Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal behandling forbundet med hyperbar iltterapi

7. august 2009 opdateret af: Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Periodontal terapi i alvorlige tilfælde af paradentose: Foreløbige resultater af ikke-kirurgisk instrumentering med eller uden hyperbar iltterapi (HBOT)

Evaluering af den kliniske effekt af hyperbar oxygenterapi (HBOT) i tillæg til scaling og rodplaning (SRP) ved behandling af alvorlige tilfælde af kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: Hos 20 patienter diagnosticeret med svær generaliseret kronisk parodontitis (lommer > 7 mm) med blødning ved sondering, blev SRP gengivet i alle lommer. Derudover blev fem på hinanden følgende hyperbariske sessioner administreret i 10 patienter efter tilfældig tildeling (SRP+HBOT). Kliniske parametre blev vurderet ved baseline op til 6 måneder: plakindeks (PI), blødning ved sondering, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau og BANA-test.

Resultater: SRP+HBOT resulterede i større sonderingsreduktion og tilknytningsforøgelse end SRP alene 3 måneder efter behandling (p<0,001). BANA-testen var negativ efter 1 uge kun for steder i SRP+HBOT-gruppen (p<0,05). SRP+HBOT viste dog ikke en signifikant forskel fra SRP-gruppen efter 3 måneder, hvor alle BANA-steder blev negative (p>0,05).

Konklusion: Disse foreløbige data tyder på, at hyperbar iltbehandling havde en kortsigtet gavnlig effekt på lommereduktion og bakteriel eliminering, og kan betragtes som en potentiel terapimulighed til at forbedre de kliniske resultater af skalering i alvorlige tilfælde af kronisk parodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40000
        • EBMSP Central Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne foreløbige (pilot) undersøgelse blev designet med tyve forsøgspersoner (12 mænd, 8 kvinder, gennemsnitsalder 37,3 år) udvalgt fra en pulje på 360 patienter henvist til Parodontalklinikken ved School of Dentistry ved Bahian Science Foundation (FBDC, Bahia, Brasilien) ).
  • Patienterne havde en indledende diagnose af svær generaliseret kronisk parodontitis (AAP 1999).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet i henhold til følgende kriterier:

    • rygning
    • graviditet eller amning
    • antibiotika eller paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
    • en diagnose af aggressiv paradentose
    • traumer fra okklusion eller endodontiske læsioner
  • Ifølge en nøjagtig klinisk undersøgelse udført af en hyperbar læge (MD) tjente HBOT-kontraindikationerne (Iazzeti & Mantovani 1998) som eksklusionskriterier.
  • Den eneste absolutte kontraindikation til hyperbar oxygenbehandling var fra patienter med ubehandlet pneumothorax

  • Relative kontraindikationer blev overvejet:

    • øvre luftvejsinfektioner
    • høj feber
    • emfysem med CO2-retention
    • historisk for thoraxkirurgi
    • ondartet sygdom og mellemøre-barotraume

  • Patienter, der tager eller for nylig har taget følgende lægemidler:

    • doxorubicin (Adriamycin®)
    • disulfiram (Antabuse®)
    • Cis-platin og mafenidacetat (Sulfamylon®).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hyperbar terapi
Hyperbar terapi med ilt
Andet: ilt
EKSPERIMENTEL: tandafskalning og rodafhøvling
tandafskalning og -rensning
Andet: Andet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (SKØN)

10. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBOT900208-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner