10 人の患者に投与されました。 臨床パラメーターは、ベースラインで 6 か月まで評価されました: プラーク インデックス (PI)、プロービング時の出血、プロービングの深さ、臨床的付着レベル、および BANA テスト。

結果: SRP + HBOT は、治療後 3 か月で SRP 単独よりもプロービングの減少と愛着の増加が大きくなりました (p<0.001)。 BANA テストは、SRP + HBOT グループのサイトでのみ 1 週間後に陰性でした (p<0.05)。 しかし、SRP + HBOT は、3 か月後に SRP グループとの有意差を示すことができず、すべての BANA サイトが陰性になりました (p>0.05)。

結論:これらの予備データは、高圧酸素療法がポケットの縮小と細菌の除去に短期的に有益な効果をもたらし、慢性歯周炎の重症例におけるスケーリングの臨床転帰を改善する潜在的な治療オプションと見なされる可能性があることを示唆しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40000
        • EBMSP Central Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この予備的 (パイロット) 研究は、Bahian Science Foundation (FBDC、バイーア、ブラジル) の歯学部の歯周病クリニックに紹介された 360 人の患者のプールから選択された 20 人の被験者 (男性 12 人、女性 8 人、平均年齢 37.3 歳) で設計されました。 )。
  • 患者は、重度の全身性慢性歯周炎 (AAP 1999) の最初の診断を受けました。

除外基準:

  • 患者は、次の基準に従って除外されました。

    • 喫煙
    • 妊娠または授乳
    • 過去6か月以内の抗生物質または歯周治療
    • 進行性歯周炎の診断
    • 咬合または歯内病変による外傷
  • 高圧医師 (MD) によって行われた正確な臨床検査によると、HBOT 禁忌 (Iazzeti & Mantovani 1998) が除外基準として機能しました。
  • 高圧酸素療法の唯一の絶対的禁忌は、未治療の気胸患者からのものでした
  • 相対的な禁忌が考慮されました:

    • 上気道感染症
    • 高熱
    • CO2貯留を伴う肺気腫
    • 胸部外科の歴史
    • 悪性疾患および中耳圧外傷
  • 以下の薬を服用中または最近服用した患者:

    • ドキソルビシン(アドリアマイシン®)
    • ジスルフィラム(Antabuse®)
    • シスプラチナと酢酸マフェニド(スルファミロン®)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高圧療法
酸素による高圧療法
実験的:歯のスケーリングとルートプレーニング
歯のスケーリングとクリーニング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

研究の完了 (実際)

2003年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月7日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HBOT900208-06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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